THURSDAY, 10 Mayıs 2012 (HealthDay News) - ABD Gıda ve İlaç İdaresi danışmanları Perşembe günü, Truvada'nın AIDS'e neden olan virüse yakalanma riski taşıyan sağlıklı kişilerdeki HIV enfeksiyonunu önlemeye yardımcı olacak bir araç olarak kullanılmasını onayladılar.
Büyük çoğunluğa yol açabilecek bir dizi oy AIDS'e karşı mücadelede yeni bir silah olan FDA danışmanları, HIV bulaşmış bir kişi ile eşcinsel ve biseksüel erkekler ve heteroseksüel çiftler de dahil olmak üzere sağlıklı, risk altındaki bireyler için günlük hapın onaylanmasını önerdi, Associated Press bildirdi
FDA, danışmanlık panellerinin tavsiyelerini takip etmek zorunda değildir, ancak genellikle böyle yapar. Nihai bir karar Haziran ayı ortasında bekleniyor.
FDA tarafından bu hafta başlarında yayınlanan bir rapor, bilim adamlarının ilacın güvenli ve etkili olduğuna inandığını öne sürdü. 2004 yılından beri HIV ile enfekte olmuş insanları tedavi etmek için mevcuttu.
Ancak, ilacı HIV enfeksiyonunu önlemeye çalışmak için bir yol olarak kullanmanın potansiyel dezavantajları var. İki HIV ile savaşan uyuşturucu, tenofovir (Viread) ve emtricitabine (Emtriva) - birleştiren Truvada çok pahalı ve yan etkilere neden olabilir. Ve doktorlar daha önce HIV enfeksiyonundan kaçınmaya çalışan insanlara reçete yazabilse de, eleştirmenler bu kullanım için terfi ettirilmelerine izin vermenin çok erken olduğunu ileri sürüyorlar.
Öte yandan, ilacı bir koruyucu ajan olarak pazarlamayı destekleyenler söylüyorlar. yüksek riskli bireylerin hastalıkları önlemesine yardımcı olabilir, özellikle de prezervatif kullanmıyorlarsa veya ek bir koruma katmanı istiyorlarsa.
"Onu bir panacea olarak görmüyorum, ama bu bir seçenek, ve önemli, "AIDS uzmanı ve Boston Fenway Sağlık Fenway Enstitüsü'nün tıbbi araştırma direktörü Dr. Kenneth Mayer. "Bazı insanlar prezervatif kullanmazlar, ama söylerlerse, eğer bana başka bir seçenek verirseniz, bunu kullanacağım." "
Truvada, HIV ile savaşmak için vücudun hücrelerini çoğaltmaya çalışır. Mayer, henüz enfekte olmayan ancak HIV'e maruz kalan bir kişide, ilacın hücrelere saldırmış olsa bile virüsün çoğalmasını engelleyebileceğini açıkladı. Bunun bir sonucu olarak, "Virüs yeni maruz kalan kişinin vücudunu daha fazla HIV partikülü üretmek için bir 'fabrika' haline getirmeye başlayamaz” dedi.
2010'da New England Journal of Medicine 'da yayınlanan bir çalışma. Truvada'nın HIV enfeksiyonu riskini, cinsel olarak aktif eşcinsel ve biseksüel erkekler olmak üzere virüsle mücadelede en yüksek risk altında olanlarda neredeyse yüzde 44 oranında azalttığını bulmuştur. Araştırmacılar, risk azaltma zamanının yüzde 90'ını hapı alan araştırma katılımcıları arasında yaklaşık yüzde 73'e yükseldi. Araştırmacılar şunları ekledi:
Truvada'yı her gün prezervatifle birlikte kullanan insanların ek bir koruma tabakası kazanacağını, çünkü prezervatiflerin yüzde 100 etkili. Ancak bir organizasyon olan AIDS Sağlık Vakfı, ilacı daha geniş bir şekilde kullanmanın insanların kondom kullanmaktan rahatsızlık duymasını engelleyerek daha fazla enfeksiyona yol açabileceğinden endişe ediyor.
"Prezervatif kullanmayı düşünüyorsanız bu ilacı neden aldınız?" grubun başkanı Michael Weinstein, Bloomberg News ile yaptığı röportajda sordu. Ne kadar ihtimal dışı olabileceğini detaylandırmak için sarp bir metafor kullandı: "Pantolonun kayış ve jartiyer giymek için düştüğü için gerçekten paranoya olmalısınız."
A. Yale Üniversitesi Tıp Fakültesinde profesör olan David Paltiel, yaptığı araştırmada, önleyici ilaç tedavilerinin kullanımının genel olarak enfeksiyon riskini azaltması gerektiğini gösterdiğini söyledi. Yine de, dedi ki, “insanlar bir kimyasal kondomla korunmuş hissettikleri için daha fazla şansa sahip olurlarsa” bilinmez. ”
Truvada'nın önleyici bir ilaç olarak potansiyel pazarları olduğunu söyleyen Mayer, şunları söyledi: birden fazla erkek ve bir çocuğun HIV-pozitif olduğu, herhangi bir çocuk sahibi olmak isteyen bazı heteroseksüel çiftler de dahil olmak üzere, her bir taahhütlü çift.
İlaçla ilgili araştırma yapan Mayer, pazarlamaya izin vermenin muhtemelen önleme amaçlı kullanımının artmasına yol açacağını söyledi. Ancak, "Bu, bir kerelik, sifiliz gibi bir enfeksiyonu tedavi etmek için penisilinden oluşan bir atış gibi, bir kerelik son problem değildir" dedi. "Ayrıca, bir kişinin risk altında olduğunu algılayan birisini veya bir kişinin riskini sormak için yeterince rahat bir kişi olduğunu da içerir. Biliyoruz ki birçok sağlık kuruluşu hastalarıyla seks hakkında konuşmak istemiyor."
Gilead Sciences tarafından üretilen Truvada, gastrointestinal problemler de dahil olmak üzere uzun bir yan etki listesine neden olabilir. Ve bu pahalı, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki fiyatların günde yaklaşık 26 dolar veya yılda 10.000 dolar ile etiketlenmesiyle. Yine de, bu yıl yayımlanan bir çalışma, ilacın enfekte olma riskinin yüksek olduğu gey ve biseksüel erkekler tarafından yaygın olarak kullanıldığı takdirde ilacın maliyet etkin olabileceğini keşfetti.
Paltiel, araştırmasının aynı sonuca geldiğini söyledi: Bu yaygın kullanım Yüksek riskli kişilerde ilacın "diğer halk tarafından kabul edilen halk sağlığı ve tıbbi müdahaleler kadar düşük maliyetli" olduğu düşünülüyordu.
