Geç Evre Hepatit C Tedavisi İçin Onaylanan Yeni Hap 95 Yüzde

Hepatit C için yeni bir ilaç kronik enfeksiyonları olan hastaların bir tedavi bulmasına yardımcı olur.Ayman

Fast Facts

Denemeler, yeni ilacı, ilaçları birleştiren Zepatier'i gösterir. grazoprevir, hepatit C enfeksiyonlarını etkili bir şekilde tedavi eder.

Yeni tedavi, interferon veya ribavirin içermez - ciddi yan etkilere sahip eski ilaçlar.

Önceki ilaçlara yanıt vermeyen hastalarda bile yüksek hepatit C oranı oranları bildirilmiştir.

FDA, hepatit C için iki ilaç olan hemasvir ve grazoprevir'i birleştiren yeni bir hap olan Zepatier'i onayladı.

Nisan 2015'te FDA, hepatit C genotip 1 hastalığı olan hastalar için birleşik bir tedavi olarak kombine ilaç olarak belirlendi. Son dönem böbrek hastalığı olan ve hemodiyaliz olan sis ve hepatit C genotipi 4 olan hastalar için. Devrim niteliğindeki atama, mevcut terapiler üzerinde önemli ölçüde iyileşme sağlayan ilaçların geliştirilmesini ve gözden geçirilmesini hızlandırmayı amaçlamaktadır. Yeni hap, Merck tarafından yapılmıştır.

Zepatier, hepatit C'yi tedavi etmek için ek interferon tedavileri gerektirmez, bu da daha az yan etki anlamına gelir - hastalar için iyi haber.

Araştırmacılar, daha önce Uluslararası Karaciğerdeki Zepatier üzerinde cesaret verici bulguları bildirdiler. Viyana'da kronik hepatit C enfeksiyonu olan kişileri tedavi etmek için faz-3 klinik denemelerden Kongre. Hastanın hepatit C enfeksiyonunun öyküsüne bağlı olarak yüzde 92 ila 99 oranında iyileşme oranı bildirilmiştir. C-EDGE olarak adlandırılan üç klinik denemede hepatit C'li birkaç hasta çalışmaya dahil edilmiştir: Hepatit C için tedavi edilmiş, ilaçla tedavi edilmiş ancak enfeksiyonları tedaviye yanıt vermeyen hastalar ve HIV ile birlikte enfekte olmuş hastalar. Üç farklı hepatit C genotipi dahil edildi: Amerika Birleşik Devletleri'nde en yaygın olan genotip 1, genotip 4 ve genotip 6. İleri karaciğer hastalığı sirozu olan hastalar çalışmaya dahil edildi.

Daha Kısa Tedaviler ve Daha Güvenli Bir Profil

“Bu kombinasyon, 16 haftalık bir süreye sahip tedavi deneyimli hastalarda yüksek SVR [kalıcı viral yanıt veya tedavi] elde eder, bu da şu anda mevcut olan karşılaştırılabilir tedavi rejimlerinden daha kısadır,” diyor David Bernstein, Dr. Manhasset, New York'taki North Shore Üniversitesi Hastanesi'nde hepatoloji bölümü. Bernstein Viyana toplantısına katıldı ancak araştırma çalışmalarında yer almadı.

“Güvenlik konusunda kırmızı bayraklar yoktu” diyor. “Bu rejimin pratisyenler tarafından kolayca kullanılabilir hale gelmesi durumunda yaygın olarak kullanılacağını hissediyorum.” [

] Ribavirin olmadan Zepatier alan hastaların bildirdiği ortak yan etkiler arasında yorgunluk, baş ağrısı ve mide bulantısı yer almaktadır. Ve Zepatier'i ribavirinle birlikte alanlardan bazıları da anemi ve baş ağrısını da içeren yan etkiler yaşadı.

İlaç, AbbVie'nin Viekira Pak ve Gilead'in Harvoni'si ile birlikte piyasadaki üçüncü tüm oral hepatit C tedavisidir.

Bu yeni tedavi yaklaşımlarının her üçünde de olduğu gibi, hastalar anemi ve zayıflatıcı depresyon gibi ciddi yan etkilere neden olabilen eski bir hepatit C ilacı olan interferon ile birlikte almaları gerekmemektedir.

Yüksek Hepatit C Cure Oranları En Zor Tedavi Edilen Olgular için

Dr. Stefan Zeuzem, tıp fakültesi tıp fakültesi şefi Dr. Frankfurt'taki Goethe Üniversitesi Hastanesi, Almanya ve meslektaşları, çalışmalarının sonuçlarını

Annals of Internal Medicine 2015 sayısında yayınladılar. Araştırmacılar, 60-merkezli çalışmada 316 hasta arasında,% 95'inin tedavi edildiğini bulmuşlardır: Hepasit C virüsü hakkında, 12 haftalık bir hafta boyunca, elbasvir-grazoprevir kombinasyonunu tamamladıktan sonra hiçbir kanıt göstermemişlerdir. Cure oranları, HIV ve hepatit C ile birlikte enfekte olan 218 hasta için de yüzde 95 idi. Yeni bir kombinasyon hapı, böbrek hastalığı olan hastalarda bile hepatit C enfeksiyonlarını tedavi etti.

Tweet

Daha önemlisi, hepatit C virüsünün neden olduğu sirozlu ve karaciğer sirozu olmayan hastalar, hepatit C virüsünün neden olduğu çalışmalara katıldı. Yeni ilaç ve olumlu sonuçlar gördüm. İlaç kombinasyonu, diğer hepatit C ilaçlarıyla yapılan tedavilerin başarısız olduğu hastalar için çok etkiliydi. Hastalar randomize olarak ribavirin ile birlikte veya ribavirin olmaksızın 12 veya 16 haftalık yeni ilaç tedavilerine ayrıldı. Elbasvir-grazoprevir kombinasyonunu 12 veya 16 hafta boyunca alan hastalar için kür oranları yüzde 92 idi. Ribavirin eklenmesi iyileşme oranlarını biraz artırdı: 12 hafta boyunca yüzde 94'e ve 16 haftalık tedavi için yüzde 97'ye kadar.

İLGİLİ: Yeni İlaçlar Hepatit C'ye Karşı Söz Veriyor

“Şimdi yüzde 95'lik yanıt oranları görüyoruz. ya da daha yüksek, bu yüzden hastalar ve bu hastaları önemseyen doktorlar için çok heyecan verici bir zaman. ”diyor makalenin yazarları ve Merck'in hepatit C portföyünün klinik lideri olan Janice Wahl. Baş ağrısı, yorgunluk veya mide bulantısı gibi hafif yan etkilerin, denemelerde hastaların yüzde 10 ila 20'sinde meydana geldiğini ve “çok nadiren herhangi bir yan etki için hasta bırakılmadığını” belirtmektedir.

Gelişmiş Böbrek Hastaları için Hepatit C Cure Hastalık

Viyana'daki araştırmacılar, ileri böbrek hastalığı olan hastalarda (C-SURFER çalışması) genotip 1 hepatit C enfeksiyonunu tedavi etmek için elbasvir plus grazoprevir'in sonuçlarını da sundular. Wahl, 12 haftalık tedaviden sonra, araştırmaya katılan 116 hastanın% 99'unun hepatit C ile tedavi edildiğini bildirdi.

Hepatit C, karaciğer hasarına ek olarak böbrek fonksiyonunun kaybını hızlandırır. Ancak, hepatit C'yi tedavi etmek böbrek hastalığı olan hastaların sağkalımını iyileştirir ve ayrıca başarılı bir böbrek nakli olasılığını artırır.