Geri Dönüşümlü Diyabetik Retinopatiyi Tespit Eden Cihaz FDA Tarafından Onaylandı |

Diyabetik retinopati, körlüğün en önlenebilir nedenlerinden biridir, ancak hastalığı tarayan uzmanlara kötü erişim, bakım için bir engel teşkil etmektedir. D>

16 Nisan 2018

Tıbbi Tip 2 diyabetli kişilerde görme kaybını tespit etmek için yapay zeka (AI) kullanan cihaz, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) onayının bu yılın başlarında onaylanmasını takiben genel halkın kullanımına sunulmuştur.

FDA onayladı 11 Nisan Çarşamba günü ve daha önce 2018 yılında pazarlama için IDx-DR olarak adlandırılan cihaz, FDA, daha etkin tedavi veya yaşamı tehdit eden hastalıkların teşhisini sağlayan teknolojilerle sınırlı bir “atılım cihazı” atamasını kabul etti. ve geri dönüşü olmayan hasara yol açanlar. Bu durumda, bu geri dönüşümsüz hasar diyabetik retinopati veya diyabetin neden olduğu görme kaybıdır.

“Bu atamayı almak çok heyecan vericiydi, çünkü o zaman sürecin çok hızlı ilerleyeceğini biliyorduk” diyor Michael Abramoff, MD , Iowa City'deki Iowa Üniversitesi Sağlık Bakımı Carver College of retina'da profesör, Coralville, Iowa ve Robert C. Watzk, MD'de bulunan IDx'in kurucusu ve başkanı. “Diyabetik retinopatinin neden olabileceği hasara bağlı olarak hastalığın belirlenmesi de önemliydi.”

Diyabetik Retinopatiye Neden Olan ve Risk Altında Olan Nedir?

100 milyondan fazla Amerikalı yetişkin şu anda diyabet veya prediyabetle yaşıyor Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine (CDC) göre. 30 milyondan fazla Amerikalı - ABD nüfusunun yüzde 9,4'ü - tip 1 diyabet veya tip 2 diyabet var. Başka bir 84.1 milyon insanda prediyabet vardır, bu durum tedavi edilmezse CDC'ye göre beş yıl içinde sıklıkla tip 2 diyabetlere yol açabilir.

Diyabetik retinopati, eğer tip 2 diyabetli kişilerde karşılaşabilecekleri çeşitli olası sağlık komplikasyonlarından biridir. Kan şekeri seviyelerini iyi kontrol etmemektedir. Ulusal Göz Enstitüsü'ne (NEI) göre, kan şekeri düzeylerinin artması, retinadaki küçük kan damarlarına zarar verir. Bu, damarlar sıvı veya kan sızdıkça çarpık görmeye neden olur. En ileri aşamada, retinanın yüzeyinde yeni anormal kan damarları hızla arttığından skar ve hücre kaybı vardır.

İLGİLİ: Göz Sağlığınızı Diyabetle Korumanın 8 Yolu

Bir kişinin görme yeteneği hastalık erken teşhis edildiğinde kaydedilebilir. Kişi görme kaybı belirtileri yaşayana dek teşhis edilmezse, hasar geri dönüşü mümkün değildir. CDC'ye göre, diyabetik retinopatiden 12.000 ila 24.000 yeni körlük vakası teşhis edildi.

Diyabetik Retinopatinin Erken Belirtilerini Belirlemenin Yeni Yolu

IDx-DR, Dr. Abramoff'un yaptığı bir yolculuğun sonucudur. yaklaşık 20 yıl önce başladı. Hollanda'da bir göz doktoru olarak, diyabetik retinopati tarama sürecinin verimsizliğinden ötürü, “Daha iyi bir yol olmalı” düşüncesinden ötürü hayal kırıklığına uğradı. AI ve yazılım geliştirmedeki önceki eğitimini kullanarak, süreci geliştirmek için çözümler araştırmaya başladı.

Diyabetik Retinopatinin Tanısını Hızlandırmak İçin Nasıl Çalışır?

1. Bir fundus kamerası kullanarak, eğitimli operatör göz başına iki görüntü yakalar.
2. Görüntüler bilgisayar aracılığıyla IDx-DR'ye gönderilir.
3. IDx-DR bir dakikadan daha kısa bir sürede görüntüleri analiz edebilir ve sonuçları rapor edebilir.
4. Test hafif diyabetik retinopatiden fazla pozitif ise, hasta bir göz doktoruna yönlendirilir.

AI'nın klinik kararı verebilmesidir, ”diyor Abramoff. “Birçok uzman, tanıda yardımcı olmak için AI'yı kullanıyor, ancak sağlık hizmetlerinin maliyetine ve kalitesine yardımcı olmak için gerçekten ihtiyaç duyulan şey, bu sistemlerin özerk olduğundan emin olmaktır - yani, makine klinik kararı kendi başına yapabilir.”

İLGİLİ KONULAR: Diyabet, Böbrekleri Tehdit Ediyor, Milyonlarca Amerikalının Vizyonunu

Diyabetik Retinopatinin IDx-DR Değişim Oranlarını Nasıl Değiştirebilirim?

