TUESDAY, Eylül 18, 2012 (HealthDay News) - Yeni bir araştırmaya göre, yeni bir ilacın, belirli türlerde irritabl barsak sendromunun abdominal ağrı ve kabızlık karakteristiğini önemli ölçüde azalttığı görülmüştür.
Her iki faz 3 çalışma, online olarak yayınlanmıştır. Amerikan Gastroenteroloji Dergisi 'da, Ağustos ayında ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından Linzess (linaclotide) ilacının onaylanmasının temelini oluşturan bir kişi Dr. William Chey, Derginin çalışmaları ve editör yardımcısı.
"Bunlar kabızlık-baskın irritabl bağırsak sendromlu hastalar için bir ilaç üzerinde gördüğümüz kadar iyi sonuçlardır." Ann Arbor'daki Michigan Üniversitesi Sağlık Sisteminde tıp profesörü.
Her iki dava İlaç yapan Forest Research Institute ve Ironwood Pharmaceuticals Inc. tarafından finanse edildi. Bir Ironwood çalışanı, her iki çalışma için editör yardımını sağlamıştır.
İrritabl barsak sendromu, paradoksal olarak zıt belirtilere sahip olabilmesi zor bir teşhis ve tedavi edilmesi zor bir durumdur.
İrritabl bağırsak sendromu olan hastalar, genel olarak abdominal olarak şikayet ederler. ağrı ve rahatsızlık, bu diyare ya da kabızlık ya da bir kombinasyon nedeniyle olabilir, dedi Chey dedi.
Kimse tam olarak durumun nedenini (ve birden fazla durum olabilir) bilir, bu nedenle semptomlara dayanarak bir teşhis yapılır.
Linzess'in onayı alıncaya kadar, biri kabızlık-baskın irritabl bağırsak sendromu ve biri ishal baskın irritabl bağırsak sendromu için biri olmak üzere sadece iki ilaç onaylandı, dedi Chey.
Ve hastaların yaklaşık yarısı reçeteli ilaçlar, reçetesiz ilaçlar ya da diyet değişiklikleri ile yeterli semptomlara sahip olduklarını ekledi.
Chey tarafından yürütülen deneme, 290 mikrogram almak üzere rastgele atanan 804 Linzess ya da altı ay boyunca günde bir kez inaktif bir plasebo.
Birkaç sonuç ölçüldü ama en titiz FDA tarafından şart koşuldu: hasta karın ağrısında en az yüzde 30 iyileşme bildirdi ve her hafta altı ila 12 hafta boyunca en az bir bağırsak hareketi, diğer göstergeler arasında.
Linzess kullanan katılımcıların yaklaşık üçte biri, daha az ağrı ve artan bağırsak hareketleri de dahil olmak üzere, FDA tarafından belirlenen iyileştirmeler yaşadı. plasebo grubu, araştırmacılar bulundu.
Ortalama olarak, katılımcılar karın ağrısında tedavi süresinin bitiminde yaklaşık% 43 oranında iyileşme ve kramp ve şişkinlik gibi diğer semptomların hafiflemesiyle birlikte rapor ettiler. İyileşmeler neredeyse hemen başladı.
İkinci deneme, aynı dozda Linzess'e veya bir plaseboya rastgele olarak atanmış 800 hastaya baktı, bu sefer 12 hafta boyunca. Yine, Linzess kullanan hastaların yaklaşık üçte biri, plasebo grubunda ağrı ve konstipasyonda yüzde 21'e karşın iyileşme bildirmiştir.
Hastalar daha sonra linaklotidden plaseboya geçtiğinde, semptomları geri dönmüştür, araştırmacılar bulunmuştur.
Ana yan etki ishaliydi, Gürcistan'daki Georgia Üniversitesi Sağlık Bilimleri Üniversitesi'nden Dr. Satish Rao liderliğindeki çalışma yazarları raporda belirtmişlerdir.
Linzess'in bağırsakta klorür ve suyun salgılanmasını uyararak çalıştığı düşünülmektedir. Bu, dışkıyı yumuşatmaya ve bağırsak hareketlerine yol açabilecek kasılmaları harekete geçirmeye yardımcı oluyor, Chey açıkladı.
Araştırmaya ilişkin yorum yapan Texas A & M Sağlık Bilimleri Merkezi Koleji'nde bir gastroenterolog ve yardımcı tıp profesörü olan Dr. Timothy Pfanner, : “Bu gerçekten ilginç bir ilaçtır, çünkü sahip olduğumuz her şeyden farklı çalışır. Temelde bazı sinir reseptörleri üzerinde hareket eder ve onları ağrı tepkisini engellemek için uyarır ve şişmeyi azaltır ve motiliteyi artırır” diye ekledi.Pfanner, "Orada kabızlık için çok fazla ilaç var," dedi. “Bunu farklı kılan şey, özellikle şişkinlik ve ağrı gibi, irritabl barsak tipi semptomlara yardımcı olabilir. Bu gerçek bir avantajdır.”
Crohn hastalığı ve ülseratif kolit içeren enflamatuar barsak hastalığından farklı olarak, biyopsilerde anormallikler ortaya çıkmaz. irritabl bağırsak sendromu olan kişilerin kolonları. Pfanner, iltihaplı bağırsak hastalıklarında biyopsilerin "her türlü iltihaplanma" olduğunu söylüyor. "Kolon kızgın, kırmızı ve şişmiş görünüyor."
Linzess için bir fiyat belirlenmemiş olsa da, benzer bir ilacın fiyatı ayda 200 ila 300 dolar arasında değişiyor.
