WEDNESDAY, 22 Haziran (HealthDay News) - Silikon jel meme implantları sonsuza dek sürmez. ABD'li sağlık memurları, ilk ameliyattan sonraki 10 yıl içinde çıkarılması gereken cihazların yarısı kadar, ABD sağlık görevlileri Çarşamba dedi.
Ve "Bir kadın implantlara ne kadar uzunsa, komplikasyonlar yaşama olasılığı o kadar yüksek" Dr. Jeffrey ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nde Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi müdürü Shuren, basın toplantısında yaptığı açıklamada, “
Çarşamba günü yayınlanan raporda, göğüslerinin boyutunu artırmak için silikon jel implantları alan beş kadından biri bildirildi. Komplikasyonlar nedeniyle bu cihazların implantın 10 yıl içerisinde çıkarılması gerekir. Shuren, göğüs cerrahisi sonrası rekonstrüksiyon için implant alan kadınların yarısının aynı zaman dilimi içinde çıkarılmasına ihtiyaç duyacaktır.
Oranların farkı, kadının implantları desteklemesinin ne kadar sağlıklı olduğu ile ilgilidir.
Yaygın komplikasyonlar arasında şunlar yer alır: implant çevresindeki alanın sertleşmesi olan kapsüler kontraktür; ek ameliyatlara duyulan ihtiyaç; ve implantın çıkarılması. Diğer sık karşılaşılan problemler arasında implant rüptürü, buruşma, göğüs asimetrisi, skarlaşma, ağrı ve enfeksiyon yer almaktadır. [
] Bunlar temel olarak, ABD'de bulunan iki silikon jel implantının piyasaya geri döndüğü zamanki aynı komplikasyonlardır. 2006, FDA dedi.
2006 yılına kadar, silikon-jel implantlar FDA tarafından 14 yıl boyunca kanser ve lupus dahil olmak üzere çeşitli hastalıklara muhtemel bağlantılarla ilgili endişelerden dolayı yasaklandı.
Çarşamba günü, Shuren, "dedi. Ön veriler, artmış meme kanseri veya romatoid artrit gibi bağ dokusu hastalığına yakalanma riskini göstermez. Ancak bunları yönetebilmek için, şu ana kadar yapılanlardan daha büyük ve uzun çalışmalara ihtiyacımız var. ”
FDA son zamanlarda Bu meme implantları, anaplastik büyük hücreli lenfoma adı verilen nadir bir lenfoma formunun daha yüksek bir riskine bağlanabilir, ancak Shuren bu risklerin aslında "çok zayıf" olduğunu belirtmiştir.
Çarşamba günü açıklanan bulgular, ön verilere dayanmaktadır. Silikon jel meme implantları üreten iki şirket olan Allergan ve Mentor tarafından yürütülen altı onay sonrası çalışma. Çalışmalar FDA tarafından 2006 yılında bir onay koşulu olarak görevlendirildi.
Ancak şirketler, sağlıklarını izlemek için kötü hasta takibi ile ilgili sorunları kabul ettiler. Shuren, durumun "iyileşmesi" olduğunu söyledi, ancak bu noktada takip oranının ne olduğunu söyleyemedi.
Yeni raporda sadece silikon jel dolgulu implantlar vardı, salin implantlar değil.
Şimdilik FDA, kadınların şunları tavsiye ediyor: potansiyel rüptürleri saptamak için ara sıra MRI'ları içeren doktorlarıyla düzenli olarak takip etmek; herhangi bir değişikliğe dikkat edin ve ağrı, asimetri veya şişme gibi sıra dışı semptomlar fark ederse sağlık uzmanlarına bildirin; ve komplikasyonların belirtileri ve semptomları konusunda kendilerini eğitin.
Bir çalışmaya katılmayı kabul eden kadınlarda yer almalıdır.
Eğer doğru hasta popülasyonu ve doğru koşullar için kullanılırsa implantlar güvenlidir. cerrahi olarak uygun şekilde implante edildiğini ve kadınların uygun takibe devam ettiklerini belirterek, "Shuren.
" Eğer kadınlarda herhangi bir belirti veya işaret yoksa, yapılacak hiçbir şey yoktur [doktorlarıyla düzenli olarak takip etmek dışında ], "Dedi Shuren. "10 yılda, çoğu kadın implantı çıkartmak zorunda kalmayacak, ama eğer onu çıkarmanız gerekiyorsa, onu çıkarmalısınız."
Shuren'e göre, dünya çapında tahmini 5 milyon ila 10 milyon arasında kadın var. Göğüs implantları
İmplantlarda daha çok FDA danışma paneli toplantıları planlanmaktadır.
Halk Vatandaşı Sağlık Araştırmaları Grubu Başkanı Dr. Sidney Wolfe, FDA'nın “silikon meme implantlarının güvenilir bir güvence güvenliğine sahip olmasına rağmen… kadının meme implantları ne kadar uzun olduğu, lokal komplikasyonlar ya da olumsuzluklar yaşama olasılığı daha yüksek” olduğunu söyledi. çıktılar, 'tartışmasız bir şekilde yanıltıcı ve aynı zamanda çelişkilidir.'
"Halk Vatandaşları, 2006 yılında FDA'nın silikon meme implantlarını kadınların büyütülmesi için kozmetik kullanım için piyasaya iade etme kararına karşı çıkmaya devam ediyor" diyor Wolfe. “Ajansın implant ile ilişkili lenfoma riski ve daha önceden bilinen riskler hakkında daha yeni bilgiler, kadınların implante edilmelerine karşı danışmanlık yapmasını gerektirecek kadar ciddi.”
