Biyo-Özdeş Hormon Tedavisi Güvenli midir?

Anonim

Depositphotos.com

Sadece biyo-özdeş hormon tedavisi nedir? Menopoz semptomları için standart hormon replasman tedavisine “doğal” ve güvenli bir alternatif mi - yoksa potansiyel olarak riskli bir menopoz tedavisi mi?

Biyo-özdeş hormon tedavisine ilgi 2002 yılında başlatılan büyük bir araştırmaya göre başladı. Araştırmacılar meme kanseri, kalp krizi, felç ve hormon replasman tedavisi alan postmenopozal kadınlarda artmış bir risk keşfettikten sonra Sağlık İnisiyatifi (WHI) durduruldu.

Bu çalışmada kullanılan hormon FDA onaylı bir kombinasyon oldu. biyo-özdeş olmayan östrojen ve progesteron. Birçok kadın hormon replasman tedavisi (HRT) almayı bıraktı ve bazıları alternatif arıyordu.

Bir kadının kendi hormonlarından biraz farklı olan sentetik hormonlar veya hayvan bazlı hormonları kullanan geleneksel hormon tedavisinden farklı olarak, biyo-özdeş hormonlar biyokimyasal olarak kadın üreme yılları sırasında yumurtalıklar tarafından yapılanlarla aynıdır, Detroit'teki Henry Ford Hastanesi'nde üreme yapan bir endokrinolog olan Charla Blacker, MD'yi açıklar.

“Yumurtalıkların yaptığı üç ana hormon, östradiol, progesteron ve testosterondur”. Black diyor. “DHEA veya pregnenolone gibi dahil olabilecek başka şeyler var; bununla birlikte çoğu hekim, bir kadının üreme hormonlarının yerini almak için bunları bir karışımın parçası olarak içermez. ”

Biyo-özdeş hormonlar kategorisinde, iki tip vardır: ana ilaç firmaları tarafından önceden hazırlanmış ve dağıtılmış preparatlar bir karma eczane içinde yapılmış. Her iki çeşit de hap, krem, yamalar ve jellerin yanı sıra vajinal halkalar da dahil olmak üzere bir çok formda oluşturulabilir.

Biyo-Özdeş Hormon Tedavisi Üzerine Tartışmalar

Eczacılar tarafından büyük olasılıkla kullanılan tekil içerikler ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmış, gerçek bitmiş ürün değildir. Reçeteli farmasötikler (geleneksel hormon preparatları gibi) FDA tarafından düzenlenir ve her seferinde aynı güçte olduğu garanti edilir; biyo-özdeş hormonların eczacılık versiyonlarını birleştirmek, partiden partiye biraz farklı dozajlar içerebilir. Bileşik biyo-özdeş hormonlar bazen “tamamen doğal” ve standart hormon replasman tedavisinden daha güvenlidir. Bazı tanınmış ünlüler, onlardan daha genç olduklarını söyleyerek, onlardan yemin ederler. Ancak Amerikan Kadın Hastalıkları ve Jinekologlar Kongresine (ACOG) göre, güvenliklerini ve etkililiklerini araştıran uzun süreli uzun süreli klinik çalışmalar yapılmamıştır. ACOG, biyo-özdeş hormonların, WHI çalışmasında açığa çıkarılanlar gibi FDA onaylı ilaçlar ile aynı riskleri taşıdığı düşünülmelidir ve muhtemelen daha da fazladır.

Robert S. Wool, bir ob-gyn Noble Hastanesi'nde, Mercy Tıp Merkezi'nde ve Baystate Tıp Merkezi'nde ve Westfield ve Springfield, Mass., özel uygulamasında da endişeleri vardır. “Dürüst düşüncemde, biyo-özdeş hormonların (bir karma eczaneye doldurulmuş) bir pazarlama manevrası olduğuna inanıyorum” diyor. “Aynı hormonlar, östrojen ve progesteronlar, ama her hasta için onları 'özel olarak yapılmış'.”

