Yeni Biyolojik İlaçlar Yüksek Kolesterol Nasıl Tedavi Edilir?

Yeni kolesterol ilaçları iki haftada bir veya ayda bir kez enjekte edilir. Robert Dawson / Amgen, AP Photo

Fast Facts

PCSK9 inhibitörleri olarak adlandırılan iki yeni kolesterol düşürücü ilaç, LDL kolesterolü düşürmek için statinlerden farklı çalışır.

Bu yüksek kolesterol ilaçlarının sigorta kapsamı bazen reddedilir ve temyiz gerektirir.

Uzmanlar yeni ilaçların gerçekten kalp krizlerini önlediğini söyleyemezler; şu anda deneme çalışmaları devam etmektedir.

Son zamanlarda FDA tarafından onaylanan iki biyolojik kolesterol ilacı, şu anda kolesterol seviyelerini, statin ve diyet değişiklikleri ile yeterince düşüremeyen hastalara yardımcı olmaktadır.

Kontrolsüz yüksek kolesterolünüz varsa, Doktorunuz zaten Temmuz ve Ağustos 2015'te FDA tarafından onaylanan Praluent (alirocumab) veya Repatha (evolocumab) reçetesi almış olabilir. Bu ilaçlar herkes için değil ve uzun vadede nasıl performans göstereceklerini söylemek için çok erken, ama bazı doktorlar onlara bir çığır açıyorlar.

“30 yıl içinde yüksek kolesterol için en büyük ilerleme onlar. “Amerikan Önleyici Kardiyoloji Derneği başkanı ve Boca Raton, Florida'da klinik bir lipidolog olan Seth Baum” diyor.

Ancak, Samia Mora'ya göre, ilaçların uzun vadeli bir sicili olmadığına dikkat etmek önemlidir. Brigham ve Kadın Hastanesi'nde Lipid Metabolomisi Merkezi direktörü ve Boston'daki Harvard Tıp Okulu'nda tıp fakültesi profesörü.

"Kalp krizlerini önlemek için henüz kanıtlanmamışlar" diyor. yüksek kolesterolü olan insanlar için endişe. “Çalışırlarsa, faydaları gerçekten muazzam olabilir.”

Yine de, çalışmalar, Praluent ve Repatha'nın kolesterolü düşürdüğünü ve bazen oldukça dramatik olduğunu bulmuşlardır. Kolesterolü kontrol altına almak için bu iki yeni ilaç hakkında bilmeniz gereken başka bir şey var.

Yeni Kolesterol İlaçları Nasıl Çalışır

Her iki ilaç da PCSK9 adı verilen bir proteini hedef alan monoklonal antikorlardır. Bu protein, vücudunuzun kolesterolü nasıl kullandığı konusunda önemli bir rol oynar.

“Kötü” kolesterol olarak bilinen LDL kolesterol, kanınızda birikebilir ve kalp krizi ve felç için daha yüksek risk taşıyabilir. PCSK9'un normal görevi, karaciğerdeki LDL kolesterolü ortadan kaldıran reseptör sayısını azaltmaktır.

Yeni ilaçlar PCSK9'u etkisiz hale getirerek çalışmasını engeller. Sonuç olarak, karaciğerinizdeki kandaki kolesterolden kurtularak daha düşük LDL kolesterol seviyelerine yol açacak daha fazla reseptör mevcuttur. Aksine, statinler karaciğerdeki kolesterol oluşumunu engelleyerek LDL seviyenizi azaltır.

PCSK9 inhibitörleri yeni bir ilaç sınıfıdır ve LDL kolesterollerini yeterince düşük alamayan insanlar içindir. Statin aldıklarında ve diyetlerini izlerken. Bu yeni kolesterol ilaçları enjekte edilir - her iki haftada bir Praluent için ve her iki haftada bir veya Repatha davasında ayda bir kez.

PCSK9 İnhibitörleri Düşük LDL Kolesterol

Praluent, her iki erkeği de test eden beş çalışma temelinde onaylandı ve ilacı alan kadınlar. Hepsi ailesel hiperkolesterolemi (FH) olarak bilinen kalıtsal bir duruma bağlı olarak çok yüksek kolesterole sahipti ya da kalp krizi veya inme için yüksek risk altındaydı.

