Yazar: Mike Bassett, Yazar Katkıcısı, MedPage Bugün
22 Şubat 2018
Yeni bir araştırmaya göre, bimekizumab adı verilen bir araştırma ilacı ile tedavi edilen orta-şiddetli plak sedef hastalığı olan hastalar, durumlarında "hızlı ve önemli" klinik iyileşmeler sağladılar.
A Waterloo, Ontario'daki Probity Medical Research'ten Kim Papp, MD, PhD tarafından yönetilen ekip, en yüksek bimekizumab dozaj seviyesine sahip tedavinin 12 haftasında, sedef hastalarının yüzde 86'sına kadar, "temiz" veya " En açık "yanıt, ve yüzde 60 bir sedef alanı ve şiddet indeksi (PASI) 100 yanıtı (tam remisyon) başardı.
Dr. Papp bulguları, San Diego'daki Amerikan Dermatoloji Akademisi'nin yıllık toplantısında sunmuştur.
Bimekizumab, IL-17A ve L-17F'yi seçici olarak nötralize eden iki anahtar sitokin (vücut tarafından üretilen proteinler) olan insanlaştırılmış bir monoklonal antikordur. Papp, “Psoriasis ile ilintili iltihap süreçlerini harekete geçirdi.” dedi. “9A'yı engelleyerek, bu engeli azaltabileceğimizi ve inflamasyon düzeyini azaltabileceğimizi biliyoruz” dedi. “Şimdi, hem 17A hem F'yi benzer derecede bastırma ile bloke etme fırsatını araştırıyoruz, ve bunu yaparken, sinyalin reseptöre daha da indirgenmesi ve - prensip olarak - daha da azaltılması [iltihaplanma].”
Papp ve arkadaşları, orta-şiddetli plak psoriazis hastalarında biyolojik tedavi olarak bimekizumabın güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için bir faz 2 doz aralığı araştırması tasarladı ve gerçekleştirdiler.
Toplam 250 hasta rastgele gruplandı. bimekizumab'ı 64 miligramda (mg) almak için yaklaşık olarak eşit sayıda, 160 mg, başlangıçta daha yüksek olan 160 mg veya 320 mg, 480 mg yükleme dozu veya 480 mg, veya plasebo, toplam 12 hafta boyunca her dört haftada bir.
Bimekizumab ile yapılan tedavi, klinik çalışmalarda plak psoriasis şiddetini değerlendirmek için araştırmacının global değerlendirme (IGA) aracı tarafından ölçüldüğü gibi "anlamlı" iyileşme sağladı.Yüksek dozları alan gruplarda, hastaların yüzde 75 ila 86'sı arasında IGA skoru 0 (“açık”) veya 1 (“neredeyse açık”) aldırmıştı.
Benzer şekilde, en yüksek dozlama grubundaki hastaların yüzde 72'si ve yüzde 79'u 12 haftada 90 PASI, yüzde 60'ı PASI'ya ulaştı. En sık bildirilen yan etkiler nazofarenjit, nazal pasajların iltihaplanması ve tipik olarak soğuk ve üst solunum yolu enfeksiyonları ile ilişkili olan boğazın geri kalmış olmasıdır.
Bimekizumab alan 5 hasta, tedaviye ara vermeksizin gittikçe azalan derece 2 nonserious nötropeni (düşük beyaz kan hücresi sayımı) bildirmiştir.
Plasebo hastalarının hiçbiriyle karşılaştırıldığında, bimekizumab alan hastaların% 4.3'ünde mantar enfeksiyonları bildirilmiştir. . “[Mantar enfeksiyonlarının çoğu] yüzeyseldi ve daha önce görmediğimiz bir şey yoktu,” dedi.
Daha fazla bilgi için,
MedPage Today
'daki makalenin tamamını okuyun.
