İçindekiler:
- PMS'lerden RRMS'den Nasıl Farklıdır?
- Ocrevus Nasıl Çalışır
- Kolaylık Ocrevus'un Bir Faydası
- Ocrevus Kullanan İnsanların Gerçek Dünya Deneyimleri
- Gelecek İçin Umut
FDA Mart 2017'de Ocrevus (ocrelizumab) ilacını onayladıysa Bu, multipl skleroz (MS) dünyasında büyük bir haberdi. MS için hastalık modifiye edici tedaviler veya DMT'ler olarak bilinen yaklaşık 15 ilaç vardır, ancak sadece MS'in en yaygın formunu relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) olarak adlandırırlar.
Ocrevus, RRMS için çok etkili olmuştur, aynı zamanda hastalığın daha az görülen bir formu olan primer ilerleyen multipl sklerozu (PPMS) tedavi etmek için onaylanmış ilk ilaçtır.
Ulusal Multipl Skleroz Topluluğuna göre, insanların yüzde 85'i MS hastalarında RRMS,% 10-15 oranında PPMS tanısı kondu.
Ocrevus'dan önce, çok az doktor, PPMS'li hastaları için semptomları tedavi etmek için ilaç ve diğer tedavileri sağlamaktan başka çok az doktor yapabilirdi. Hastalığın ilerleyişini yavaşlatmadı.
“Hastalarımız hakkında tutkulu olan klinisyenler, Ocrevus gibi ürünlerde atılımlar ve FDA onayları için bekledik” diyor Aaron Boster, tıbbi sistemler. Columbus'da OhioHealth Neuroscience'da MS merkezinin baş ve nöroimmunoloji direktörü. “Bu oyun alanını değiştiriyor ve çok heyecan verici.”
İLGİLİ: 10 Birincil-Progresif MS ile İlgili Temel Bilgiler
PMS'lerden RRMS'den Nasıl Farklıdır?
MS, otoimmün bir hastalıktır. bağışıklık sistemi beyinde, omurilikte ve optik sinirde sinir liflerini koruyan miyelin kılıflarına saldırır. Sinir liflerinin kendileri de hasar görebilir veya tahrip olabilir. Bu da, sinir uyarılarının beyindeki iletimi yavaşlatır veya bozar, yorgunluk, karıncalanma ve uyuşukluk, halsizlik, görme sorunları ve yürüme güçlüğü gibi semptomlara neden olur.
Relapsing-remitting multipl sklerozda en sık görülen tip, Semptomlar periyodik olarak parlama eğilimi gösterir, ardından tam veya kısmi iyileşme gerilirler.
PPMS'li hastalar, iyileşme süreleri az veya hiç olmaksızın giderek kötüleşen semptomlar yaşarlar. Sinir hasarı genellikle omurilikte beyne göre daha fazla odaklanır ve RRMS'den daha önemli bir sakatlığa neden olabilir.
Ocrevus Nasıl Çalışır
Çünkü PPMS daha az gerektirir Enflamatuar aktivite ve daha kademeli yıkım ve sinir liflerinin kaybı, mevcut DMT'ler PPMS'de meydana gelen nöral hasarı yavaşlatmada etkili değildir. Uzun yıllar araştırmacılar, sadece T hücrelerinin - immün yanıtın bileşenlerinin - MS hastalık sürecine dahil olduğuna inanıyorlardı; Bu nedenle, hedef T hücreleri olan ilaçların birçoğu.
Ocrevus'a yapılan araştırma, MS'nin ayrıca bağışıklık tepkisinde bir başka faktör olan B hücrelerini de içerdiğini ortaya çıkarmıştır. Ocrevus, CD20-pozitif B hücreleri olarak adlandırılan bir B hücresi tipini hedefler ve yok eder.
Ocrevus üzerinde yapılan klinik çalışmalardan elde edilen sonuçlar, her iki hastalık için de etkinliğini göstermede oldukça etkilidir.
RRMS'li kişiler üzerinde, OPERA olarak bilinen denemeler. I ve II, Ocrevus'u hastalığın bu formu için birinci basamak tedavi yaptı. Ocrevus, yüksek dozda Rebif (interferon beta-1a) ile karşılaştırıldığında daha yüksek etkinlik gösterdi ve iki yıllık bir dönemde yıllık relaps oranını yüzde 46 ve 47 azalttı. 12 ve 24 hafta boyunca, sakatlık ilerlemesi her iki zaman diliminde ve her iki çalışmada da yüzde 43 ve yüzde 37 oranında azaldı.
