ÇARŞAMBA, Ekim 26, 2011 (HealthDay News) - Deneysel bir sedef hastalığı tedavisi, yeni bir klinik denemede sık kullanılan ilaç metotreksattan önemli ölçüde daha iyi performans göstermiştir.
İlaç briakinumab, psoriazis semptomlarını en az yüzde 75 oranında azaltmıştır. Bunu alan kişiler, metotreksattakilerin sadece yüzde 40'ına kıyasla. Ancak, ciddi yan etkiler, briakinumab kullanıcıları arasında daha yaygındı.
Çalışma süresince, "Çok yüksek tepkiler seviyeleri" gözlemlendi ve sürdürüldü, dedi. Araştırmacı Dr. Göteborg, Göttingen Üniversitesi'nde dermatoloji profesörü ve Almanya'da Dermatologikum Hamburg'da yönetici ortak.
Çalışmanın sonuçları, New England Journal of Medicine 'un 27. sayısında yayınlandı. Çalışma, ilaç üreticisi Abbott Laboratories tarafından finanse edildi.
ABD Ulusal Artrit ve Kas-iskelet ve Deri Hastalıkları Enstitüsü (NIAMS) 'a göre, Psoriasis yaklaşık 5 milyon Amerikalıyı etkilemektedir. Hastalık simli ölçeklere sahip kalın, kırmızı, iltihaplı cilt lekelerine neden olur. Psoriazis, NIAMS'e göre, deri, tırnaklar, genitaller ve ağız dahil olmak üzere vücudun herhangi bir kısmını etkileyebilir.
Mevcut çalışma orta ila şiddetli sedef hastalığı olan 317 kişiyi içeriyordu. Çalışma gönüllüleri en az altı ay boyunca sedef hastalığına sahipti ve durum vücutlarının en az yüzde 10'unu etkiledi.
Çalışma katılımcılarının yaklaşık yarısı, 200 miligramlık bir dozda briakinumab enjeksiyonları almak için rastgele seçildi (mg) Çalışmanın birinci ve dördüncü haftası ve sekiz haftada 100 mg ve daha sonra her dört hafta için. Çalışma bir yıl sürdü. Geriye kalan gönüllülere haftada 5 mg ve 25 mg oral metotreksat verildi.
Altı aydan sonra, briakinumab grubundakilerin yaklaşık yüzde 82'si psöriazis ve şiddet ciddiyet indeksinde en az yüzde 75 iyileşme gösterdi (PASI ), sedef hastalığının şiddetini değerlendirmek için yaygın olarak kullanılan bir ölçüm. Araştırmaya göre, metotreksatın% 40'ından azının PASI skorunda yüzde 75'lik bir iyileşme olduğu görülmüştür.
Bir yıl sonra,% 51'inde, PAPA skorlarında% 75'lik bir iyileşme görülmüştür. Araştırmaya göre metotreksattakiler için yüzde 24,
Briakinumab, sedef hastalığına neden olan bağışıklık sistemi yanıtını hafifleterek işe yaramaktadır, Bruce Bebo, Ulusal Psoriasis Vakfı için araştırma ve sağlık müdürü Portland, Ore.
Briakinumab kullananlarda (% 2.6) metotreksat kullananlarda (% 1.8) daha ciddi enfeksiyonlar görüldü. Ayrıca, briakinumab kullanan ve metotreksat grubunda hiç kimse olmayan iki kanser vakası vardı. Ancak, araştırmacılar bu farklılıkların istatistiksel olarak anlamlı olmadığını belirtti.
"Kanser riskinin tanımlanması son derece zordur ve bu çalışma bir malignite gelişme riskinde herhangi bir farkı saptamak için desteklenmemiştir," dedi Bebo.
Daha önce briakinumab denemesinde bazı açıklanamayan majör istenmeyen kardiyak olaylar olduğunu söyledi. O sırada Abbott, daha fazla araştırmayı bekleyen ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden onay başvurusunu geri çekti. Bu çalışmada ciddi bir kardiyovasküler olay bildirilmemiştir. [
] Artmış enfeksiyon ve kanserlerden Reich, "Bu farklılıklar istatistiksel olarak anlamlı olmasa da, ilacın olumlu bir risk-yarar profili ile ilgili sorulara yol açmaktadır."
Briakinumab ile ilgili araştırmalar devam ediyor. Devam eden üç yıllık bir çalışma mevcut çalışmadan 248 kişiyi içeriyor.
Psoriasis ile yaşayan insanlar için Bebo, bu çalışmadan gelen mesajın "sadece beş yıl önce bulunduğumuz yerden dramatik bir ilerleme kaydedildiğini" söyledi. >
