İki yıl önce Psoriasisin tedavisi için ilk nesil biyolojik ilaçlar piyasaya çıktı. Bu ilaçların birincisi 2003 yılının Şubat ayında onaylandığı için, diğerleri çabucak takip etti - orta ila şiddetli sedef hastalığı olan hastalara yeni seçenekler sunuyor. Sedef hastalığı ve psoriatik artritte araştırma ilerlemeleri devam etmektedir. New Orleans'daki Amerikan Dermatoloji Yıllık Bilimsel Toplantısı'nda yapılan klinik araştırmalar, tedaviler ve diğer araştırma gelişmeleri hakkında en son haberleri öğrenin.
Spiker: Bu web sitesinde dile getirilen görüşler sadece misafirlerimizin görüşleridir. Mutlaka HealthTalk'un, sponsorlarımızın veya herhangi bir dış organizasyonun görüşleri değildir. Ve her zaman olduğu gibi, sizin için en uygun tıbbi tavsiye için lütfen kendi doktorunuza danışın.
Rick Turner: Bu HealthTalk programına hoş geldiniz.
Ben Rick Turner'ım.
İki yıl önce, Psoriasisin tedavisi için ilk nesil biyolojik ilaç piyasaya çıktı. Bu ilaçların birincisi 2003 yılının Şubat ayında onaylandığı için, diğerleri çabucak takip etti - orta ila şiddetli sedef hastalığı olan hastalara yeni seçenekler sunuyor. Sedef hastalığı ve psoriatik artritte araştırma ilerlemeleri devam etmektedir. Artık bu ilaçların nasıl çalıştığını ve kimler için çalışabileceğini biliyoruz. Bugün, New Orleans'daki son Amerikan Dermatoloji Bilimsel Toplantısı Akademisi'nden klinik araştırmalar, tedaviler ve diğer araştırma gelişmeleri hakkındaki en son haberleri öğreneceksiniz.
Dr. Abby Van Voorhees konferansa katıldı ve şimdi Philadelphia'daki ofisten bize katılıyor. Van Voorhees, Psoriasis Tedavi Merkezini yönettiği Pennsylvania Üniversitesi'nde dermatoloji bölümünde yardımcı doçent olarak görev yapmaktadır. Yıllık AAD konferansı olan Van Voorhees, dünyanın her yerinden dermatologların bir araya gelip bilgi paylaştığı bir zamandır. Bu yıl sedef hastalığındaki büyük haber neydi?
Dr. Abby Van Voorhees:
Bence büyük haber, tüm farklı ajanlar hakkında ne kadar çok çalışma yapıldığıydı - onların etkililiğine bakmanın yanı sıra, ilaçların bazı güvenlik profillerine bakmaya başladılar. Rick:
Konferansta sunulan sedef ile ilgili bazı araştırma gelişmelerinden bahsedelim. Amevive [alefacept] sedef hastalığı için onaylanmış ilk biyolojik ilaç oldu. İlk olarak Amevive'ye yanıt vermeyen hastaların ikinci bir tedavi turu verilip verilmediğini yanıtlayabilecekleri bir çalışma yapılmıştır. Bulgular neydi? Van Voorhees: Bu, Dr. Alan Menter ve diğerleri tarafından Teksas'ta yapılan ilginç bir çalışma. Onlar çok sayıda Amevive tedavisinin hastaların yanıtını arttırdığını gösterebildiler. Amevive'nin ilk dersine cevap vermeyen tüm hastaların yarısı, sonraki dersleri verirseniz, daha iyi ve daha iyi yanıtlar almaya başlarlar. Hastaların yüzdesi, hepimizin konuştuğumuz bu işarete çarptığında, PASI 75'in, hastaların gerçekten büyük bir tepki aldığını, bu sayıların her bir rotaya tırmanmaya devam ettiğini gösterdiğine işaret ediyor.
