SUNDAY, 13 Kasım (HealthDay News) - Standart tedaviye eklendiğinde, Xarelto (rivaroksaban) olarak adlandırılan yeni bir kan inceltici ilacı "akut koroner sendromu" olan kişilerin ölüm riskini azaltmalarına yardımcı olabilir. Kalp krizi veya inme, yeni bir çalışma bulur.
Akut koroner sendrom, anjina veya kalp krizi öyküsü olan kişileri içeren bir şemsiye terimdir.
Bulgu "bu çok yaygın durumun tedavisi için yeni bir alan açar, "Çalışma yazarı eş-yazar Dr. Eugene Braunwald, Harvard Tıp Okulu'nda tıp profesörü ve Boston'daki Brigham ve Kadın Hastanesi'nde bir kardiyolog.
Çalışma Xarelto'nun onlarca yıldır egemen olan yaygın kan tinerlerinin saflarını genişletmesine yardımcı olabilir. warfarin gibi eski standbys tarafından (Coumadin ) veya daha yakın zamanda, Plavix (klopidogrel). Xarelto şu anda atriyal fibrilasyon denilen anormal kalp ritmini tedavi etmek ve kalça ve diz replasman cerrahisi sonrası kan pıhtılaşmasını önlemek için ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanmıştır.
İlaç yapımcıları tarafından finanse edilen yeni çalışma, Johnson & Johnson ve Bayer Healthcare, New England Journal of Medicine 'da 13 Kasım' da Orlando, American Heart Association (Amerikan Kalp Derneği)
'nun yıllık toplantısında sunulmasıyla aynı tarihte yayınlanmaktadır. Akut koroner sendrom nedeniyle hastaneye yatırılan 15.500'den fazla kişi. Katılımcılar, standart bakımın yanı sıra düşük dozda (5 miligram) veya çok düşük dozda (2.5 mg) yeni kan inceltici veya plasebo aldı. Ortalama olarak 13 ay boyunca günde iki kez ilaç verildi.
Ya Xarelto dozu alan kişiler, plasebo verilenlere göre daha düşük kalp krizi, inme veya ölüm riskine sahipti. Araştırmacılar, 2.5 mg'lık grupta yüzde 16'lık bir düşüş ve 5-mg'lık grupta yüzde 15'lik bir azalma olduğunu belirttiler.
2,5 mg'lık dozu alan katılımcılar arasında yüzde 34'lük bir artış vardı. kardiyovasküler ölüm riskinin azalması ve herhangi bir sebepten dolayı ölüm için yüzde 32 daha düşük risk. Bununla birlikte, 5 mg'lık dozu alan kişilerde de benzer azalmalar görülmemiştir.
Xarelto ayrıca, stentler tarafından açık tutulan arterler içinde oluşan kan pıhtılaşma riskini azaltmıştır - dar gözlü arterleri genişletmek için kullanılan küçük gözenekli tüpler.
Yeni ilacın ilavesi ortak bir kan inceltici yan etkisinin oranını arttırdı: kanama, beyin içinde kanamalar dahil. Bununla birlikte, bu risk artışı ölümcül kanamalarla değil, ölümcül kanamalarla sınırlıydı, araştırma ekibi rapor etti ve hastalar daha küçük Xarelto dozuna karşın daha küçük kanamalar meydana geldiğinde kanama insidansı düştü.
Braunwald kanama risklerinin her zaman olması gerektiğini söyledi. herhangi bir anti-pıhtılaşma ilaçlarının yararlarına karşı dengeli. “Bir hastanın kanamalı bir hastaneden dışarı çıkmasını [morgdan ayrılmaktan] daha çok isterim” dedi.
Bir başka çalışma yazarı Dr. C. Michael Gibson, bulgularla cesaretlendirildi.
Boston'daki Beth Israel Deaconess Tıp Merkezi'nde Kardiyoloji Anabilim Dalı'nda klinik araştırma başkanı olan Gibson, “Birkaç on yıl boyunca kardiyolojide böyle bir ölüm görülmemiştir” dedi. “Bu, fırtınayı yitirmiş ve hayatta kalan insanlar için ikincil korumadır.”
İkincil korunma, daha önce bir tanesine sahip olan insanlar arasında gelecekteki bir koroner olayı vurgular. Bunun aksine, birincil önleme, ilk olayın gerçekleşmesini engellemeyi amaçlamaktadır.