Denemelere katılan kişiler şimdiden en yüksek dozda statin kullanıyorlardı. tahammül edebilir, ancak kalp sağlığını korumak için LDL kolesterolünü daha da düşürmek gerekir. Yeni biyolojik ilaçların eklenmesiyle LDL kolesterolü önemli ölçüde azaldı.

Nisan 2015'te New England Journal of Medicine bir yıl boyunca 2.341 kişiyi test etti. LDL kolesterol düzeyleri, plasebo alanlarla karşılaştırıldığında, Praluent'i alanlara göre yüzde 62 oranında azaldı.

Repatha, ailesel hiperkolesterolemili hastalar da dahil olmak üzere yüksek kolesterolü olan kişilerin dokuz çalışmasına dayanarak onaylandı. Bir çalışma bir yıl sürdü; Diğer sekiz, her biri 12 hafta boyunca devam etti. Bir yıl süren bir araştırmada, Mayıs 2014'te Yeni İngiltere Tıp Dergisi 'da yayımlanan bir yıllık çalışmada, 901 kişiye Repatha ya da bir plasebo verildi. Tedavinin sonunda, Repatha'dakilerin plaseboya sahip olanlara göre ortalama LDL kolesterol oranı yüzde 57 daha düşüktü.

Bu ilaçları alan kişilerde LDL kolesterol düzeyleri sıklıkla düşüyor, diyor Dr. Baum, kendi hastaları arasında sonuçlar. "Birkaç hafta içinde, yaklaşık dört ila altı hafta, LDL kolesterol yaklaşık yüzde 65 azaltabilir" diyor. Ayrıca, yeni ilaçların “herhangi bir ilaç-ilaç etkileşimine sahip olmadığı görülmüştür”, diye belirtiyor Baum “ve kesinlikle statinler ile değil.”

Devam etmekte olan bu denemeler, bu yeni ilaçların kalp krizlerini de önleyip önlemeyeceğine bakıyor. Dr. Mora'ya göre 2017 yılında beklenen sonuçlar. Ve aynı sınıftaki daha fazla ilaç geliştirme aşamasındadır, bu nedenle iki yeni ilaç yakın gelecekte başkaları tarafından birleştirilebilir.

Yeni Kolesterol İlaçlarının Yan Etkileri ve Maliyetleri

FDA, en yaygın yan etkilerin olduğunu bildirmektedir. Praluent, enjeksiyon bölgesinde ve gripte kaşıntı, ağrı, şişlik veya morarmadır. Deri döküntüleri de meydana gelebilir ve bazı alerjik tipte reaksiyonlar hastaların hastaneye yatırılmasını gerektirdi.

FDA'ya göre Repatha'nın en yaygın yan etkileri, ağız iltihabı, üst solunum yolu enfeksiyonu, griptir. enjeksiyon bölgesinde sırt ağrısı, ağrı veya morarma. Döküntü ve kurdeşen de olabilir.

Baum, diğer bazı biyolojiklerin aksine, bu ilaçların bağışıklık sistemini baskılamadığını söylüyor. Ancak 2014'te FDA, yeni ilaç üreticilerinin, onları kullanan kişilerin, rahatsızlıklar, dikkat sorunları ve diğer sorunlar gibi nörobilişsel problemlere sahip olup olmadıklarını değerlendirmelerini istedi. FDA'dan gelen bu talep, ilaç kullanan araştırmacıların, bu ilaçları kullanan hastalar için olmayanlardan daha fazla bilişsel sorun bildirdikten sonra geldi.

Amgen ve Sanofi Regeneron'un sözcüleri, her iki ilacın da yılda yaklaşık 14.000 dolarlık bir liste fiyatına sahip olduğunu belirtti. , üreticiler. Bazı sigortacılar bu maliyeti bir copay ile karşılar, ancak genellikle sigorta planları kapsama reddeder ve hastalar hem ilaç üreticilerine hem de Baum'a göre - bazen birden çok kez - temyiz etmelidir. Sigortanız size teminat vermezse, karara itiraz ettiğinizden emin olun ve ayrıca hasta yardım programlarını sorun.