WEDNESDAY, 22 Haziran (HealthDay News) - Silikon-jel göğüs implantları sonsuza kadar sürmez, ihtiyaç duyan cihazların yarısı kadar İlk cerrahi müdahalenin 10 yıl içinde ABD sağlık yetkilileri Çarşamba gününü söyledi.
Ve "Bir kadın implantlara sahip, komplikasyonları tecrübe etme olasılığı o kadar fazla," Dr. Jeffrey Shuren, Cihazlar Merkezi Müdürü ve ABD Gıda ve İlaç İdaresinde Radyolojik Sağlık, bir basın brifinginde yaptığı açıklamada şöyle dedi:
Çarşamba günü yayınlanan raporda, göğüslerinin büyüklüğünü artırmak için silikon jel implantları alan beş kadından birinin bu cihazların 10 komplikasyonlara bağlı implant yılı. Shuren, göğüs cerrahisi sonrası rekonstrüksiyon için implant alan kadınların yarısının aynı zaman dilimi içinde çıkarılmasına ihtiyaç duyacaktır.
Oranların farkı, kadının implantları desteklemesinin ne kadar sağlıklı olduğu ile ilgilidir.
Yaygın komplikasyonlar arasında şunlar yer alır: implant çevresindeki alanın sertleşmesi olan kapsüler kontraktür; ek ameliyatlara duyulan ihtiyaç; ve implantın çıkarılması. Diğer sık karşılaşılan problemler arasında implant rüptürü , kırışıklık, meme asimetrisi, skarlaşma, ağrı ve enfeksiyon yer almaktadır.
Bunlar, temel olarak, ABD'de bulunan iki silikon jel implantın söz konusu olduğu zamanki aynı komplikasyonlardır. 2006 yılında piyasaya sürülen FDA şunları söyledi:
2006 yılına kadar, silikon-jel implantlar FDA tarafından 14 yıl boyunca kanser ve lupus dahil olmak üzere çeşitli hastalıklara olası bağlantılar ile ilgili endişelerden dolayı yasaklandı.
Çarşamba günü, Shuren, "Ön veriler, meme kanseri veya romatoid artrit gibi bağ dokusu hastalığının artmış bir risk göstermediğini söyledi. Ancak bunları yönetmek için, şu ana kadar yapılanlardan daha büyük ve daha uzun çalışmalara ihtiyacımız var."
FDA son zamanlarda, meme implantlarının anaplastik büyük hücreli lenfoma adı verilen nadir bir lenfoma formunun daha yüksek bir riskine bağlı olabileceğini söylemişti, ancak Shuren bu risklerin aslında "son derece zayıf" olduğunu kaydetti.
Bulgular Çarşamba günü açıklandı başlangıçta Silikon jel meme implantları üreten iki şirket olan Allergan ve Mentor tarafından yürütülen altı onaylama sonrası çalışmanın verileri. Çalışmalar FDA tarafından 2006 yılında bir onay koşulu olarak görevlendirildi.
Ancak şirketler, sağlıklarını izlemek için kötü hasta takibi ile ilgili sorunları kabul ettiler. Shuren, durumun "iyileşmesi" olduğunu söyledi, ancak bu noktada takip oranının ne olduğunu söyleyemedi.
Yeni raporda sadece silikon jel dolgulu implantlar vardı, salin implantlar değil.
Şimdilik FDA, kadınların şunları tavsiye ediyor: potansiyel rüptürleri saptamak için ara sıra MRI'ları içeren doktorlarıyla düzenli olarak takip etmek; herhangi bir değişikliğe dikkat edin ve ağrı, asimetri veya şişme gibi sıra dışı semptomlar fark ederse sağlık uzmanlarına bildirin; ve komplikasyonların belirtileri ve semptomları konusunda kendilerini eğitin.
Bir çalışmaya katılmayı kabul eden kadınlarda yer almalıdır.
Eğer doğru hasta popülasyonu ve doğru koşullar için kullanılırsa implantlar güvenlidir. cerrahi olarak uygun şekilde implante edildiğini ve kadınların uygun takibe devam ettiklerini belirterek, "Shuren.
" Eğer kadınlarda herhangi bir belirti veya işaret yoksa, yapılacak hiçbir şey yoktur [doktorlarıyla düzenli olarak takip etmek dışında ], "Dedi Shuren. "10 yıl sonra, çoğu kadın implantı çıkarmaya gerek kalmayacak, ancak çıkarmanız gerekirse çıkarmanız gerekiyor."
Shuren'e göre dünya çapında tahmini 5 milyon ila 10 milyon kadının meme implantları var.
İmplantlarda daha çok FDA danışma paneli toplantıları planlanıyor. Halk Vatandaşı Sağlık Araştırmaları Grubu Başkanı Sidney Wolfe, FDA'nın “silikon meme implantları güvenilir bir güvenceye sahip olmasına rağmen… kadının meme implantları ne kadar uzun olduğu, lokal komplikasyonları veya olumsuz sonuçları deneyimleme olasılığı ne kadar yüksekse” '' tartışmasız bir şekilde şaşkınlık yanısıra çelişkilidir. ''
“Halk Vatandaşları, 2006 yılında FDA'nın silikon meme implantlarını kadınların büyütülmesi için kozmetik kullanım için pazara geri götürme kararına karşı çıkmaya devam ediyor” diyor Wolfe. “Ajansın implant ile ilişkili lenfoma riski ve daha önceden bilinen riskler hakkında daha yeni bilgiler, kadınların implante edilmelerine karşı danışmanlık yapmasını gerektirecek kadar ciddi.”
