Beraberiz, biz David'iz ve ejderhayı öldürdük… ya da en azından onun dikkatini çektik ve belki de onu biraz evcilleştirdik.
Eğer blogumun FDA'nın önerilen kanser ilacı, Genasense, biliyorsunuz ki süreçten korktum ve ilaç şirketi ile hasta topluluğunun adil bir sarsıntı alıp almadığını merak ettiniz.
Eğer bu konuda bize katılıyorsanız, olaylar zincirini takip edebilirsiniz. Aşağıdaki bloglar boyunca yayınlanan makaleler ve yorumlar yoluyla:
- KLL yanlış anlaşıldı
- FDA kimin korumaya çalışıyor?
- FDA cevapları!
- FDA perdesinin arkasına bakıyor
- Genta sorularımızı cevaplıyor Genasense
- FDA'nın bürokrasinin teyidi
Özellikle iyi bilgilendirilmiş ODAC danışma komitesinin - veya en azından bazı üyelerin - onayına karşı 7-3 oyu vermesi halinde, uyuşturucu için onaylanması oldukça kasvetli görünüyordu. Ayrıca FDA, Genta'nın sunduğu verileri keskin bir şekilde eleştirdi. Sonunda, FDA 29 Ekim'e kadar son sözünü verecekti.
Neyi tahmin etmeliydin? Genta ve FDA tanıştılar, dünyaca ünlü CLL uzmanları tarafından titizlikle karşılandı ve biz de yaptık. Ve Genta'ya güncellenmiş verileri önlemek için 11. saat fırsatı verildi. FDA geçen haftaki bir mektupta yeni verilerin önemli olduğunu ve ilacı üç ay daha fazla dikkate almanın son derece sıradışı bir adımını attığını söyledi.
Genta, bloglarım ve cevabınızı FDA ve çeşitli ABD'nin yazılması da dahil olmak üzere söylüyor Senatörler büyük bir fark yarattılar. Yani… TEBRİKLER !!!
Bu onay anlamına gelmez. Ama görünüşe göre genişletilmiş veriler iyi görünüyor ve bu sonbaharda yapılan Chemotherapy tıbbi toplantısında sunulacak. Bu yüzden bizi izlemeye devam edin!
Çim kökleri topluluğundaki bu egzersiz, hastaların ilaç geliştirme ve ilaç incelemesinde nasıl büyük bir etkiye sahip olabileceğini göstermektedir. Konuşmamız ve konuşmamız gerekiyor ve bu yazıcının sağlık hizmetleri seçeneklerimiz üzerinde olumlu bir etkiye sahip olabileceğine inandığım takdirde bunu tekrar yapma fırsatını arayacağına bahse girebilirsiniz.
Duyduğum gibi sizi güncellemeye devam edeceğim daha fazla, ama bu sayfalarda ya da hükümet yetkililerinde konuşan herkes bir yay almalı.
İşlerimden dolayı bilmeniz gereken birkaç şey var. HealthTalk, geçmişte, Genasense'nin geliştiricisi Genta'nın sınırsız hibeleriyle desteklenen CLL tedavisi programları yayınladı. Mevcut veya planlanmış bir program olmasa da, gelecekteki programların olasılığının olduğunu bilmelisiniz. Buna ek olarak, şimdi, Genta'dan, üç kişinin (kendimi, bir CLL hastasının aile üyesi ve bir başka CLL hastası) kamu duruşmasına seyahatini kolaylaştırmak için sınırsız bir hibe alan Hasta Gücü adı verilen bir şirket işletiyorum. Hem HealthTalk'ta hem de Hasta Gücünde, Genta ne dediğimiz veya yazdığımız üzerinde herhangi bir kontrol ya da etki yaratmadı ne de etkindi.
-A9
