İçindekiler:
- İki Deneme Açık Faydaları Gösterdi
- Birçok Hasta için Daha Kolay Bir Tedavi
- Doktorlar hala reçete yazarken Uzmanlığa güveniyorlar
- Zytiga'nın yüksek riskli, metastatik olmayan prostat kanseri olan erkeklerde kullanımını değerlendirmek için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır. “Uzun vadeli bir veri yok” diye açıklıyor. “Bu noktada hala deneysel olarak kabul edilmektedir.” STAMPEDE çalışmasının sürmekte olan verileri, ilacın ve ayrıca ADT'nin de bu hasta grubuna fayda sağlayıp sağlayamayacağını açıklığa kavuşturabilir.
8 Mart 2018
İleri prostat kanseri olan erkeklerin başka bir tedavi seçeneği vardır. Şubat ayında, FDA hala hormonu bloke edici tedavilere yanıt veren metastatik prostat kanserine erkekleri dahil etmek için ilaç Zytiga (abirateron) onayını genişletti.
Prostat kanseri androjen adı verilen erkek hormonları varlığında büyür. Metastatik prostat kanseri olan hastalar (yayılmış olan kanser) genellikle ilk olarak, androjen yoksunluğu tedavisi ya da ADT olarak bilinen bir tedavi şekli olan androjenlerin seviyesini azaltan ilaç reçete edilir. ADT genellikle kemoterapi ilacı Taxotere (dosetaksel) ile eşleştirilir.
Tarihsel olarak, bu insanlar kanserlerini ADT'ye karşı bir direnç geliştirene kadar bu tedaviyi almıştır. Bu noktada, Zytiga reçete edildi.
Cevapsız soru: Zytiga 'dan önce ADT'ye direnç geliştirdikten sonra bu hastalara yararlı olur mu?
İki Deneme Açık Faydaları Gösterdi
Uzmanlar FDA'yı beklediler. Zytiga'nın faydalarını açıklığa kavuşturan 2017 yılında yayınlanan iki randomize klinik çalışma temelinde onayını genişletecektir. STAMPEDE adı verilen bir çalışma, 40 aylık takipte, Zytiga ve steroid prednizonu alan (Zytiga'nın prednizonla eşzamanlı olarak reçete edilen) ADT artı plasebo alan hastalar ile karşılaştırıldığında genel sağkalımda yüzde 37'lik bir iyileşme olduğunu bulmuştur.
LATITUDE denilen diğer çalışma, 30 aylık takipte değerlendirildiğinde, Zytiga artı ADT alan hastaların, herhangi bir nedenden ötürü, herhangi bir nedenden ötürü, ADT alanlara göre,% 38 daha düşük bir ölüm riskine sahip olduklarını ortaya koymuştur.
Her iki çalışma da sunuldu. 2017'de Amerikan Klinik Onkoloji Derneği toplantısında ve 3 Haziran 2017'de, New England Journal of Medicine 'da yayınlandı.
“Bu önemli bir ilerlemedir” diyor Karim Fizazi, Fransa'daki Paris-Sud Üniversitesi ve genişletilmiş onayın çalışmalarından birinin baş yazarı. “Genel sağkalım, yaşam kalitesinin yanı sıra açıkça iyileşti.”
Birçok Hasta için Daha Kolay Bir Tedavi
Amerika Birleşik Devletleri'nde, prostat kanseri teşhisi konulan erkeklerin yaklaşık yüzde 3 ila 5'i ilerlemiş hastalığa sahiptir. Dünyanın diğer bölgelerinde sayı çok daha yüksektir. Yaşlı erkekler veya başka sağlık sorunları olan kişiler kemoterapiyi tolere edemez veya kemoterapiyi azaltabilir. Zytiga bu hastalar için özellikle önemli bir yeni seçenek.
Taxotere ile toksisiteyle kıyaslandığında, Zytiga'nın alması kolay bir ilaç olarak kabul edildi. Zytiga, kan basıncında artış, düşük potasyum seviyeleri ve karaciğer toksisitesi gibi bazı yan etkilerle ilişkilidir. Ancak Fizazi şöyle diyor: “Genellikle iyi tolere edilir. Yan etkiler genellikle önemli bir sorun değildir. ”
Doktorlar hala reçete yazarken Uzmanlığa güveniyorlar
Doktorlar hangi ilaç kombinasyonlarının en etkili olabileceğine ve Zytiga ve ADT'nin kemoterapi ile nasıl karşılaştırılabileceğine dair daha fazla rehberliğe ihtiyaç duyarlar. Klinik Onkoloji Dergisi
Yayınlanmış çalışmalara dayanarak, Şubat 12'de yayınlanan bir editör yazısında New York'taki Sina Dağı Hastanesi'nden Tsao, MD ve William Oh, MD. Dr. Tsao ve Dr. Oh, yazdığı gibi, hormon duyarlı metastatik hastalığı olan erkekler için ADT ile taksoter veya Zytiga “bakım standardı olarak kabul edilmektedir” diye yazıyor.
Bununla birlikte, bu tedaviler klinik bir çalışmada birbirleriyle karşılaştırılmamıştır. ve hangi ilaç kombinasyonlarının daha üstün olduğu ve hangi hastalara ait olduklarını açıklamıyorlar. Tsao ve Ah, “Doktorlar karşılaştırmalı olmayan yorumlara ve tedavi kararlarına rehberlik edecek kişisel deneyimlerine güvenmelidir” dedi.Metastatik Prostat Kanseri Avantajı Olmayan Hastalar Olacak mı?
Zytiga'nın yüksek riskli, metastatik olmayan prostat kanseri olan erkeklerde kullanımını değerlendirmek için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır. “Uzun vadeli bir veri yok” diye açıklıyor. “Bu noktada hala deneysel olarak kabul edilmektedir.” STAMPEDE çalışmasının sürmekte olan verileri, ilacın ve ayrıca ADT'nin de bu hasta grubuna fayda sağlayıp sağlayamayacağını açıklığa kavuşturabilir.
