Sedef Klinik Çalışmaları: Artıları ve Eksileri | Sedef Merkezi | EverydayHealth.com

Bir sedef hastalığı klinik araştırmasına katılmadan önce potansiyel artıları ve eksileri değerlendirmek isteyeceksiniz.İstanbul.com

Sedef hastalığı veya başka bir sağlık durumu olup olmadığı İlaç öncelikle Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmalıdır. FDA onayını kazanmak için, ilacın test edilmesi ve güvenli ve etkili olduğu kanıtlanmış olmalı ve bu, klinik denemeler olarak bilinen kişilerde gerçek insanlara verilmesini içerir.

Klinik denemeler, sedef hastalığı tedavisine başlamadan önce size fırsat sunabilir. Genel halkın kullanımına açık bir seçenek - özellikle şu anki planınız istediğiniz kadar iyi çalışmıyorsa.

Texas Mansfield'daki Megan Hutchinson, 8 yaşından beri psoriazis ve psoriatik 16 yaşından beri artrit. Ona yardım edebilecek bir şey bulamadığı zaman klinik çalışmalara döndü.

“Her şeyi denediğinde sana bir seçenek sunuyor” diyor Hutchinson.

Psoriasis'i Anlamak Klinik Çalışmalar

Tüm klinik çalışmalar dört aşamaya ayrılır:

Faz I Bu, yeni bir ilacı test etmenin veya insanlar üzerinde tedavinin ilk adımıdır. Portland'daki Oregon Medical Research Center'ın başkanı ve dermatoloğu olan Dr. Andy Blauvelt, “Bunlar genellikle dünya çapında 50'den az kişi - genellikle herkesin çok küçük dozlarda ilaç verildiği küçük çalışmalar - diyorlar. Amaçları tedaviyi vermenin ve insanlarda güvenli olup olmadığını belirlemenin en iyi yolunu belirlemektir. Faz I çalışmaları genellikle birkaç hafta ila birkaç ay sürer.

II. Aşama Sedef hastalığı için yeni bir ilacın ya da tedavinin güvenilirliğine ve etkinliğine bakmaya devam etmek için, daha büyük sayıda insan üç ila altı kez test edilir. Faz II çalışmasında aylar. Blauvelt, bunun normal olarak dünya çapında 100 ila 200 katılımcıdan oluştuğunu söylüyor. Faz II çalışmaları genellikle "kör" ve "randomize" bir şekilde yürütülür. "Randomize", bazı katılımcılara plasebo verildiği (herhangi bir ilaç almadıkları) ve bazılarının test edilen ilacın verildiği anlamına gelir. “Kör”, ne doktorları ne de katılımcıları kimin aldığını bilmediği anlamına gelir.

III. Aşama Dünya çapında birkaç bin kişinin katıldığı ve üç ila beş yıl süren faz III klinik çalışmalarına umut vaat eden bir ilaç. Blauvelt, “Bu, insanların heyecanlandıklarını gösteren çalışmalar,” diyor çünkü test edilen ilaç, bir hastalığın tedavisi için bir sonraki “en yeni ve en büyük” ürün olabilir. Deneme ilacı bazen güvenilir olan “altın standart” ilaçlarla kıyaslandığında daha iyi sonuç verir.

Faz IV İlaç FDA onayı aldıktan sonra, faz IV testi farklı doz rejimlerini araştırabilir, hastaların belirli alt kümelerini inceleyebilir. ya da rakip ilaçlarla başa baş denemeler gerçekleştirin

Blauvelt, şu anda bir dizi yeni ilaç ve sedef hastalığı tedavisinin geliştirildiğini söylüyor. “Psoriasis için FDA onaylı tedavi seçeneklerinin sayısı önümüzdeki birkaç yıl içinde sürekli olarak artmaya devam edecektir” diyor.

Psoriasis Clinical Trials: Faydaları ve Riskler

Bir sedef hastalığı klinik araştırmasına katılmadan önce, ' Potansiyel artıları ve eksileri göz önünde bulundurmak istiyorum.

İşte sedef araştırmasına katılmanın faydaları şunlardır:

Yeni ve potansiyel olarak etkili sedef hastalığı tedavisine erişiminiz var. Eğer faz II ve faz III çalışmaları için gönüllü olursanız, halk için onaylanmadan önce umut verici ilaçlara erişebilirsiniz. Blauvelt, “İnsanların klinik çalışmalara katıldığını belirlediğimiz başlıca nedenlerden biri, piyasadaki ilaçların hiçbirine yanıt vermeyen ve tedaviye ihtiyacı olan şiddetli sedef hastalarının olması.” Diyor. “Yani başka seçenekleri olmadığında tedavi görmek için yapıyorlar.”

Tedavi sizin için de işe yarayabilir: Hutchinson, 2012'nin başlarında başlayan ve son 10 yılda katıldığı pek çok kişiden biri olan mucizevi bir şey olmadığına dair son duruşmasını anlatır. “Yüzde 100 net olan ilk hastayım” diyor heyecanla.