ABD'nin bazı bölgelerinde teletıp zaten hastalara yönelik engelleri azaltmaya yardımcı oldu “Diyabetik retinopatinin tanı araçlarına erişim” diyor, Baltimore'daki John Hopkins Medicine'de bir profesör olan Peter Campochiaro. Teletıp, sağlık çalışanlarının telekomünikasyon teknolojisini kullanarak hastaları uzaktan değerlendirmesine, teşhis etmesine ve tedavi etmesine izin verir. “Dijital fotoğraf makinelerini kullanarak birinci basamak hekimlerindeki retinanın fotoğraflarını çekmek için halihazırda teletıp girişimleri var. Görüntüler, doktorların veya diyabetik retinopatiyi belirlemek için eğitilmiş teknisyenler tarafından muayene edildiği bir web sitesine yüklenir. ”Dr. Campochiaro, diyor.

Teletıpın mevcudiyetine rağmen, bu sistemler fiyatlarından dolayı yaygın olarak kullanılmıyor. etiket ve doktorların yeni teknolojileri benimseme isteksizliği. Bu faktörler, IDx-DR'nin başarısını etkileyebilir, ancak derhal ve yerinde tanının avantajına sahip olsa da, Campochiaro şunları not eder.

“Diyabetik retinopatiyi değerlendirmek ve tanımlamak için yapay zeka kullanımı bir potansiyeldir. yapay zekanın insan sınıfıyla ne kadar iyi bir şekilde karşılaştırıldığına bağlı olarak ileri adım atınız ”diyor. Campochiaro, maliyetin birçok hasta için şu anda bir engel olduğunu ve IDx-RX'in teletıpdan daha az pahalı olduğunu kanıtlarsa, bu anahtar olabilir. Bir IDx-RX taramasının fiyatlandırılması ve kapsamı hala görüşülüyor, diyor Abramoff.

IDx-RX: Tanıyı Kişiye Getirmek

Diyabetik retinopati, körlüğün veya görme kaybının en önlenebilir nedenlerinden biri olmasına rağmen, 50 CDC'ye göre, diyabetli kişilerin yüzde veya daha fazlası düzenli olarak göz muayeneleri yapmamakta veya başarılı bir tedavi sağlamak için çok geç bir teşhis almaktadır. Diyabetli birçok kişi için bir uzmana erişim bir engel olabilir. “Klinik çalışmalarımız sırasında New Mexico'da sınır yakınlarında bir yerimiz vardı ve bu insanların bir çoğu diyabet hastasıydı. Hemşireler ve doktorlar mükemmel tedavi sağladılar, ancak göz muayenesini sağlayamadılar ve en yakın göz doktoru dört saatlik bir sürüş gerektirdi. İnsanları oraya götürmenin bir yolu yoktu. ”IDx-DR'nin yürürlüğe girmesinden sonra, sağlayıcılar yüksek kalitede görüntüler alabildiler ve hemen hemen teşhis aldılar, diyor.

“ Her şey nerede olmakla ilgili. Hastalar, ”diyor Abramoff. “Birincil bakım, insanlara ulaşabileceğiniz ve tanının nerede olmasını istediğiniz yer.” Sonuçların bu kadar çabuk ortaya çıkması nedeniyle, doktorlar, hastaları halen görevdeyken takip konusunda bilgilendirebilirler. Bir uzmana seyahat etme ihtiyacının ortadan kaldırılması, ulaşım ve fiziksel engelliliğin bakımın önündeki engellerin olabileceği yetersiz hizmet alan topluluklardaki kişilerin test ve teşhis edilmesini hızlandırabilir.

İLGİLİ : 10 Vizyonunuzu Korumak ve Önlemek için Öneriler Körlük

Diyabetik Retinopatinin Daha İyi Tanısını Artırmak ve Erişimi Arttırmak

Birinci basamakta hastalıkları tarayan ve teşhis edebilen birçok AI makinesinin ilki mi olacak? Abramoff, maliyetleri düşürmek, kaliteyi arttırmak ve hastalara karşı güvende olabilmesi için bu kadar uzun bir süre gerektiğine inanıyor.

CDC'nin son raporuna göre, Güney Appalachia ABD'de en yüksek diyabet tanısı aldı. Bu bölgenin uzak bölgelerinde IDx-DR'nin diyabetli insanların yaşamları üzerinde doğrudan bir etkisi olabilir. “Bu cihaz çok etkileyici görünüyor,” diyor Kuzey Carolina'daki Hendersonville Kırsal Aile Hekimliği Sakinleri Programı öğretim üyesi Brian Kaderli. “Klinikte diyabetik retinopati taraması yapabildiysem, hastalarım her yıl uzman bakım almaktan kaçındı. Hastalarımın çoğu sigortasızdır ve birincil bakım sağlayıcısı tarafından kullanılabilecek bir tarama aracı, vizyonlarını korumaya ve sağlık sistemindeki maliyetleri düşürmeye kesinlikle yardımcı olacaktır. ”