Rick: Diyor musunuz? Bu sonuçlar bekleniyordu? Van Voorhees:
Birden fazla kurs kullanmış olan bazılarımız bu tarz bir desen görüyordu, ancak belgelendiğini görmek gerçekten çok güzeldi. Rick:
Amevive, piyasadaki diğer biyolojik ilaçlar gibi enfeksiyona eğilimli veya bağışıklık sistemi zayıf olan hastalar için önerilmemektedir. Ayrıca yaşlı hastalar için Amevive reçete güvenliğinin de yakın zamanda çalışıldığını anlıyorum. Bu sonuçlar neydi? Dr. Van Voorhees:
Bu ilginç bir çalışmaydı çünkü tipik olarak klinik çalışmalarımızın çoğunu tamamen sağlıklı insanlar üzerinde yoğunlaştırıyoruz. Aslında, herhangi bir ciddi şiddette başka tıbbi problemleri varsa, hastaları dışlar. Bu çalışma yaklaşık 100 yaşlı hastaya, 65 yaşından büyüklere ve ayrıca oldukça ağır olan yaklaşık 650 kişiye baktı. Hem yaşlı hem de obez olma eğiliminde olan insanlarda, zorlanmadan Amevive'ye tolerans gösterdiklerini bulmuşlardır. Bu popülasyonlarda artmış risk yoktu. Yani bu çok heyecanlıydı. Rick:
Raptiva [efalizumab] psoriazisin tedavisi için onaylanan ikinci biyolojikti. Şimdiye kadar, tüm biyolojik ilaçlar sadece 18 yaşın üzerindeki insanlar için FDA tarafından onaylanmıştır. Şimdi, AAD konferansında ergenlerde Raptiva kullanımı hakkında bir çalışma sunuldu. Bu çalışma neyi gösterdi? Van Voorhees: Bu bir başka ilginçti çünkü klinik çalışmalarımızın çoğu, iyi olan yetişkinler etrafında örgütleniyor. Bu ilaçların hem çocuklarda hem de [yaşlılarda] yararlı olabileceğini anlamak bizim için gerçekten çok önemlidir. Bu çalışma, genç olan iki hastayı gösterdi. Biri 15, bir tanesi 17 yaşındaydı ve her ikisi de Raptiva'ya çok güzel cevap verdiler ve zorlukla ilaçları tolere ettiler.
Rick: Raptiva yapımcısı adolesanlarda kullanılmak üzere onay vermeyi planlıyor mu?
Dr. Van Voorhees: Aslında bilmiyorum. Bildiğim kadarıyla, bu çalışma halen devam ediyor. Ama bilmiyorum, bu onlara bakmaya ikna edip edemeyeceğini - Umarım yapar.
Rick: Biyolojik ilaçlar şu anda orta ila şiddetli plak psoriazisin tedavisi için onaylanmıştır. Son zamanlarda yapılan bir klinik çalışma, Raptiva'nın el ve ayak sedef hastalığına yönelik kullanımını ortaya koymuştur.
Dr. Van Voorhees: El ve ayak sedef hastalığı oldukça yaygın olan bir tür sedef hastalığıdır. Bu plak sedef hastalığı kadar yaygın değil, ama çok inatçı olabilir. Tahmin edebileceğiniz gibi, sedef hastalığının avuç içlerine ve ayak tabanlarına dahil olması, insanlar için çok fazla engelliliğe yol açabilir. Katılım miktarı daha sınırlı olsa da, çok rahatsız edici olabilir. Bu, Raptiva'nın bu eşsiz durumda yardımcı olup olmayacağına bakarak çok heyecan verici bir çalışma oldu. Gösterebildikleri şey, daha önce başka terapiler kullanmış ve başarısız olmuş kişilerde, Raptiva'nın bu durumda çok yardımcı olduğuydu. Bu, elde edebileceğimiz herhangi bir yardımı kullanabileceğimiz bir tür sedef hastalığıdır.
Rick: El ve ayak sedef ile birlikte düşünür müsünüz, bu sadece vücudun bulunduğu yerle ilgili bir meseledir, ya da Farklı bir süreç olduğunu mu düşünüyorsun?
Dr. Van Voorhees: Bence öncelikle bir yer sorunu. Avuç içlerimizdeki ve ayak tabanlarımızdaki cildin biraz daha kalın olduğunu düşünüyorum, bu da en azından topikal ajanların nüfuz etmesini zorlaştırıyor. El ve ayak sedef hastalığı da sistemik ilaçlar için biraz inatçı olabilir ve bunun neden olduğunu gerçekten bilmiyoruz. Muhtemelen sedef hastalığının ayrı bir alt tipi vardır ve belki de daha inatçı bir formdur. Bu doğru olabilir.
