WEDNESDAY, 29 Şubat 2012 (HealthDay News) - Tıbbi ilaçların pediatrik ilaç çalışmaları yürütmesini gerektiren federal yasalar, çocukların belirli ilaçları kullanmasının güvenli veya etkili olup olmadığı konusunda rehberlik sağladı. Yeni bir Amerikan raporu buluyor.
Tıp Enstitüsü (IOM) raporunda, yeni doğmuş bebeklerde ilaçların kullanımı veya uyuşturucuların çocuklar üzerindeki uzun süreli etkileri hakkında hala yeterli veri bulunmadığı belirtiliyor. Ulusal Akademilerin bir parçası olan IOM, ABD politika yapıcılarına, sağlık profesyonellerine, sanayiye ve halka tavsiyelerde bulunan bağımsız, kar amacı gütmeyen bir kuruluştur.
Kongre, iki pasaj ile ilaçların pediatrik çalışmalarının sayısını arttırmaya teşebbüs etmiştir. yasalar: Çalışmaları yürütmek için şirketlere finansal teşvikler sunan Çocuk Yasası için En İyi İlaç; ve özel durumlarda pediatrik çalışmaları gerektiren Pediatrik Araştırma Eşitliği Yasası. Bu yıl yeniden yetkilendirilmesi gereken yasaları gözden geçirirken, IOM komitesi her iki kanunun da çocuklarda uyuşturucu kullanımı üzerinde olumlu bir etkiye sahip olduğunu keşfetti. . Ancak, komite, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin, ilaç üreticilerinin, ürünlerin satış için onaylandıktan sonra uzun vadeli takip çalışmalarını yürütmesini gerektirme yetkisini kullanması durumunda yasaların daha etkili olabileceğini belirtti.
Uzun vadeli Rapor, genç hastalar için özellikle önemlidir çünkü çocukların bedenleri ve zihni tam olarak gelişmemiştir ve uzun yıllar boyunca kronik rahatsızlıklar için ilaç alabilmektedirler. IOM komitesi, yenidoğanların ilaçların yan etkilerine karşı daha savunmasız olduklarını da ekledi.
29 Şubat'ta yayınlanan raporda, Kongre ve FDA'nın bu alanlardaki araştırmaları geliştirmeye ve ilaç üreticilerini zamanında yürütmeye zorlayabileceği sonucuna vardı. Çocuklarda ilaç tedavisi veya yüz cezaları konusunda uzun süreli çalışmalar. Bu gerekli olabilir, rapor yazarları Ulusal Bilimler Akademisi'nden bir haber bülteninde önerdiler, çünkü çocuklarla ilgili araştırma yapmak daha zordur ve çoğu zaman yetişkinleri ilgilendiren çalışmalardan daha az kazançlı sonuçlar verir.