ORATORIO Faz III çalışması, Ocrevus'u PPMS'li bireylerde plaseboyla karşılaştırdı. Bu çalışmada, sakatlık ilerlemesinin doğrulanması olasılığı en az 12 hafta için yüzde 24 ve en az 24 hafta boyunca yüzde 25 azalmıştır. Ayrıca, hastaları 25 feet (standart bir progresyon testi) yürümeye harcadığı süre 120 haftada yüzde 29 azalmıştır.
İLGİLİ: MS'li Kişilerin Ocrelizumab Hakkında Bilinmesi Gerekenler
Kolaylık Ocrevus'un Bir Faydası
Ocrevus'u cazip kılan bir başka şey de kolaylık faktörüdür. Mevcut DMT'ler, bazı günlük dozajlama gerektiren, bazıları haftalık, bazıları iki haftada bir ve bazı aylık olmak üzere haplar, enjeksiyonlar veya infüzyonlarla uygulanır. Ocrelizumab yılda iki kez bir infüzyon olarak veriliyor.
“Ocrevus çok uygun olduğunu kanıtladı,” diyor Ellen Lewis, Wellesley, Massachusetts'teki Elliot Lewis Multipl Skleroz Merkezi Müdürü. “Her altı ayda bir infüzyona ihtiyacınız olduğu için, hastaların yılın 363 günü MS'lerini aldıklarını unutmasına izin veriyor.”
Ocrevus'un riskleri ve yan etkileri diğer DMT'lerinkilerle karşılaştırılabilir. Meme kanseri riskini artırabilir. Önlem olarak, ilacı kullanan kadınların doktorları tarafından mamogramlarda güncel kalmaları kuvvetle tavsiye edilmektedir.
Ocrevus Kullanan İnsanların Gerçek Dünya Deneyimleri
İlacı üreten Genentech'e göre, yaklaşık 30.000 reçete Ocrevus için onayından beri yazılmıştır.
İlaç infüzyonu alan ilk kişiler arasında Milford, New Hampshire'da bir fitness eğitmeni olan 52 yaşındaki Kani Nicodemus yer almaktadır.
Nicodemus 2001 yılında MS tanısı almıştır. başlangıçta onun için herhangi bir ilaç almamaya karar verdi, onun yerine diyet ve egzersiz rejimine odaklandı.
“2008 yılına kadar pek çok belirtim yoktu” diyor. “Sonra nöropati ve yorgunluk geliştirdim, bu yüzden nöroloğum beni Gilenya'ya (fingolimod) ve ondan sonra da Aubagio'ya (teriflumonide) koydu.”
2013 yılında, Nicodemus sol bacağını ve bir koşuluyla birlikte hareketlilik sorunları da dahil olmak üzere yeni belirtiler fark etti. yürüdüğünüzde ayağınızın önünü kaldırmada sorun yaşadığınız “damla ayak” olarak adlandırılır. Semptomları ilerledikçe doktorları muhtemelen PPMS'ye sahip olduğu sonucuna varmışlar.
“O zamanlar PPMS için herhangi bir tedavi olmadı, bu yüzden Aubagio ile devam ettim ve sadece Ocak 2017'de devam etmedim” diyor Nicodemus. “İki ay sonra Ocrevus'u başlattım. Daha fazla ilerleme olmadı ve semptomlarım iyi kontrol edildi. Bacağımın damla ayaktan iyileşmesi daha az zaman alır. Benim için bu çok büyük bir fayda, çünkü ben hala oturmuş bir insan değilim. ”
Columbus, Ohio'dan 34 yaşındaki Trish Palmer, 2013 yılında RRMS tanısı aldı ve çok fazla iyileşme olmaksızın üç farklı ilaç kullanıyordu. “2015'te çok önemli bir nüksetme geçirdim” diyor.
Ocrevus'ta altı aydan sonra, Palmer uyuşturucunun çalıştığını düşünüyor. “Temiz bir MR geçirdim ve son birkaç aydır daha aktif oldum. Bunun uzun vadeli bir çözüm olduğundan emin olmaya başlıyorum. ”
Gelecek İçin Umut
Zamanla işlerin nasıl geçeceğini söylemek için çok erken, ancak bir yıl sonra Dr. Lathi diyor ki: İlaç hastalarından “A-plus” aldı. Boster, doktorların “hastalara yapılmış olan hasarı geri döndüremediğine” işaret ediyor, ancak daha fazla ilerlemeyi durdurabiliriz. Hastalarıma “Seni daha da yavaşlatabilirim” derdim. Şimdi 'Hadi bırakalım' diyebilirim. Bu çok heyecan verici. ”