Xarelto'nun faydası tüm alt gruplar arasında tutarlıydı. "Daha fazla kanama var," dedi, "ama fazla ölümcül kanama ya da sakatlığa yol açan kanama yok. Ben bir oyun değiştirici olacağını düşünüyorum."
Gibson'a göre, eski bekar uyuşturucu varfarin ile büyük bir sorun Bu dozların sıklıkla ayarlanması gerekir. Ancak, Xarelto'nun atriyal fibrilasyonu yönetmek için kullanılmasının tipik olarak daha çok "tek bedenlik bir" durum olduğu görülmüştür.
Söz konusu çalışma, akut koroner sendromun yönetilmesi söz konusu olduğunda Xarelto için "en küçük boyuta uyan" bir sonuç gösterdi. Gibson, 2.5 mg'lık dozun daha iyi performans gösterdiğini söyledi. “Daha azı daha fazla,” diye ekledi.
Bununla birlikte, araştırmayla ilgisi olmayan diğer uzmanlar biraz daha temkinliydi.
İleri gitmeden önce, Xarelto'nun kanama riski yüksek olan kişilerde daha fazla çalışmaya ihtiyacı var. NC'deki Durham Üniversitesi, Duke Üniversitesi Tıp Merkezi'nden Matthew T. Roe ve E. Magnus Ohman, dergide eşlik eden bir yazıda şunları yazdılar:
Hangi hastaların uyuşturucuya bağlı kanama riski altında olduğunu tahmin etmenin daha iyi yollarının olduğunu belirtiyorlar. ayrıca gerekli. Yine de, "bu çalışmanın sonuçları, rivaroksabanın [Xarelto] 'nun optimize edilmiş ikincil korunmanın geleceği için önemli bir rol oynayacağını gösteriyor."
Amerikan Kalp Derneği Başkanı Dr. Xarelto ve diğer yeni ilaçlar, varfarin dışındaki hastalara seçenekler sunabilir. Bu nispeten yeni ilaç sınıfının diğer üyeleri arasında Pradaxa (dabigatran) ve Brilinta (tikagrelor) bulunmaktadır.
"Xarelto ve diğerleri, diğer ilaçlarla ya da diğer ilaçlarla etkileşimde bulunmamakta ve hastalar için daha kolay olan yeni yeni ilaçlar ya da gıdalar, "Baltimore Johns Hopkins Üniversitesi Tıp Fakültesi Kardiyoloji şefi Tomaselli, dedi. “Daha fazla para harcıyorlar, ama sık sık kan çekimi de dahil olmak üzere izleme altyapısına ihtiyaç duymuyorlar” diye açıkladı.
“Varfarin almaktan nefret eden pek çok kişi için, ne yedikleriyle ya da aldıkları şeyle karıştığı için, bu ilaçlar iyi Alternatifler, "dedi.
Gelişimdeki diğer anti-pıhtılaşma ilaçları da iyi sonuç vermedi, diğer iki çalışmaya göre de Pazar günü toplantıda sunuldu ve ayrıca New England Journal of Medicine da yayınlandı.
Duke Üniversitesi'nden Dr. Pierlugi Tricoci tarafından yönetilen bir çalışma, vorapaxar adı verilen bir kan inceltici incelendi. Akut koroner sendromları olan yaklaşık 13.000 hastayı kapsayan bir çalışmada, standart tedaviye vorapaxar eklenmesi, hastaların kalp hastalığından ölme, kalp krizi riski, inme veya yeniden hastaneye yatırılma riskini önemli ölçüde azaltmamıştır. İlaç, büyük kanama için hastaların oranlarını arttırdı.
Ve bir başka çalışmada, ilaç apiksaban (Eliquis), konjestif kalp yetmezliği olan 6,500'den fazla hastada bir başka ana kan dolaştırıcı, enoksaparine (Lovenox) karşı çekildi. Tehlikeli pıhtılar için yüksek risk. Brigham ve Kadın Hastanesi ve Harvard Tıp Okulu'ndan Dr. Samuel Goldhaber tarafından yönetilen araştırmacılar, Eliquis'in Lovenox'u geçmediğini ve daha fazla kanamaya yol açtığını keşfetti.
Vorapaxar çalışması, ilaç üreticisi Merck tarafından finanse edilirken, Bristol-Myers Squibb ve Pfizer, Eliquis / Lovenox denemesini destekledi.
