FDA Opioid İlaç Karışımı - Ağrı Yönetim Merkezi Uyarısı -

Anonim

9 Ocak, 2012 (MedPage Today) - FDA, Percocet'in hapları, tabletleri veya kapletleri ve Novartis için Endo Pharmaceuticals tarafından paketlenen diğer 8 opioid ürününün olabileceği yönünde bir uyarı yayınladı. Bir ilaç başka biriyle paketlenerek karıştırılmıştır. Diğer ürünler arasında Opana ER CII, Opana CII, Percodan CII, Oksimetomer hidroklorür CII, Endocet CII, Endodan CII, Morfin sülfat ER CII ve Zydone CIII bulunmaktadır. FDA web sitesinde yer alan bir liste, Endo web sitesinde etkilenen ürünlerin renkleri, şekilleri ve işaretlerinin daha eksiksiz bir listesi ve bir kılavuz tarafından desteklenmektedir.

Etkilenen ürünler Lincoln, Neb. Exatrin ve NoDoz da dahil olmak üzere Novartis tarafından üretilen tezgah üstü ürünlerin geri çağrılmasına dahil oldu.

Hata büyük olasılıkla, bir ürünün haplarının bir kutuya taşınmasına neden olmuş olabilecek, yanlış temizlenmiş paketleme makinelerinin sonucudur. Başka bir ürün, Edward Cox, MD, Antiviral Ürün Ofisi, Yeni İlaçlar Ofisi Direktörü ve Araştırmaların İlaç Değerlendirilmesi Merkezi.

Bir ilacın ilaç karışımından etkilenme olasılığı. Cox yanlış bir ürün dozlaması ile ilgili düşük ve hiçbir yan etki raporunun yapılmadığını söyledi. Bir basın toplantısında Cox şunları söyledi:

Hastalar, standart ilaçlarından boyut, şekil, renk veya işaretler farklı olan herhangi bir haptan çekinmeli veya farklı f Diğerleri ise konteynırda. Hastalar eczanelere karışık ilaçlar içeren reçeteleri iade etmelidir.

FDA, eczacılara, ambalajlı ilaçların yayılmasını önlemek için ambalaj hatalarından etkilenebilecek opioid ilaçları görsel olarak incelemelerini istedi.

Cox, FDA, ürünlerin geri çağrılmasını kabul etmesine rağmen, opioid analjeziklere duyulan ihtiyaç ile bir araya gelme ihtimalinin düşük olması. Eczacılar ve hastalar tarafından yapılan görsel muayene, Nebraska tesisinin teftişi sırasında kapatılmasının sonucu olarak hastalara ve potansiyel ürün kıtlığına yönelik riski daha da azaltmalıdır.

Çapraz kontamine olmuş herhangi bir opioid ilaç olup olmadığı bilinmemektedir. Aynı tesiste Novartis tarafından geri çağrılan tezgah üstü ürünler, Cox basın toplantısı sırasında söyledi.

arrow