Çalışmamızda Hepatit C Hastalarının Yüzdesi 97

TUESDAY, 5 Kasım 2013 - The Lancet'de yayınlanan klinik çalışma sonuçlarına göre, yeni bir ilaç kombinasyonu ilk 100 kişiden 97'sinde hepatit C'yi etkili bir şekilde tedavi etti. Şu anda hastalar için mevcut olan hep C ilaçları ile karşılaştırıldığında, sofosbuvir ile ledipasvir'in deneysel ilaç kombinasyonu, virüsü ortadan kaldırmak için daha hızlı çalıştı ve daha az yan etki gösterdi. İlaç, siroz adı verilen ileri derecede karaciğer hastalığı olan hepatit C hastaları için de etkiliydi.

Bugün yayınlanan sofosbuvir ve ledipasvir çalışmasının baş araştırmacısı Eric Lawitz, MDV: Bu ilaçları HCV hastaları arasında test ettik. genotip 1 HCV enfeksiyonu ile - tedavi etmek için virüsün en zor türü. Bu hastaların bazılarında karaciğer sirozu vardı veya proteaz inhibitörleri ile tedaviden önce başarısız oldu ve HCV'yi tedavi etmek için en zorlu hastalar olarak kabul edildi. ”

Yeni ilaç çalışmasının sonuçları önemlidir çünkü çoğu 3.2 ABD'de hepatit C ile enfekte olan milyon insan, depresyon ve anemi de dahil olmak üzere ciddi yan etkilerden dolayı halihazırda mevcut olan hepatit tedavilerini alamaz. Ek olarak, hep C virüsünün belirli suşları tedaviye dirençlidir ve mevcut tedavi rejimlerini tamamlayan hep C'si olan birçok hastada, ilaçlar virüsü temizleyememektedir. Bu hastalar için, FDA onaylı tedavi seçenekleri kalmamıştır.

Hepatit C'ye Yeni Bir Yaklaşım

Hepatit C'den daha fazla insan Amerika Birleşik Devletleri'ndeki HIV'le yaşıyor ve ondan ölüyor. Bu çalışmaya dahil olan deneysel antiviral ilaçlar, ledipasvir ile sofosbuvir, mevcut tedavinin sınırlarını aşmak ve hep daha C. C'ye sahip olan daha fazla hastaya ulaşmayı amaçlayan bir grup yeni ilaç grubudur.

Doğrudan etkili antiviral olan bu yeni ilaçlar (DAA) ilaçlar, hepatit C virüsünü doğrudan hedefler ve faldaprevir, sofosbuvir, ledipasvir, simeprevir, daclatasvir ve asunaprevir içerir.

Umut verici çalışma sonuçları, hastaların kan örneklerinde hepatit C virüsünün miktarının, açılan ilaç ile tedavi haftası. İki hafta içinde, tedavi edilen hastaların yüzde 90'ında virüsün saptanamayan düzeylerinde kaldı. Ve dördüncü haftada, bu hastaların yüzde 99'una ulaştı. Araştırmacılar 12 haftalık tedavi için ve altı aylık takip süresi boyunca hastaları takip etti. Lawtone, “Altı ayın sonunda yeni ilacı alan hastaların% 97'si hep C virüsünü kanlarından temizlemişti.”

“Bu, HCV'nin iyileştirilmesi anlamına geliyor” dedi. Hepatit İlaçların Etkileri

Araştırmacılar, yeni ilaç kombinasyonunun yan etkilerini mide bulantısı, üst solunum yolu enfeksiyonu ve baş ağrısını içeren hafif olarak sınıflandırdılar. Yeni bir ilacı başka bir antiviral, ribavirin ile kombine eden hastaların bazıları, ribavirinin bir yan etkisi olan anemi yaşadı.

1988 yılında hep C tanısı alan bir hemşire olan Lucinda Porter, RN Bir hasta olarak yargılanma, “Anemi muhtemelen ribavirinin en zor yan etkisidir. Anemi, baş dönmesi ve nefes darlığı gibi yorgunluk ve diğer sorunlara neden olur. ”

Önceki hep C ilaç tedavilerinde, ribavirin genellikle vücudun hep C'ye karşı bağışıklık yanıtını arttıran bir ilaç olan interferon enjeksiyonları ile birlikte verilir. İnterferon'un birçok yan etkisi vardır, ancak en zor olanı depresyon ve konsantre olma yeteneğidir. "

Onun için yeni tedavinin bu açık faydalarını bildirdi:

Daha az yan etki ile çok daha güvenli

1. 48 haftaya kadar 12 haftalık tedavi, yan etkilerin süresi kısalmaktadır.
2. Çok yüksek kürlenme oranları
3. Gelecekte Yüksek C Cure Oranları

Araştırmaya dahil olmayan MD Alexander Kuo, “Bu rejim ve diğer interferon içermeyen kombinasyonlar, polimeraz inhibitörlerini ikinci jenerasyon proteaz inhibitörleri veya NS5A inhibitörleriyle birleştiren doğrudan antiviral ajanlar devrim niteliğindedir” dedi. Kuo bir karaciğer uzmanı ve California Üniversitesi San Diego Sağlık Sisteminde Hepatoloji ve Karaciğer Transplantasyonu Tıbbi Direktörüdür.

“Bar, yeni rejimler için interferon içermeyen beklentilerle gündeme gelmiştir. Tüm oral, iyi tolere edilen, 12 hafta veya daha az tedavi ile yüzde 95 ila 100 oranında iyileşme oranlarına sahip olan, ”dedi Kuo.

Hep C tanısı alan hastalar, bu yıl içinde kullanıma sunulacak olduğunda yeni ilaçtan yararlanabilirler. Buna ek olarak, Kuo, “Bu yeni tedaviler daha önce interferon bazlı tedavi başarısız olan daha fazla sayıda hasta için umut sunuyor, VEYA ilerlemiş sirozlu hastalar veya ağır psikiyatrik hastalığı olanlar gibi interferon için kontrendikedir. Avustralya'nın Burnet Enstitüsündeki Nüfus Sağlığı Merkezi'nden Profesör Margaret Hellard MD, araştırma bulgularını perspektifte ortaya koydu. “Çalışma bir Faz 2 çalışmasıydı: Etkileyici olmakla birlikte, daha sonraki denemelerin sonuçlarını beklemek önemli.”

'lu ekledi: “İnsanların büyük çoğunluğu hepatit C'den tedavi edilebilirdi. erişim ve maliyet. ”

Dr. Hellard JAMA Dahili Tıbbı'nda araştırma raporuna eşlik eden bir basılı makale yazdı; araştırma çalışmasına karışmamıştı. Yeni tedavilerden nüfus düzeyi yararı potansiyelini görüyor. “Modeller, iğne ve şırınga programları ve opiat ikame tedavisi gibi zarar azaltma müdahaleleri ile birlikte yüksek derecede etkili DAA'larla artan tedavi almanın hepatit C prevalansını önemli ölçüde azaltabileceğini göstermektedir.” Başka bir deyişle, intravenöz ilaçlara bağımlı kişiler için iğne değişim programları ayrıca düşük hepatit C oranlarına yardımcı olur; Yeni C vakalarının büyük çoğunluğu IV ilaç kullanımının bir sonucudur.

ABD FDA danışma paneli iki yeni ilacın - sofosbuvir ve hep C ilaç simeprevir'in - hep C. tedavisi için onaylanmasını önerdi. Sofosbuvirin onayı Araştırmacı Lawitz'e göre, daha ileri 3'üncü çalışma sonuçları dikkate alındığında, hep C'ye FDA karar verilecektir.