FDA, Hodgkin Hastalığını Tedavi Etmek İçin Yeni Uyuşturucuyu Onayladı |

İçindekiler:

Anonim

Bir klinik çalışmada, Adcetris, Hodgkin's. Butterstock

22 Mart 2018

Gıda ve İlaç için traditioanl tedavisine göre açık bir avantaj gösterdi. Bu hafta yönetim yeni tanı almış yetişkinler için klasik evre 3 veya evre 4 Hodgkin lenfomalı yeni bir ilacı onayladı ve dört yıl içinde kan kanserinin tedavisinde ilk ilerlemeyi işaret etti.

İlaç, Adcetris (brentuximab vedotin), yaygın olarak AVD olarak bilinen bir kemoterapi rejimi ile birlikte kullanılır. Klasik Hodgkin lenfoma hastaları geleneksel olarak AVD ve Blenoxane (bleomisin) olarak adlandırılan bazen toksik bir kemoterapi ilacı ile tedavi edilmiştir.

“Yeni ilaçlar her zaman tekdüze bir başarı değildir, ancak Adcetris ileriye doğru bir adımdır” diyor Joseph M. Connors Adcetris ve British Columbia Üniversitesi'nde Vancouver'da bir klinik profesörün önde gelen bir araştırmacısı, MD, Adcetris karşılanmamış bir ihtiyacı dolduruyor, Tedaviyi Azaltıyor Toksisite

Lenfoma lenfte yayılan bir kanserdir. Sistem, bağışıklık sisteminin bir parçası olan sıvı dolu damarlar ağı. İki ana lenfoma türü Hodgkin lenfoma (veya Hodgkin hastalığı) ve non-Hodgkin lenfomadır. Hodgkin lenfomalı çoğu insan, lenf nodlarında büyük, anormal lenfositler (bir tür beyaz kan hücresi) ile karakterize edilen “klasik” tip olarak adlandırılır.

Amerika Birleşik Devletleri'nde 8,000'den fazla kişi ile teşhis edildi. Geçen yıl Hodgkin lenfoma, Ulusal Kanser Enstitüsü'ne göre

Derhal tedavi edildiğinde, birçok Hodgkin lenfoma hastası iyi besleniyor ve uzun süreli remisyon geçiriyor. Bununla birlikte, hastaların yaklaşık dörtte biri kemoterapi artı Blenoxane standart tedavisine yardımcı olmuyor. Connors, “Blenoxane ciddi akciğer sorunlarına da neden olabilir,” diyor Conners. “

Kemoterapinin istenmeyen iki yönü var” diyor Connors. “Bazen işe yaramıyor. Diğer yönü bunlar zehirli ilaçlar. Tedaviyi daha etkili ve daha az toksik yapmak istiyoruz. Adcetris ile, bu amaçların her ikisini de başardık. Daha fazla hasta hastalıktan kurtulur ve iyileşmesi muhtemeldir. Ve bleomisin tedaviden çıkarılarak şiddetli akciğer toksisitesini önleyebiliriz. ”İlk kez relaps olan klasik Hodgkin lenfoma hastaları için onaylanmış olan Adcetris, bir antikor ve bir ilacı birleştiren hedefe yönelik bir tedavidir. . Antikor, ilacı CD30 olarak adlandırılan lenfoma hücreleri üzerinde belirli bir yere yönlendirir.

Geleneksel kemoterapi rejimi, “kanser hücreleri üzerinde etkileri vardır, ancak normal hücreler üzerinde de geniş etkileri vardır,” diyor Connors. “Adcetris anormal hücrelere özgüdür.”

Çalışma Adcetris ilavesiyle Açık Survival Avantajı Bulunmuştur

İlk basamak tedavi olarak ilacın onayı, Adcetris ve kemoterapiyi karşılaştıran 1.334 hastanın randomize klinik çalışmasına dayanmaktadır ( Adriamisin, vinblastin ve dakarbazin - ki bu aynı zamanda AVD olarak da bilinir) sadece kemoterapiye (AVD artı Blenoxane). Araştırmacılar hastaları hastalıksız sağkalımı değerlendirmek için takip ettiler, bu da hastalık ilerlemeden önce geçen sürenin uzunluğudur, ya da yanıt vermemesi nedeniyle yeni bir tedaviye ihtiyaç duyulmaktadır.

Adcetris artı AVD ile tedavi edilenler 23 kemoterapi ve Blenoxane alanlara kıyasla progresyon, ölüm veya yeni bir tedaviye ihtiyaç duyma olasılığı daha düşüktür.

Başka bir şekilde, standart kemoterapi rejimine cevap vermeyen hastaların dörtte birinin, bir Bunlardan çeyreğin Adcetris artı AVD'ye cevap vermesi beklenebilir. Çalışma,

New England Journal of Medicine

Aralık 2017 sayısında çevrimiçi olarak yayınlandı.. “Başarısızlıkların dörtte birini ortadan kaldırıyoruz,” diyor Connors. Adcetris'in Yan Etkileri Yoktur Adcetris kullanan hastalar genellikle anemi, sinir hasarı olarak adlandırılan nöropati (yanma hissi ve karıncalanma) yaratabilir El ve ayaklarda), mide bulantısı, halsizlik, kabızlık, ishal, kusma ve ateş. Klinik denemede Adcetris artı kemoterapi ile tedavi edilen hastaların yüzde 67'sinde nöropati ve yüzde 91'inde belirli kan hücrelerinin düşük düzeyde olduğu görülmüştür. Ancak onkologlar, G-CSF adı verilen ve bu yan etkiyi önlemek için kemik iliğini beyaz kan hücrelerini üretmeye yönlendiren bir büyüme faktörü tedavisi önerebilir.

“ADV kemoterapisi ile hastaların yaklaşık yüzde 40'ı nöropatiye sahiptir. Adcetris eklerken, bu sayıyı yüzde 60 ile 65 arasında artırıyor, ”diyor Connors. “Nöropati rahatsızlık verici, ancak zamanla genellikle çok daha iyi oluyor. Genellikle, doktorlar toksisiteyi iki tür olarak düşünmeye eğilimlidirler: aniden ve şiddetli olabilecek, Blenoxane ile akciğer toksisitesi veya istenmeyen bir durum olan ama hakkında bir şeyler yapabileceğiniz veya zamanla uzayan türler. Bir başka tehlikeli yan etki, zayıf bağışıklık sistemi olan insanlarda tehlikeli olabilecek yaygın bir virüs olan John Cunningham virüsü ile enfeksiyon riskidir. Bu kişilerde enfeksiyon, ölüme yol açabilecek nadir bir beyin enfeksiyonuna neden olabilir.

Connors, onkologların özellikle kötü prognozu olan hastalarda Adcetris artı AVD'yi daha fazla tercih edeceğine inanıyor. Yeni teşhis edilen hastalar tüm tedavi seçeneklerini onkologlarla tartışmalıdırlar, Connors diyor.

“Hastalar doktorlarına kemoterapi ile yaşayabilecekleri potansiyel toksisiteyi sormalılar. Tedavinin ne kadar iyi çalışmasının beklendiğini sormalılar ve lenfomanın tekrar geri gelme olasılığı nedir? ”Diye sordular.

arrow