Rick: Daha önceki psöryatik artrit için onaylanmış olan üçüncü bir biyolojik ilaç olan Enbrel [etanercept], geçen yaz plak psoriasis tedavisi için onaylandı. Şimdi tırnak sedef hastalığının tedavisi için araştırılıyor. Bu çalışmanın sonuçları neydi? Van Voorhees:
Bu, Enbrel'e 12 hafta boyunca hasta verdikleri ve hastaların tırnaklarındaki sonuçları ölçtüğü bir çalışmadır. Daha küçük bir endişe gibi görünse de, anormal tırnaklara sahip olmak çok can sıkıcı olabilir. Masadan bir şeyler almayı zorlaştırıyor ve birçok hasta bize kıyafetlerin nasıl yakalandığını anlatıyor ve genellikle çok acı veriyor. Bu, çivilerin ilacın verildiği üç ayda iyileşip iyileşmeyeceğini ve temel olarak görüldüğünü inceleyen bir çalışmadır. Görmek çok güzeldi. Rick:
Ve konumu nedeniyle, tırnak sedef hastalığının da tedavi edilmesinin çok zor olduğunu tahmin ederdim. Van Voorhees: Kesinlikle tedavi etmek zordur çünkü topikal terapiler gerçekten o tırnak plakasına nüfuz etmez.
Rick: Enbrel şu anda psoriatik artrit tedavisinde FDA tarafından onaylanan tek biyolojik ilaçtır. . Konferansta sunulan bir çalışma, psoriatik artrit hastalarının Enbrel'de ne tür gelişmeler gördüğünü inceledi. Bulgular neydi? Van Voorhees:
Bunun aslında çok ilginç olduğunu düşünüyorum çünkü bu çalışmanın gösterebileceği iki yıllık süre boyunca bu çalışmanın devam ettiği, hem psöriyazisin hem de eklem hastalığında sürekli iyileşme olduğunu gördünüz. Ek olarak, Enbrel'in bir yıla kadar olan hastalarda röntgende gördüğümüz kemik degradasyonunu inhibe ettiği zaten kanıtlanmıştır. Ancak bu çalışma, iki yıla kadar, daha fazla kemik anormallikleri elde etmediklerini göstermiştir. Bu kesinlikle çok heyecan verici bir haberdi. Rick:
Başka bir çalışma, Enbrel'i alan hastaların üç ay boyunca ilacın ardından hastalıkları hakkında nasıl hissettiklerini incelediler. Bizi bu sonuçlara götürün, Dr. Van Voorhees. Van Voorhees: Temel olarak hastalar anketlerle değerlendirildi. Hastaların yaklaşık dörtte biri ile üçte biri arasında sadece sedef hastalığı olmadıkları, aynı zamanda depresyonu düşündüren semptomların da olduğu gösterilmiştir. Sonra bu hastalara Enbrel ile tedavi ettiğinde, sadece cildinin iyileştiğini görmedin, aynı zamanda depresyon belirtilerinin de gittiğini gördün. Hastalarımızın birçoğu, yıllar geçtikçe, cildinin kötü görünmemesi ya da kötü hissetmemesi için mavi hissetmeyeceklerini anlattı. Bu ilk kez tam olarak kurulmuştu.
Rick: Psoriasisli hastaların benlik saygısı ve genel zihinsel görünümü açısından çok büyük bir sorunu olduğunu anlıyorum.
Dr. Van Voorhees: Doğru. Bence hastalar gerçekten bu hastalığı çok sert bir şekilde deneyimliyorlar. Çoğu zaman insanlar çok fazla yemek yapar, böylece sedef hastaları genellikle genel popülasyondan daha fazladır ve hastalar kendilerini mutlu hissetmezler.
Rick: Şu anda pazarda üç biyolojik ilaç bulunmaktadır. Diğer ikisi geç aşama klinik çalışmalardadır. Bu ilaçlardan birini konuşalım. Buna Remicade [infliximab] denir. Şu anda romatoid artrit ve Crohn hastalığı için onaylanmıştır. Psoriatik artrit tedavisinde etkinliğini araştıran iki çalışma sunulmuştur. Bu çalışmalar ne gösterdi?
Dr. Van Voorhees: Enbrel [etanersept], psoriatik artritin tedavisi için onaylanmış tek ilaçtır. Remicade şimdi onay bekliyor. Bu iki çalışma, bu ilaçlar üzerindeki hastaların eklem hastalığının klinik çalışma süresince dramatik olarak arttığını gösterebilmişlerdir.
Rick: Bunların X-ışını analizi hakkında ne söyleyebilirsiniz? hastalar?
Dr. Van Voorhees: Eh, bu onun diğer bileşeni. Psoriasis artritli hastalarda normalde zaman içinde görmeyi beklediğimiz X-ray'daki bu değişikliklerin önlenmesini görmeye başlıyoruz. Bu tür kemik anormalliklerinin önlenmesi, kendimi bu biyolojiklerle tedavi etmek için çok zorlayıcı bir neden olduğunu düşünüyorum. Bu yüzden çok iyi bir haber olduğunu düşünüyorum.