FDA Biyo-Özdeş Hormon Tedavisini Al

FDA, biyo-özdeşlikle ilgili olarak aşağıdaki noktaları verir: hormon tedavisi:

Bileşik biyo-özdeş hormonlar FDA onaylı olmadığı için, federal hükümet onları sıkı güvenlik değerlendirmelerinden geçirmez. İlaç şirketleri uyuşturucu etiketlerine güvenlik uyarıları eklemeli ve olumsuz yan etkileri rapor etmelidir, ancak eczanelerin karıştırılması da gerekli değildir.

  • Hazırlık yöntemleri bir eczacından diğerine ve bir eczaneden diğerine farklılık gösterebilir. tutarlı miktarda hormon almak. (Ancak, Uluslararası Eczacılar Akademisi, eczanelerin devlet düzeyinde düzenlendiğini ve bileşik ilaçlara yönelik ulusal standartlar ve kılavuzlar bulunduğunu söylüyor.)
  • Bazı bileşik hormon preparatları, herhangi bir ilacın kullanımı için FDA onaylı olmayan çok zayıf bir östrojen olan estriol içerir.
  • Bir kadının reçetesi, bazen, eczacılıkta yapılan tükürük hormon testi sonuçlarına dayanır. FDA ve diğer gruplar testin hormon dozlarını ayarlamak için kullanılmaması gerektiğini, çünkü hormon seviyelerinin tahmin edilemez olduğunu ve bir günde bile çok değişebileceğini söylüyorlar.
  • Bazı pazarlamacıların iddialarına rağmen, biyo-özdeş hormonlar Alzheimer hastalığını tedavi edemez. hastalık ya da kanser.
  • Kuzey Amerika Menopoz Derneği (NAMS), özel bileşik hormonların menopoz semptomlarını hafifletmesine rağmen, sadece FDA onaylı ilaçlara tahammül edemeyen kadınlar tarafından kullanılmalıdır.
  • Artıları ve Eksileri HRT

Geleneksel hormon tedavisine kıyasla biyo-özdeş hormonların yararları ve riskleri üzerinde daha fazla araştırma yapılması gerekmektedir. Bununla birlikte, bu noktada zaman içinde bilinen budur.

“Çalışmaların sayısı giderek artan bir şekilde östrojenin, östrojen, Premarin ya da başka bir östrojen formu olarak verilip verilmediğini, östrojenin kendisinin göğüs kanseri oranını arttırdığı görülmemektedir”. Blacker diyor. “Bununla birlikte, medroksiprogesteron asetat, noretindron asetat ve diğerleri gibi sentetik progestinlerin eklenmesi, kombine hormonal tedavi kullanan kadınlarda daha yüksek meme kanseri oranları ile ilişkilidir. Bununla birlikte, progesteronun - doğal hormonun - göğüs kanseri oranını artır- madığını öne süren bazı veriler vardır. ”

Diğer avantajlar arasında, bazı sentetik progestinler yerine doğal progesteronda daha az kanama ve daha az şişkinlik olan kadınlar sayılabilir. Hormonlara gereken şekilde cevap vermeyen kadınlarda kan serum düzeylerini ölçmek de kolaydır. Diğer yandan, geleneksel hormon tedavisi gibi biyo-özdeş hormonlar da risk taşır ve doğru değildir. herkes için. Meme kanseri veya endometriyal kanser, inme veya kan pıhtıları olan kadınlar, biyo-özdeş hormonları almak istemezler.

Bileşik biyo-özdeş hormonlar genellikle sigorta kapsamı dışındadır, Blacker notları değişebilir. Sigorta şirketleri tipik olarak östradiolü oral veya yama biçiminde ve bazı jeller ve losyonları kapsayacak, progesteron genellikle kaplıdır ancak genellikle daha yüksek bir ortak ödeme ile karşılanmaktadır. Tüm sigorta şirketleri farklı olduğundan, planınızın özel kapsamını kontrol ettiğinizden emin olun.

Herhangi bir hormonal menopoz tedavisinin risklerinin sizin için yararlarından fazla olup olmadığı konusunda doktorunuzla konuşun. Meme kanseri, kardiyovasküler hastalık veya diğer bazı ciddi rahatsızlıklarınız varsa, iyi bir aday olmayabilirsiniz. Doktorunuz diğer tedavileri reçete edebilir veya yardımcı olabilecek yaşam tarzı değişiklikleri önerebilir.

arrow