Deneysel sedef hastalığı tedavisi ücretsizdir. Sedef araştırmasına katıldığınızda uyuşturucu ve ilgili bakım için size bir maliyet yoktur. “Bu, tüm doktor muayenelerini, tüm kan çalışmalarını, tüm testleri ve elbette, sedef hastalığının oldukça maliyetli olabileceği ilaçları içerir” diyor Blauvelt. Sadece bakımınız değil, aynı zamanda En azından seyahat ve zamanınız için telafi edilebilir. Sağlık sigortanız yoksa, bir klinik araştırmaya katılmak büyük bir tasarruf olabilir, diyor Blauvelt. Hutchinson'ın durumu ve ihtiyacı olan tedaviyi nasıl karşılayabileceğinden emin olmadığını söylüyor.

Katılımınız diğerlerine yardım ediyor.

“Pek çok insan topluma geri vermek konusunda iyi hissettiriyor,” diyor Blauvelt. “Denemelere katılarak bir fark yaratıyor gibi hissettiriyorlar - ve gerçek şu ki.” Sedef hastalığı tedavisini ileriye taşımak ve gelecekte insanlara yardım etmek için yeni ilaçlar geliştirmek için klinik çalışmalara ihtiyaç var. İçinde tutulması gereken negatifler zihin içerir:

Bir plasebo verilebilir. Psoriasis faz III çalışmalarının birçoğu, şeker hapları veya salin enjeksiyonları gibi inaktif veya “sahte” bir ilaç verileceği zaman ilk 12 ila 16 hafta boyunca plasebo kollarına sahiptir. Ancak çoğu faz III çalışma üç ila beş yıllık bir çalışmadır, bu yüzden başlangıçta plaseboyu alsanız bile yeni ilacı uzun yıllar alabilirsiniz.

Tedavi sizin için işe yaramayabilir. Sedef hastalığı tedavisinin sizin için işe yaramaması muhtemeldir. Ya da tahammül edemeyeceğin çok fazla yan etkiye sahip olduğunu bulabilirsin.

Duruşmanın durdurulması gerekebilir. Blauvelt, Klinik araştırmaların güvenliğe odaklandığını söylüyor. “Bence, özel bir uygulamada ilacı almaktan daha güvenli olduklarını düşünüyorum çünkü yakın izleme ve güvenlik gözetiminin miktarı inanılmazdır” diyor. “Tüm hastalar bir şahin gibi izleniyor ve eğer bir şey ters giderse, muhtemelen Hemen fark edilmeli. ”

Yine de, güvenlik endişeleri ortaya çıkarsa, denemeler durdurulabilir. Hutchinson son zamanlarda bir denemeye dahil olduğunu ve ilacın onun için iyi çalıştığını, ancak güvenlik nedenleriyle çekildiğini söyledi. İlacı almayı bıraktığında, sedef hastalığı öncekinden daha da kötüye gitti. “Kesinlikle korkunçtu” diyor. Yeni bir denemeye başlayabilmesi için altı ay beklemek zorunda kaldı. Denemeler zamanınızın iyi bir şekilde ele alınabilir.

Tedaviniz için deneme alanına ne sıklıkla gitmeniz gerektiğine bağlıdır. Hutchinson, “Haftada bir, iki haftada bir ya da ayda bir kez gidebilirsin” diyor. “Ve duruşmalar mutlaka arka bahçenizde yapılmıyor.” Bir klinik araştırmaya katılmak için Hutchinson evine yaklaşık 30 kilometre uzaklıktaki Dallas'a gitti ve gaz ve zaman için telafi edildi.

Uyuşturucu uzun vadede güvenlik sorunlarına sahip olabilir. Bir başka ifade de, Hutchinson, araştırmacının bittikten sonra, araştırmacıların ilaçla ilgili problemler bulabilmelerinin mümkün olabileceğini söylüyor. “Gözlerinizi ve kulaklarınızı ilaç toplumunda neler olup bittiğine açık tutmak zorundasınız” diyor. “Yolun 10 yıl boyunca ilacın kansere yol açtığını keşfettiler.” Hutchinson'un almış olduğu ve pazarlandığı bir ilaç, güvenlik kaygılarının üzerine çekildikten sonra, hiç kuşkusuz ki, periyodik olarak büyük araştırma avcılığı yapmak için bir adım attı. Aldığı diğer ilaçların daha sonra problemleri olduğu bulunmuştur.

Psoriasis Araştırmasına Nasıl Katılır Her bir denemenin yaş, cinsiyet, hastalığın türü ve evresi gibi katılımcılar için kendi gereksinimleri vardır. tedavi öyküsü ve başka sağlık sorunlarınız var mı. Tüm katılım gönüllüdür, ancak gönüllü olmaya hak kazanmak için araştırmanın gerekliliklerini yerine getirmelisiniz.

Ulusal Psoriasis Vakfı, sedef hastalığı ve psoriatik artritli kişilerin klinik çalışmalarla ilgili bilgi edinebilecekleri TalkPsoriasis adlı çevrimiçi bir topluluğa sahiptir. Ulusal Sağlık Enstitüleri tarafından desteklenen ClinicalTrials.gov'da federal ve özel olarak finanse edilen klinik çalışmalarla ilgili bilgiler de var.