Rick: Humira [adalimumab], romatoid artrit için FDA tarafından onaylanmış başka bir biyolojik ilaçtır ve sedef hastalığı ve psöriatik artrit için geç aşama klinik çalışmalardır. AAD konferansında iki Humira çalışmasının sonuçları sunuldu. Biri psoriatik artrit için bir evre III çalışmaydı. Diğer psoriazis için bir evre III çalışmasında. Van Voorhees, bizi bu çalışmalara götürebilir misin? Van Voorhees:
Temel olarak, Humira'nın nasıl verileceği tam olarak tanımlanmamıştır. Bu nedenle, çalışmalarında genellikle iki farklı dozaj stratejisi vardır: biri haftada bir kez tedavi edilen ve ikincisi her iki haftada bir kez tedavi edilen bir saniyedir. Ve bu çalışmaların gösterebildikleri, hastaların aslında her iki doz rejiminde sedef hastalığında çok önemli bir iyileşme gösterdikleridir. Yani bu kesinlikle çok güzeldi. Ve sonra, bu doz rejimlerinin her ikisinin de sedef hastalığı üzerindeki etkisine baktığınızda, gördüğümüz şey, hastaların yaklaşık yüzde 60'ının PASI 75 yanıtına gerçekten çarpmasıdır. İnsanların haftada bir tedavi gördükleri daha düşük dozda, oraya ulaşmak biraz daha uzun sürüyor. Yaklaşık altı ay sürer. Daha yüksek dozda, hastalar biraz daha çabuk alırlar. Üç ayda oradalar. Bu tür sayıları görmenin kesinlikle çok heyecan verici olduğunu düşünüyorum. Rick:
Ve bu Remicade ve Humira klinik deneme sonuçlarına dayanarak, bu ilaçların FDA tarafından ne zaman ve ne zaman onaylanabileceğini biliyor musunuz? sedef Dr. Van Voorhees: Bu ilaçların her ikisi de sedef hastalığı için FDA tarafından onaylanmak üzere düşünülüyor. Muhtemelen, yakında onları görmeye başlayacağız. Rick: Dr. Van Voorhees, sedef hastalığının ilk biyolojik tedavisinin piyasaya çıkmasından sadece iki yıl geçti. Genel olarak, iki yıl önce bilmediğimiz biyolojikler hakkında ne biliyoruz? Dr. Van Voorhees: Elbette çalıştıklarını kesinlikle anlıyoruz. Daha az yaygın durumlarda çalıştıklarını anlamaya başlıyoruz. Tırnak sedef hastalığı gibi daha sınırlı problemleri olan insanlarda, onların güvenlik profillerini anlamakta çok daha fazla deneyim kazanacağımızı düşünüyorum, böylece hastalarımıza biraz daha fazla bilgi verebiliriz. Çok heyecanlı bir zaman oldu. Rick: Genel olarak, bu güvenlik profili açısından, gördüğünüz şeyden cesaret aldınız mı? Dr. Van Voorhees: Şimdiye kadar, evet, çok uyanık olmamız gerekiyor çünkü bunlar yeni ilaçlar, bazen de en büyük ilaç riski bizim bilmediğimiz şeyler. Bunu söyledikten sonra, bu ilaçlar hastalarımızda güvenli görünüyor. Uzun süreler boyunca kullanıldıklarında artan güvenlik problemleri görmüyoruz ve bu ilaçlarla ilgili deneyimimiz hastalarımız için oldukça iyi görünüyor. Rick: Peki, hastalar için evdeki mesajınız nedir? Biyolojik bir ilaca devam etmeyi düşünüyor musunuz? Dr. Van Voorhees: Ev içi mesajım, hastaların [biyolojinin] uygun olup olmadığını görmek için doktorlarıyla konuşması gerektiğidir. Şimdi sedef hastalığının tedavisi için pek çok seçenek olduğunu düşünüyorum ve bu gerçekten müthiş çünkü hastalarımızın bakımlarının ihtiyaçlarını en iyi şekilde karşılayabilmeleri için bakımlarını kişiselleştirmelerini sağladığını düşünüyorum. Yakın zamana kadar, [sedef hastalığının tedavisi için] sadece iki, üç seçenek vardı. Ama şimdi, hastalara daha iyi uyan bir hasta için gerçekten bir rejim bulabiliriz. Açıkçası bu harika bir haber. Bu yüzden mutlaka doktorlarıyla konuşmalı ve daha fazla bilgi almalılar Rick: Dr. Abby Van Voorhees, Pennsylvania Üniversitesi Psoriasis Tedavi Merkezi'nin direktörüdür. Ben Rick Turner. Size ve ailenize en iyi sağlık diliyoruz.
