TUESDAY, 5 Mart 2013 (MedPage Today) - A Hepatit C virüsü (HCV) ile birlikte enfekte olmuş kişilerde HIV ve proteaz inhibitörünün araştırılması sırasında HIV, pegile interferon ve ribavirin ile kombine edildiğinde iyi bir erken başarı sağlamıştır.
STARTVerso 4 denen denemede,% 80 New York'taki Sina Dağı Tıp Fakültesi'nden Douglas Dieterich'e göre, 8 haftalık tedaviden sonra faldaprevir ile hastaların HCV'sinde saptanamayan HCV vardı.
Bu oran, daha önce yapılan çalışmalarda görülenlerle benzerdi. sadece HCV, Dieterich burada t bildirdi Dieterich, gazetecilere verdiği demeçte, Retrovirüs ve Fırsatçı Enfeksiyonlar Üzerine Konferansı:
. ABD'nin HIV pozitif bireyleri arasında karaciğer hastalığının önde gelen ölüm nedenlerinden dolayı, rejimin hala interferon içermesine rağmen, sonuçlar "son derece cesaret verici" dir. Verilerin sunulması. Kürleme HCV'nin bu istatistik üzerinde önemli bir etkisi olacaktır, dedi.
HCV için şu anki standart bakım, virüsü spesifik olarak hedefleyen iki onaylanmış proteaz inhibitörü ile kombine interferon ve ribavirindir - telaprevir (Incivek) ve boceprevir (Victrelis) Dieterich, [
] Faldaprevir, diğer proteaz inhibitörleri için olası bir replasman olarak görülmekle birlikte, diğer çalışmalarda interferon ile ve interferon olmadan da test edilmektedir.
Fakat gelecekte bir rolünün olup olmadığı belirsizliğini korumaktadır. Direkt etkili ajan olarak adlandırılan birkaç interferon içermeyen rejim çalışılmakta olduğundan, hiçbiri henüz onaylanmamış olmasına rağmen.
Dieterich, MedPage 'a verdiği demeçte, faldaprevir'in telaprevir üzerinde "önemli bir ilerleme" olduğunu ve boceprevir: günde bir kez dozlanır, iki kere değil; daha yumuşak bir yan etki profiline sahiptir; ve başarı oranları daha iyi.
"Doğrudan hareket eden ajanların piyasada ne zaman olacağını tam olarak bilmiyoruz," dedi. Ancak bu arada, her zaman hastaları her gün görüyoruz. Onlar gerçekten hasta ve tedavi edilmek gerekiyor. ”
Bir seçenek verildiğinde, yeni ilacı bu tür hastalara yönelik daha önceki proteaz inhibitörlerinden birini tercih edeceğini söyledi.
Dieterich, aynı zamanda başka bir araştırmacı olduğunu söyledi. HIV / HCV ko-enfekte hastalarda interferon ve ribavirin ile de test edilen yeni proteaz inhibitörü simeprevir. Bu ilacın yakında onay için sunulması bekleniyor, dedi.
"Bunlar hem pratik bileşiklerdir, hem de boceprevir ve telaprevir'den çok daha kolay ve daha üstündür, bu yüzden interferon içermeyen kombinasyonlar kadar onları bir süre kullanabiliriz. "
Gerçekten de, Faldaprevir'in kullanılacağı dar bir pencere olması muhtemeldir, Dieterich'in verileri sunduğu oturumu yöneten Bonn Üniversitesi'nden Juergen Rockstroh'u yorumladı.
"Ortak enfeksiyonlu hastalar için, faldaprevir erken yanıt oranlarına çok iyi sahip." Dedi. Bugün MedPage . İlacın yakında - belki 2014 başlarında - lisanslı olması gerekiyordu, bu da acil tedaviye ihtiyaç duyan hastalar için ekstra bir seçenek sunacaktı.
Ancak Rockstroh şöyle dedi: “Sadece ihtiyacı olan hastaları tedavi etmeliydim. Düşük fibrozis vardı, hala interferon içermeyen rejimler için beklerdim.
STARTVerso 4 çalışması, hem HCV tedavisi sırasında hem de tekrarlayan ve genotip 1 hepatit ve nüksü olan hastalarda yapılan açık-etiketli, sponsor-kör bir çalışmadır. enfeksiyon. Dieterich, bazı hastalar için 48 haftanın geçebileceği bir çalışmanın 12 haftalık verilerini sundu.
Karmaşık çalışma tasarımı, günde iki kez faldaprevir - 120 veya 240 miligram - interferon ve ribavirin ile birlikte 24 hafta. Bu noktada Dieterich, "erken tedavi başarısı" nı seven hastaların, terapiyi durdurmak veya interferon ve ribavirin ile devam etmek için yeniden randomize edileceğini söyledi.
Erken tedavi başarısı, dördüncü haftada kantitatif sınırın altında ve sekizinci haftada saptanamayan seviyelerde HCV seviyeleri olarak tanımlandı. Tedaviye devam eden hastalar arasında,% 77'sinin erken başarı kilometre taşına ulaştığını,% 88'inin ise nüks ettiğini bildirmişti.
Ayrıca, 12. Haftada tedaviye devam eden hastaların% 82'sinin ve 91'inin Relapserlerin% 'si saptanamayan HCV'ye sahipti - tedaviye tabi tutulan mono-enfekte hastalar arasında% 93'lük oranla kıyaslanabilirdi.
En sık görülen advers olaylar Dieterich'in bildirdiği gibi, bulantı, yorgunluk, ishal, baş ağrısı ve asteni idi. Hastaların hiçbirinde HIV bastırma kaybı yoktu.
Kaynak: HCV / HIV'e Karşı Erken İlaç Saldırıları
