WEDNESDAY, 28 Aralık, 2011 (HealthDay News) - İki yeni çalışma, Avastin'in ilacın, yumurtalık kanseri olan kadınlar için yaklaşık dört ay boyunca progresyonsuz sağkalımı uzatabileceğini göstermektedir.
Henüz net olmayan şey nedir? Avastin (bevacizumab) eklemenin genel sağkalımda bir fark yaratıp yaratmayacağı. Bir çalışma, diğer çalışma iki tedavi grubu arasında genel sağkalımda bir fark bulamamıştı. [
“Sonuç olarak, standart sonuçlara göre, devam eden bevacizumab hastalarında, hastalığın progresyonunda yüzde 28'lik bir azalma vardır. Tedavi grubu, progresyonsuz sağkalımda 3.8 aylık bir medyan farkı vardı, "diyor Robert Burger, Philadelphia Tilki Kanseri Merkezi Kadın Kanseri Merkezi'nin çalışmalarından ve yönetmenlerinden birinin yazarı Dr. Robert Burger.
" Biz hala Bu yeni tedavi paradigmasının ince ayarını yapmak ya da optimize etmek zorundadır.Bu tedavi [kemoterapi artı devam eden Avastin], ileri yumurtalık kanseri olan hastalar için bir ön cephe seçeneği olarak düşünülebilir. Ancak, tedavide bazı riskler vardır ve biz ' genel sağkalım üzerinde bir etki gösterdi. Ancak, Avrupalı denemede, genel bir sağkalım yararı gördüler, "diye ekledi Burger.
" Bence zor gerçek şu ki bu çalışmaların net olmadığı, "diyor Dr. Lichtenfeld, de Amerikan Kanser Derneği için puty şefi tıbbi memuru. "İlerlemedeki gelişmeler ılımlı ve daha kötü hastalığı olan kadınlar için daha büyük görünüyor. Bunun en iyi anlamı şudur: doktorlar için ileri derecede over kanseri olan kadınlara bu çalışmalarını çok dikkatli bir şekilde okumak için çok önemlidir. Avastin tedavisi ile ilerlemeden önce tedavi riskleri ve hastalarına çok dikkatli bir şekilde danışmak, "Lichtenfeld açıkladı.
" Bu, her kadında tedavinin başlatılabileceği bir durum değil. "diye ekledi.
Her iki araştırmanın sonuçları, New England Journal of Medicine 'ın 29 Aralık sayısında yayınlandı. Çalışmalar Roche ve Genentech (bir Roche şirketi) tarafından finanse edildi. Burger, Genentech'in çalışma tasarımı ya da analizinde hiçbir rol oynamadığını söyledi.
Burger'in çalışması, yeni teşhis edilen evre 3 ya da evre 4 epitelyal over kanseri olan yaklaşık 1.900 kadını içeriyordu. Kadınların hepsi, mümkün olduğu kadar çok kanseri çıkarmak için ameliyat geçirmişti. Daha sonra rastgele üç tedavi grubundan birine atanmışlardır: paklitaksel ve karboplatin kemoterapisi dahil standart tedavi; İkinci ila altıncı tedavi döngüsü için standart kemoterapi ve Avastin içeren Avastin başlangıç grubu; ve Avastin bakım grubunun 22. tedavi döngüsüne kadar kemoterapi ve Avastin'i içermesi.
Ortalama progresyonsuz sağkalım, standart grupta 10.3 ay, Avastin başlangıç grubunun 11.2 ay ve sadece 14 ay boyunca Avastin bakım grubu. Üç grup için genel sağkalımda bir fark yoktu.
Avrupa çalışmasında, çeşitli tiplerde yumurtalık kanseri olan 1.500'den fazla kadın vardı. Çoğunda epitelyal yumurtalık kanseri vardı, ancak şiddeti erken evre hastalıktan evre 4'e kadar değişiyordu. Bu çalışmaya kayıtlı kadınların% 70'i evre 3 veya evre 4 kansere sahipti.
Kadınlar standart kemoterapi tedavisi almak için rastgele seçildiler. ya da kemoterapi artı 12 kemoterapi için Avastin. Bu çalışmada kullanılan Avastin dozu, Burger'in çalışmasında kullanılanların yarısıydı. [
] Progresyonsuz sağkalım, standart grupta 20.3 aydı ve standart tedavi ile Avastin için 21.8 aydı. Progresyon riski yüksek olan kadınlarda progresyonsuz sağkalım standart tedavide 14.5 ay, Avastin ilavesiyle 18.1 aydı. Yüksek riskli kadınlarda genel sağkalım, standart kemoterapi alan kadınlar için 28.8 ay, standart tedavide Avastin için ise 36.6 ay idi.
Yüksek tansiyon, Avastin'in ortak bir yan etkisidir, ancak Burger çoğu vakada tansiyon ilaçlarıyla kontrol edilebileceğini söylemiştir. Avastin ile ilişkili bir başka ciddi yan etki bağırsak perforasyonu, yani bağırsak duvarında bir delik açılır. Bu yan etki, tedavi edilen kadınların yüzde 3'ünden daha azında meydana geldi, ancak Avastin kullanan kadınlarda iki kat daha fazla oldu.
Yayınlanan raporlar, uyuşturucu ödeme maliyetine ayda bir ilaveten 4.000 ile 9.000 dolar arasında bir ödeme yapacaktır. Genentech, Avastin'in üreticisinden elde edilebilir. Daha önceki bir çalışmada, başka bir araştırma grubu, Burger'in davasında Avastin tedavisinin maliyet etkinliğine baktı ve araştırmanın standart tedavi kolunu 2,5 milyon dolar olarak buldu. Klinik Onkoloji Dergisi 'nın 7 Mart sayısında yayınlanan araştırmaya göre Avastin başlangıç grubunun tedavi edilmesi 21.4 milyon dolar ve Avastin bakım grubu 78.3 milyon dolara mal oldu. Ve bu maliyetlerin çoğu doğrudan ilacın maliyetinden geldi. Bu araştırmacılar, Avastin'in uygun maliyetli bir ilaç olmadığı sonucuna varmışlardır.
"Maliyetin bir belirleyici faktör olmasını istemiyoruz, ancak yumurtalık kanseri olan birçok kadın için maliyet önemli bir faktör olabilir ve bunun tartılması gerekiyor. denklemde, "Lichtenfeld dedi.
Avastin, yumurtalık kanserinin tedavisi için Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylanmadı, bu nedenle bazı sigorta şirketleri bunun için ödeme yapmayı bırakabilirler. Ayrıca ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Avastin'in Kasım ayında metastatik meme kanseri tedavisi için onayını aldığını, çünkü FDA'nın ilacın risklerinin mütevazi faydalarından daha ağır olduğunu buldu. Avastin, Amerika Birleşik Devletleri'nde bazı kolon, akciğer, böbrek ve beyin kanseri türlerinin tedavisi için hala onaylanmıştır.
Bununla birlikte, uyuşturucu kemoterapi ile birlikte yumurtalık kanserinde kullanılmak üzere Avrupa Birliği tarafından onaylanmıştır.
