THATSDAY, 30 Haziran (HealthDay News) - Pahalı ve yeni onaylanmış terapötik prostat kanseri aşısı Perşembe günü duyurulan ajans, metastatik prostat kanseri olan erkekler için Medicare tarafından karşılanacaktır.
Dendreon Corp. tarafından yapılan aşı, hasta başına $ 93,000 maliyeti ve hayatta kalma oranını ortalama olarak yaklaşık dört ay kadar uzatır. klinik denemeler. Medicare tarafından toplanan uzmanlardan oluşan bir heyet, geçen Kasım ayında başbakanlık kararı verdi, ancak ajans sadece tedaviyi kapsayacağını duyurdu.
"Yenilikçi stratejilerin kanser hastalarından yararlananlar için bakım deneyimini iyileştirebileceği konusunda iyimseriz. "Medicare & Medicaid Services (CMS) Merkezlerinin yöneticisi olan Dr. Donald M. Berwick, bir ajans haber bülteninde" dedi. "CMS, bu hastaların ihtiyaç duydukları tedaviyi istedikleri gibi yerine getirebilmelerini sağlamaya adanmıştır."
Araştırma, aşının, prostatın ötesine yayılan kanserli erkeklerin yaşamlarını uzatabileceğini göstermektedir. New England Journal of Medicine'de Temmuz 2010'da yayınlanan bir çalışma, aşının, standart hormonal tedaviye dirençli metastatik tümörlü erkeklerin yaşamlarını tedaviye kıyasla uzattığını buldu. Ve tedavi kemoterapi 'dan daha az toksisiteye neden oldu.
Provenge , hastanın kendi beyaz kan hücrelerinden yapılan terapötik (koruyucu değil) bir aşıdır. Hastadan çıkarıldıktan sonra, hücreler ilaç ile tedavi edilir ve hastaya geri yerleştirilir. Bu tedavi edilen hücreler daha sonra kanser hücrelerini öldürerek normal hücrelere zarar vermeyen bir bağışıklık tepkisi tetikler. Aşı, iki haftalık aralıklarla verilen üç dozluk bir programda intravenöz yolla verilir.
"Bağışıklık sistemini kanserle savaşmaya çalışmanın stratejisi, insanların uzun yıllar boyunca elde etmeye çalıştıkları bir şeydi; Böyle bir strateji, "Harvard Tıp Okulu'nda tıp profesörü ve Boston'da Dana-Farber Kanser Enstitüsü'nde tıbbi onkoloji uzmanı olan çalışma kurumu araştırmacısı Dr. Philip Kantoff, geçtiğimiz Kasım ayında HealthDay'e söyledi.
Başka bir uzman, terapi, çok uzak olduğunu söyledi. bir tedaviden, "umut verici görünüyor." İlacın CMS paneli tarafından onaylanması sırasında konuşan New York City'deki Lenox Hill Hastanesi'ndeki bir ürolog olan Dr. Elizabeth Kavaler, “hormona dirençli] bu talihsiz kategorisinde çok az teklifimiz olduğunu belirtti. Bir insanın hayatına aylar eklemek, özellikle de bu tedavinin vaat ettiği gibi, tedavinin minimal düzeyde bir morbidite içermesi durumunda, hiçbir şey yapmamaktan iyidir. "
ABD Gıda ve İlaç Dairesi, 2010 yılının Nisan ayında yayılmış prostat kanserinin tedavisi için kanıtlanmıştır. Vücudun diğer bölgelerine ve standart hormon tedavisine dirençlidir.
Ekibinin çalışmasında Kantoff'un grubu, Rastgele veya plasebo almak için 512 kişiyi rastgele tahsis etmiştir. Araştırmacılar, tüm hastaların standart hormonal tedaviye dirençli olduğu ileri evre prostat kanserine sahipti.
Araştırmacılar, ortalama olarak, Plasebo alan erkeklerin plasebo alan erkeklerden 4,1 ay daha uzun süre yaşadıklarını belirtti. Kantoff, plasebo grubundaki erkeklerde 21.7 ay ile karşılaştırıldığında, Provenge grubundaki erkeklerde ortalama sağkalımın 25.8 ay olduğunu ve Kantoff 'un hayatta kalma oranını yüzde 22 ila 25 artırdığını ifade etti.
Eğer aşı erkekler tarafından kullanılıyorsa Daha az şiddetli hastalığı olan sağkalım daha da uzayabilir.
"Teorik olarak, eğer daha az hastalığı olan insanları alır ve bağışıklık sistemini uyarırsanız, daha derin bir etkiye sahip olabilirsiniz, ancak bunu henüz bilmiyoruz, "dedi.
Kemoterapi, radyasyon ve hormon tedavisi gibi diğer tedavilerle kıyaslandığında, Provenge daha az ve daha az ciddi yan etkilere sahip olarak lanse edildi. Araştırmacılar, bu çalışmada en çok görülen yan etkiler ürperti, ateş ve baş ağrısını oluşturuyordu.
Kanıt, Kanıt'ın yüksek maliyetine dair yorumda bulundu. “Bu, dört aydan fazla bir süre boyunca verilen tedavinin aksine, aylar boyunca verilebilecek diğer tedavilerin aksine, maliyetlerin de yüksek olabileceği, daha pahalı [kanıtlanmış].
