Siponimod İkincil-İlerlemeli Multipl Sklerozda Progresyonunu Azalttı |

Beyin hacminde azalma, plasebo alanlarla karşılaştırıldığında siponimod kullanan çalışma katılımcıları için daha az şiddetliydi.Mian Maslo / Alamy

23 Mart 2018

Tarihsel olarak, ikincil ilerleyen multipl sklerozlu (SPMS) hastalar, durumla ilişkili sakatlığın ilerlemesini durdurmak için uygun bir tedavi seçeneğine sahip olmamıştır.

Değişiyor olabilir.

22 Mart'ta 'da yayımlanan bir çalışma, EXPAND olarak adlandırılan Lancet , siponimod denen deneysel bir ilacın SPMS'li kişilerde hastalık progresyonunu yavaşlatmakta etkili olduğunu, en azından bir plaseboyla karşılaştırdığına karar verdi. Faz 3 klinik araştırması, siponimod üreticileri Novartis tarafından finanse edildi.

“Bu çalışmanın sonuçları kesinlikle cesaret vericidir, çünkü [MS] 'nin daha sonraki ve ileri aşamalarında bile yavaşlama şansı olduğunu gösteren bir fırsat penceresi var. daha ileri hastalık ve sakatlık ilerlemesi, ”diyor, çalışmanın baş yazarı Ludwig Kappos, MD, nöroloji kliniğinde baş hekim ve İsviçre, Basel'deki Üniversite Hastanesinde poliklinik var.

“ Bu araştırmaya katılanlar, ortalama olarak [MS] 16 ila 17 yıl arasında ve yarısından fazlası çalışmaya girerken yürümeye ihtiyaç duyuyordu. Siponimodun SPMS için ilk ağız tedavisi olarak onaylanabileceğini umuyoruz ”diyor Dr. Kappos ekliyor.

Ulusal Multipl Skleroz Topluluğuna göre, relapsing-remitting MS tanısı konan çoğu kişi SPMS geliştiriyor.

İLGİLİ BİLGİLER : Tekrarlayan-Remisyon MS ve İkincil-Progresif MS Arasındaki Geçişi Anlamak

Siponimod Çalışması Nasıl Yapıldı?

Kappos ve meslektaşları, 18 ve 60 yaşları arasında orta ya da ileri derecede özürlülüğü olan 1,645 yetişkine kayıt yaptılar. SPMS'ye. Çalışma katılımcıları 31 ülkedeki 292 hastane merkezinden işe alındı.

Kayıtlı olanların 1.099'u, üç yıla kadar günde bir kez 2 miligram (siponimod) ya da altı aylıktan sonra sakatlıkları ilerledikçe Aralık, 546 aynı dönem için bir plasebo aldı. MS'si ilerlemiş olan plasebo grubundakiler, çalışma ilacını önermiş, ancak son analize dahil edilmemişlerdir.

Çalışma katılımcıları, her üç ayda bir engellilik düzeylerini değerlendirmiş ve çalışmanın başlangıcında ve bir tanesinde MRG'lere tabi tutulmuştur. -, iki ve üç yıl işareti.

Sonunda, 1.327 kişi çalışmayı tamamladı (siponimod grubunda 903 ve plasebo grubunda 424). Ortalama olarak, siponimod grubundakiler ilacı 18 ay boyunca aldı. Plasebo grubundaki 424 kişiden% 11'i engelli olduktan sonra siponimod'a geçmiştir, altı ay çalışmanın içine girmiştir.

Siponimod grubunda

Progresif Özürlülüğün Alt Risk Altında

Yazarlar, siponimod verilen katılımcıların 21 Plasebo grubundakilere göre yüzde progresif yetersizlik riski daha düşüktür. Uyuşturucu verilenlerin sadece yüzde 26'sı üç ay tedaviden sonra sakatlık düzeylerinde bir artış yaşadı, bu oran plasebo grubundaki yüzde 32 idi.

Ayrıca, denemenin başlangıcından 24 aya kadar, beyin hacmindeki azalma (MS'de doku hasarı belirtisi) siponimodu alanlara göre plasebo grubuyla karşılaştırıldığında daha az şiddetliydi.

Yazarlar, ilacın beyinde sinir liflerinin dejenerasyonunu önlemek için çalışabileceğine ve neden olan otoimmün atakları baskılayabileceğine inanıyorlar. zarar. Ayrıca, merkezi sinir sistemindeki sinirlerin düzeltilmesini veya güçlendirilmesini sağlayabilir.

Yürüme Hızı Etkilenmedi, Yan Etkiler Yaygın

Yine de, yazarlar ilacın katılımcıların yürüme hızını etkilemediğini belirtiyorlar. Ve bunu alan kişiler, kalp hızı, yüksek tansiyon, azalmış beyaz kan hücresi sayısı, maküla ödemi ve yüksek karaciğer enzimleri gibi yan etkiler yaşadı. Yazarlar, bu yan etki profilinin diğer MS ilaçlarına benzediğini eklemektedir. İLGİLİ KONULAR:

Çoklu Skleroz İlacı Hakkında 10 Önemli Soru

Çalışma Önemli Bir Ölçü İhtiyacı Doldurmaya Başladı

“Bu bulgular SPMS'li hastalar için cesaret verici” diyor, çalışmanın yazarlarından Robert J. Fox, MD MS için Mellen Center'da bir personel nöroloğu ve Ohio'daki Cleveland Clinic'in nöroloji enstitüsünde araştırma başkan yardımcısı.

“Son on yılda yapılan klinik çalışmaların çoğunda tekrarlayan MS'e odaklanıldı. ilerici MS ile yaşayan insanların çok büyük bir oranı. Dr. Fox, bu çalışmanın MS terapilerinde önemli bir karşılanmayan ihtiyacı karşılamaya başladığı - ikincil ilerleyen MS tedavisi için bir tedavi bulmak - ve SPMS için onaylanmış tedaviler olmadığı olası bir tedavi seçeneği olduğuna işaret ediyor. “Her ne kadar siponimod henüz herhangi bir tıbbi durum için onaylanmamış olsa da, bu çalışmanın sonuçları düzenleyicilerin FDA onayı için bu ilacı gözden geçirirken dikkate almaları için zorlayıcı bir temel oluşturuyor” diye ekliyor Fox.