TUESDAY, Ekim 18 (HealthDay News) - Salı günü yapılan bir araştırmaya göre, önemli bir ilk olarak, genç Afrikalı çocuklarda sıtma riskinin yaklaşık yarısı kadar yeni bir aşının ortaya çıktığı gösterilmiştir.
Bu 3. Aşama denemesinde gösterilen etki, Batı'daki diğer hastalıklara yönelik çocukluk aşılarında sıklıkla görülen yüzde 100'lük etkiden çok daha az olmakla birlikte, sıtma sonucu 800.000 kişinin öldüğü göz önüne alındığında, bulgular ümit vericidir. Her yıl sadece Sahra Afrikası.
"Bu potansiyel olarak, çocuklarda on milyonlarca sıtma vakasının önlenmesi anlamına geliyor," denemenin baş araştırmacısı Dr. Tsiri Agbenyega, şunları söyledi:
Diğer uzmanlar kabul etti.
"Bu gerçekten önemli çünkü geçerli bir strateji Dünyadaki çocukların büyük bir katiline karşı, “New York City'deki Brooklyn Hastanesi Merkezinde Aşı Araştırma Merkezi başkanı Dr. Kenneth Bromberg'i de ekledi.
Bu da başarılı olan ilk aşıdır. Bir parazite karşı, bu durumda Plasmodium falciparum , sivrisinek ile bulaşan sıtmaya neden olur.
Sonuçlar - Faz 3 denemesinden ilki - Salı günü Bill & Melinda tarafından barındırılan Sıtma Forumunda duyuruldu Seattle'daki Gates Vakfı, ve aynı anda New England Journal of Medicine 'da çevrimiçi yayınlandı.
Deneme, GlaxoSmithKline (GSK) Biyolojileri ve Aşı ile birlikte gelişen PATH Malaria Aşı İnisiyatifi tarafından finanse edildi. Afrika araştırma merkezleri.
Salı günü yapılan bir brifingde konuşan GSK CEO'su Andrew Witty, "Afrika'daki çocuklara aşıyı belki de 2015'e kadar getirebileceğimizi umuyoruz" dedi.
Deneme 15.400'den fazla çocuk kaydı yaptı Sahra altı Afrika'da yedi ülkeden yedi ülkeden iki yaş grubunda: 6-12 haftalık ve 5 ila 17 ay.
Çocuklar, biri aşı (RTS, S / AS01) olarak adlandırılan iki gruptan birine atandı ve diğeri bir plasebo alıyor. Her iki grubun da yüzde yetmiş beşi de geleneksel koruyucu önlemleri, yani evde böcek ilacı ile tedavi edilen yatak ağlarını kullandı.
Salı günkü açıklamada, sadece bir yıl boyunca takip edilen, daha büyük yaş grubundaki 6.000 çocuğun sonuçları ele alındı. Aşılama
5 ila 17 aylık bebekler için, üç doz aşı, şiddetli sıtma oranını yüzde 47 ve ateş ve titreme ile karakterize olan daha az ciddi vakalarda, yüzde 56 oranında azaltmıştır. Şiddetli sıtma, kanı, beynini veya böbrekleri etkileyebilir ve ölümcül olabilir.
Daha ağır sıtma vakaları ile ilgili olarak daha az etkileyici sonuçlar, Faz 2 denemesinde benzer sonuçların görülmesi göz önüne alındığında şaşırtıcı değildi, diyor Agbenyega, Aynı zamanda Klinik Araştırmalar Ortaklığı Komitesi'nin başkanı, bilim insanları, akademik ortaklar ve sıtma önleme ile uğraşan diğer kişilerle işbirliği yapan bir kişi de var.
"Şüphesiz, ciddi hastalık söz konusu olduğunda kişi daha yüksek bir etkililik [etkinlik] elde etmek isterdi, ama biz “Hep beraber devam ettikçe aşıyı geliştirebileceğimizi umuyoruz” diye ekledi. [
] Her iki grupta da aşı, sıtma oranını yüzde 35 oranında azalttı.
"Bana göre, bu daha az demektir Küçük çocuklarda etkili, "dedi Bromberg.
Özellikle bebekler, sıtmayı da içeren birçok bulaşıcı hastalığa karşı savunmasızdır.
" Çocukların annelerinden antikorlarını kaybettikleri zaman arasında bağışıklık yetersizliği vardır. kendi bağışıklık sistemi başından sonuna kadar 6 aydan 9 aya kadar, "Dr. Bruce Hirsch, doktorun North Shore Üniversitesi Hastanesindeki bulaşıcı hastalıklara doktoru olarak katıldığı," Böyle bir aşının bu açığı kapatmasına yardımcı olabileceğini "açıkladı.
Sonuçların" memnuniyet verici "olduğunu belirtti. "Hirsch ayrıca," etkililik oranının yüzde 100 olmadığı ve bu ön sonuçların "olduğu konusunda da uyardı.
Her iki grupta da yan etkiler aynıydı ve “diğer çocukluk aşıları ile görebildiğiniz şeydi - düşük dereceli ateş ve enjeksiyon noktasında bir miktar şişlik”, dedi Agbenyega. [
] Katılımcılardaki nöbetler sıtmaya bağlandı.
Agbenyega, 6-12 haftalık yaş grubundaki verilere 2012 yılı sonuna kadar ulaşılabileceğini söyledi. Yazarlar ayrıca, 30 aylık takip güvenliği ve etkinlik verilerini 2014 yılının sonunda da bekliyorlar.
ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, bu denemenin zaten başarılı çabalar üzerine inşa edildiğini söyledi. daha fakir ülkelerde sıtmayı geri kazanmak için.
"Aşı, diğer etkili sıtma önleme ve tedavi müdahalelerinin sürekli olarak kullanıldığı yerlerde bu korumayı sağladı: sivrisinekle taşınan bulaşmayı önlemek için yatak ağları, antimalaryal ilaçlar, kapalı kalan böcek ilacı püskürtme, ve hamile kadınları ve fetusları malaryanın olumsuz etkilerinden koruyacak ilaçlar, "CDC bir haber bülteninde.
Bu yollarla sıtma olaylarının önlenmesine yardımcı olma çabaları çalışıyor," dedi ve "birçok ülke" 5 yaşından küçük çocukların ölümlerinde yüzde 50'ye kadar. "
Aşı denemesinin nihai sonuçları, sonunda Avrupa'daki ve diğer yerlerdeki onaylama makamlarına sunulacaktır. Bu noktada ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden onay almak için bir plan bulunmamaktadır.
Witty'ye göre, GSK aşının sadece yüzde 5'lik bir kar marjı ile mümkün olan en düşük fiyatla hazır olmasını planlamaktadır. sıtma ve "diğer ihmal edilen tropikal hastalıklar" araştırmasına yeniden yatırılacak.
