İçindekiler:
Hipertansiyonu tedavi etmek için renal denervasyon güvenli, anlamlı ve sürekli kan basıncı azalmasıyla sonuçlandı, iki klinik çalışma gösterdi. Üç yıllık sonuçlar randomize olmayan çalışma 2- ve 1 yıllık sonuçlar kadar iyidir, esasen kan basıncındaki düşüşü sürdürürken, Columbus Eyaletindeki Ohio Eyalet Üniversitesi'nden Paul A. Sobotka, bildirilmiştir.
Başlangıçta, hastaların yüzde 90'ından fazlası sistolik kan basıncı ölçümleri 160 mm Hg'den daha büyüktü, ancak bir yıl içinde, yüzde 90'ından fazlası baskıyı 159 mm Hg'nin altına düşürdü, dedi Sobotka, Amerikan Kardiyoloji Koleji toplantısında burada.
Bir yıllık sonuçlar rapor edildi. 2009 Transkateter Kardiyovasküler Terapötikler bana Renal denervasyon, renal arter duvarında bulunan ve böbreklerin içine ve dışına giden sinir yollarını bozan renal arterlerde lezyonlar oluşturmak için bir radyofrekans kateterinin kullanılmasını içerir. Tamamlanması için yaklaşık 40 dakika süren prosedürün, dirençli hipertansiyonlu hastalarda kan basıncını düşürdüğü gösterilmiştir.
Sobotka, hipertansiyonun dünya çapında ölümlere en büyük katkıda bulunan kişi olduğunu söyledi. "Her 20/10 mm'lik kan basıncında kan basıncı artışı 10 yıllık kardiyovasküler mortalitenin iki katına çıkmasıyla ilişkilidir." Dedi.
SIMPLICITY HTN-1 olarak bilinen çalışma, Avustralya, Avrupa'da 19 bölgeyi kapsayan çok merkezli bir denemedir. ve ABD İlk kohort, 160 mm Hg'den yüksek sistolik kan basıncı ve üç veya daha fazla anti-hipertansif ilacın kullanımı olarak tanımlanan dirençli hipertansiyonlu 45 hastayı içermekteydi.
Araştırmacılar, hasta sayısını 153'e çıkardı ve Mevcut çalışma 3 yıllık sonuçları inceledi. Hastaların yaş ortalaması 57, yüzde 39'u kadındı. Çoğu hasta beyazdı.
Sobotka, herkesin başlangıçta renal denervasyona olumlu tepki vermediğini söyledi. Ancak, bu çalışma, yanıt verenlerin yüzdesinin zamanla arttığını göstermiştir. 1 ayda, 143 hastanın yüzde 69'u yanıt verdi; 12 ayda, 130 hastanın yüzde 79'uydu; 2 yılda 59 hastanın yüzde 90'ıydı; 3 yıl, 24 hastanın% 100'ü 36 ay boyunca devam etti.
İlk cevap vermeyenlerden, 3 yıl boyunca takip edilen sekiz hastanın hepsi yanıt vericiydi.
Hastaların 65 yaşından küçük veya daha büyük olup olmadığı Sobotka, tedavi sonrası pozitif kan basıncı değişikliklerini etkilediğini söyledi.
Araştırmacılar diyabetik hastaları ve böbrek yetmezliği olanları ayırdıklarında kan basıncındaki pozitif düşüşler devam etti.
Sobotka, prosedürün nispeten güvenli göründüğünü bildirdi. Prosedürle ilişkili ölümler de dahil olmak üzere az sayıda komplikasyon.
"Klinik cevabın büyüklüğü 3 yıl boyunca önemli ve sürdürülüyor." "Ayrıca, kan basıncının azaltılmasında 6 ayda hiçbir yanıt 12 ayda başarısızlığı öngörmez."
Randomize Çalışma
Randomize kontrollü SYMPLICITY HTN-2 çalışmasında, renal denervasyonun faydaları 1 yıl boyunca devam etti. , araştırmacının ana araştırmacısı Murray D. Esler, PhD, Baker IDI Heart ve Diabetes Institute of Melbourne, Avustralya'da doktora direktörü.
6 aylık sonuçlar 2010 Amerikan Kalp Derneği toplantısında rapor edildi.
SYMPLICITY HTN-2, Avrupa, Avustralya ve Yeni Zelanda'da 24 merkez içermektedir. Esler, toplam 106 hastanın renal denervasyon veya standart tedaviye randomize edildiğini belirtti. [
] Başlangıçta her iki kolun da benzer şekilde yüksek tansiyonu vardı, "ortalama beş antihipertansif ilaç tedavisine rağmen," dedi.
47 hastanın 3 yıl boyunca takip edilen denervasyon grubundakiler 6 ayda görülen azalmaya benzer şekilde kan basıncında belirgin bir düşüş yaşadılar.
Kontrol grubundaki 35 hasta 6 aylık takipte renal denervasyona geçti. Ayrıca, tedavi koluna benzer şekilde işlemden 6 ay sonra kan basıncında da bir düşüş vardı.
Eserin bildirdiğine göre, böbrek fonksiyonunda azalma ya da geç vasküler komplikasyonlar olmaksızın renal denervasyonla ilişkili önemli bir güvenlik sorunu yoktu.
6 ve 12 ayda, renal denervasyon hastalarının sırasıyla yüzde 21 ve yüzde 28'inde ilaç azaldı. Ayrıca, sırasıyla yüzde 12 ve yüzde 19'unun ilaçlarında bir artış oldu.
Geçiş grubu için, 6 ayda ilaçların azalması ve artması oranları sırasıyla 18 ve% 15 idi.
Esler sonuçlandı Bu renal denervasyon, dirençli hipertansiyonu olan hastalar için uzun süreli güvenlik ve etkinlik sağlayabilir.
Denemede kullanılan Symplicity renal denervasyon sistemi, ABD'de kullanılmak üzere FDA tarafından onaylanmamıştır.
