ÇARŞAMBA, 6 Temmuz (HealthDay News) - Kalp yetmezliği ilacı Natrecor (nesiritide) etkisizdir ve potansiyel olarak tehlikeli düşük kan basıncındaki artışlarla bağlantılıdır, yeni bir çalışma bulmuştur.
İntravenöz ilaç, kalp yetmezliği hastalarının şiddetli nefes darlığı ile boğuşurken daha rahat nefes almasına yardımcı olmak için 2001 yılında onaylandı. Ancak, ilacın solunum güçlüğü veya diğer hastalıklarla ilgili problemler üzerinde önemli bir etkisi olmadı ve araştırmacılara göre düşük kan basıncıyla da sonuçlanabilir.
Rapor New England Journal'ın 7 Temmuz sayısında yayınlandı. Tıptan .
Çalışmalar, La Jolla'daki Scripps Araştırma Enstitüsündeki çeviri genomik profesörü Dr. Eric J. Topol, “nesiritid için herhangi bir kullanım göstermemektedir,” dedi. ve beraberindeki bir dergi editörünün yazarı.
Topol, nesiritid'in pek fazla kullanılmadığına dikkat çekti, çünkü diğer bazı daha ucuz ilaçlardan daha iyi sayılmadı. Araştırmaya dahil olmayan Topol'a göre, nesiritide infüzyon başına 500 dolardan 700 dolara mal olabilir. Lasix (furosemide) ve nitrogliserin gibi diğer ilaçların intravenöz olarak maliyeti daha düşük ve etkinliği kanıtlanmış olduğunu belirtti.
Ancak Topol'un gerçek endişeleri çok daha geniş. “Bir ilacın gerçeğini öğrenmek için bu kadar uzun sürmemeli” dedi. "Bir ilaç hakkında olabildiğince erken bir bilgi edinme ve burada gördüğümüz gibi kayıp bir on yılın olmaması için bir araç olmalı."
Araştırma yazarlarından biri araştırmanın potansiyel risk ve faydalarını belgelediğini belirtti. Kalp yetmezliği olan ve nefes darlığı çeken insanlarda ilaç - nefes darlığı denen bir durum - hastalıklarının kötüleşmesi nedeniyle.
"Bu çalışma, nesiritidin ölüm oranında veya böbrek fonksiyonunda kötüleşmeye neden olmadığını gösterdi. nesiritid güvenliğine ilişkin önceki kaygılar asılsızdı, "dedi. Çalışmanın eş yazarlarından Prof. Dr. Gregg C. Fonarow, Los Angeles California Üniversitesi'nde kardiyoloji profesörü.
" Ancak, sadece küçük bir anlamlılık yoktu. “Bu çalışmada ölümü azaltma, hastaneye tekrar yatma ve dispnesi, nesiritid kullanımı ile akut dekompanse kalp yetmezliği üzerine etkisi”, dedi. "Bu sonuçlar, klinisyenleri [böyle] hastaların tedavisinde nesiritidin potansiyel riskleri ve yararları hakkında daha iyi bilgilendirmektedir."
2001 yılında ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylandıktan sonra, nesiritid'in kötüleşme riskini arttırabileceği endişeleri dile getirildi. Böbrek fonksiyonu ve mortalite, Fonarow kaydetti.
Çalışma için, Fonarow ve arkadaşları standart bakım ile birlikte nesiritide veya plaseboya karşı 7.141 hastaneye yatmış kalp yetmezliği hastası atadı. İlaç veya plasebo 24 ila 168 saat arasında verildi.
Araştırmacılar, tedavi başladıktan altı saat sonra ve 24 saatte solunum güçlüğünde değişiklikler aradılar. Ayrıca, bir ay içinde kalp yetmezliği için tekrar yatırılan insan sayısına da bakmışlardır.
Araştırmacılar, nesiritid alan hastaların yüzde 44.5'inin altı saat sonra nefeslerinin düzeldiğini ve yüzde 42,1'inin plasebo aldığını belirtti. Bir gün sonra, nesiritid alanların yüzde 68.2'si nefes aldığını bildirmişti, tıpkı plasebodakilerin yüzde 66.1'i gibi.
Bununla birlikte, bu farklılıklar önemli değildi, araştırmacılar dikkat çekti.
Ayrıca, 30 yaşın altında yeniden hastaneye yatış oranları günler de anlamlı değildi - nesiritid almış olanların yüzde 9.4'ü ve plasebo alanların yüzde 10.1'i eklediler.
Her iki grupta da, hasta sayısında ya da azalan böbrek fonksiyonlarında anlamlı bir fark yoktu. Araştırmacılar bulundu.
Fonarow, "Kötüleşen ve yaşamı tehdit eden zorluğun nefes almasına neden olan kalp yetmezliği", dünya çapında hastaneye yatmanın önde gelen bir nedenidir ve ciddi morbidite, mortalite ve sağlık harcamaları ile sonuçlanmaktadır. "
" Bu tip kalbin klinik sendromu " başarısızlık, artan ventriküler dolum basınçları ve akciğerin sıvı birikmesiyle ilişkili nefes darlığının gelişmesiyle karakterizedir. "Fonarow şöyle açıkladı:
Nesiritide daha önce akut dekompanse edilen hastalarda akciğer dolgunluk baskılarını azalttığı ve nefes darlığını azalttığı gösterilmiştir Kalp yetmezliği, ekledi.
Ancak, "nesiritid, ölüm ve tekrar hastaneye yatma oranında bir artış veya azalma ile ilişkili değildi ve diğer terapilerle birlikte kullanıldığında dispne üzerinde küçük ve anlamlı olmayan bir etkiye sahipti". yazarlar yazıyordu.
"[Nesiritide] böbrek fonksiyonunun kötüleşmesiyle ilişkili değildi, fakat hipotansiyon oranlarında bir artışla ilişkiliydi (düşük kan basınç). Bu sonuçlara dayanarak, akut kalp yetmezliği olan hastaların geniş popülasyonunda rutin kullanım için nesiritide önerilemez, "sonuçlandırılmıştır.
Çalışma, Johnson & Johnson'ın nesiritide olan bir yan kuruluşu olan Scios tarafından finanse edilmiştir.
Topol, onun için, Zetia (ezetimibe) gibi kardiyovasküler ilaç gibi piyasadaki pek çok ilacın etkinliği hakkında yeterli veri bulunmadığından endişe ediyor. "Zetia hakkındaki gerçeği öğrenmemiz 10 yıldan fazla sürecek." 2008'den bu yana FDA, Zetia'nın karotis arterlerde kanser ve plak birikimi riskini artırdığı ve kolesterol düşürücü ilaç ile birleştiğinde ve Vytorin olarak satıldığı iddialarını soruşturuyor. daraltılmış karotis arterleri olan kişilerde kardiyovasküler olay riskini azaltır.
"Yeni uyuşturucular için yeterli veriye sahip olmak için yeterli planımız yok" dedi Topol. "Tüm süreci yeniden başlatmamız gerekiyor, doktorlar ve Hastalar rahat olabilir "dedi. Derin atık örneği. Laxis veya intravenöz nitrogliserin kullanabileceğimiz zaman nesiritide milyarlarca dolar harcanıyordu, bu da paranın bir dozuna mal oluyor. ”
Topol, nesiritid'in piyasadan alınacağını düşünmüyor, çünkü" kimseyi incitmiyor ". Ama sadece insanlara zarar vermediği için pazarda olması gerektiği anlamına gelmez ”dedi.
