PERŞEMBE, 17 Mayıs , 2012 (HealthDay News) - Perşembe günü ABD Gıda ve İlaç İdaresi, kan tiner Plavix'in (klopidogrel) jenerik versiyonlarını onayladı ve yaygın olarak kullanılan ilaca ihtiyacı olan hastalar için daha uygun maliyetli oldu.
"İnsanlar için Kronik sağlık koşullarını yönetmeli, etkin ve uygun tedavi seçeneklerine sahip olmak önemlidir. Bugün onaylanan jenerik ürünler, FDA'nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'nde Farmasötik Bilimler Ofisi müdür yardımcısı Keith Webber, Bir ajans haber bülteninde dedi.
Bir kardiyoloji uzmanı hareketi alkışladı.
Düşük fiyatlı jenerik versiyonların bir sonucu olarak bağlılık oranları artacak ve daha az sayıda hasta önlenebilir kardiyovasküler p Roblems, Los Angeles'taki Ahmanson-UCLA Kardiyomiyopati Merkezi'nin müdürü Dr. Gregg Fonarow'u söyledi.
"Bu ilaç milyonlarca hastayı ölümcül ve ölümcül olmayan kardiyovasküler olaylardan sakınmada yardımcı oldu," diyen Fonarow, aynı zamanda Amerikan sözcüsü. Kalp Derneği Ancak yüksek maliyeti, "ilacın ilk reçetesini doldurmadığı ve klopidogrelin erken kesilmesini sağladı" dedi.
İlacı erken bırakmayı bırakan hastalar, ölümcül kardiyovasküler olaylar ve inme de dahil olmak üzere felaketle sonuçlanabilir.
Bristol-Myers Squibb tarafından yapılan Plavix Satışları, 2011'de 9 milyar dolara ulaştı. Çok daha düşük bir maliyetle, jenerik bir versiyonun bu satışlara önemli ölçüde yer vermesi bekleniyor. Yayınlanan raporlara göre, ilaç zaten Associated Press 'a göre,
Associated Press'e göre Sanofi tarafından bir jenerik olarak satılıyor.
Plavix'in maliyeti neredeyse 200 dolardı. Jenerik versiyonların daha ucuza mal olması beklenmektedir.
Clopidogrel, kandaki trombositlerin birbirine yapışmasını ve pıhtılaşmasını önlemeye yardımcı olur. İlaç genellikle kalp krizi ve felçten korunmak için kan inceltici olarak davranan aspirin ile birlikte alınır.
Klopidogrel, kalp ile ilişkili göğüs ağrısı, kararsız kalp hastalığı veya implante stent takılan hastalar tarafından yaygın olarak kullanılır. Tıkalı bir arter açın.
Gate İlaç, Mylan Pharmaceuticals ve Teva Pharmaceuticals, 300 miligram (mg) Plavix jenerik versiyonları için FDA onayı kazandı.
Apotex Corp., Aurobindo Pharma, Roxane Laboratuvarları, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals Mylan ve Teva, düşük doz versiyonları için onay aldı (75 mg), FDA ekledi.
"Jenerik ilaçların kullanılabilirliğinin en önemli etkisi, klopidogrelin zaten endike olduğu hastalar ve sağlık sistemleri için maliyetleri azaltmak olacaktır." Dr. Ralph Sacco, Miami Üniversitesi Tıp Fakültesi nöroloji başkanı ve Amerikan Kalp Derneği eski başkanı dedi.
İlaç, herkes için işe yaramıyor. Bazı hastalar onu metabolize edemez, bu da etkinliğini azaltır.
Ayrıca, Floponogel'den daha iyi olabilen yeni ilaçlar da mevcuttur, dedi.
"Daha yeni antiplatelet ajanlar, örneğin prasugrel [Effient] ve ticagrelor [ Brilinta] 'nın klopidogrelden daha etkili olduğu gösterilmiştir ve birçok hasta için bu [ilaçlar] daha yüksek bir maliyete rağmen daha iyi bir seçenek olabilir, "diyen Sacco şöyle dedi:
Plavix, daha ucuz bir versiyonda bile,' Bazı hastalarda warfarin gibi diğer pıhtı önleyici ilaçların yerini al. Örneğin, Plavix, atriyal fibrilasyon denilen, düzensiz kalp atışı olan, inmeyi önlemek için kan tiner kullanan hastalar için önerilmemektedir. New England Journal of Medicine
