İçindekiler:
26 Mart 2018
Ölümcül hastalara yönelik düzenlemeleri kolaylaştırmak için itme Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) onayı olmadan yapılan deneysel tedaviler, uygulamayı yetkilendiren bir tasarı Temsilciler Meclisi tarafından onaylandığında büyük bir sıçrama yaptı.
Tasarı 21 Mart'ta yapılan oylama sonucunda 267'den 149'a kadar, mevzuatın ilk versiyonu, 2013 yılında liberter düşünce kuruluşu Goldwater Institute tarafından hazırlanmıştır. Şimdi onay için Senato'ya gidiyor.
“Milyonlarca Amerikalı, seçenekleri dışında olduklarını söylediler ve işlerini düzene sokma zamanı, izin almak zorunda kalmadan son bir tedavi için fırsatlara daha yakın. ilk önce federal hükümetten, "dedi Goldwater Enstitüsü başkanı ve CEO'su Victor Riches, tasarıyı açıklayan bir bildiride.
Devlet seviyesinde
Öncelikli olarak Colorado, denemeye hakkı olan yasama mevzuatını geçen ilk devletti. Terminal hastalarının hala klinik deneme aşamasında olan ve henüz piyasada bulunmayan deneysel ilaçlara erişebildiğini bildirmiştir.
Otuz yedi eyalet, bazıları oybirliğiyle oy almıştır. Fakat eyalet yasaları federal yasalar tarafından kondu ve sonuç olarak, büyük ölçüde desteklenemez, önde gelen taraftarlar federal yasaları zorlamaya çalıştı.
Bill Sparks Güçlü Duygular
Biyoetik profesörü ve doktora müdürü Arthur L. Caplan New York City'deki NYU Langone Health'de tıp etiği bölümü, yasa tasarısının yasalaşması halinde hastalara sağlanan fiili faydayı şüpheye düşürüyor.
“Denemeye hakkı olan 38 eyaletimiz var. Şimdiye kadar yardımcı olan sıfır oldu, ”diyor Caplan. “Değişim beklemiyorum.”
Caplan, milletvekilleri de dahil olmak üzere pek çok insanın, ölümcül hasta bir kişinin onaylanmamış bir tedaviyi denemek istediğinde gerçek engelleri tam olarak anlamadıklarına inanıyor.
“İnsanlar yanlış anlamışlar. FDA'nın bir engel olduğunu. FDA, zamanın yüzde 99'unun talepleri onayladığını bilmiyorlar ”diyor. “FDA bu erişimi 'genişletilmiş erişim' veya 'merhametli kullanım' olarak adlandırıyor ve onay genellikle 24 saat içinde veriliyor.
“ İnsanların denemeye hakkı olması gerektiğine inanıyorum ”diyor Caplan. “Ama işte ironi: Onlar zaten bu haklara sahipler. Herhangi bir kimsenin bir şirkete hasta olduklarında veya onlara deneysel bir ilaç vermek için ölürken sormalarını engelleyen hiçbir şey yok. Deneme hakkı kanunu böyle bir şeyi değiştirmez. ”
Phoenix, Arizona'daki genel cerrahiyi uygulayan Washington, DC merkezli Cato Enstitüsü'nde kıdemli bir araştırmacı olan Jeffrey A. Singer, aynı fikirde değil.
“FDA'nın erken onay sürecini zaten hızlandırdığı argümanlarını duydum. Bu doğru ama yeterli değil ”diyor. “Dahası, çok nadir ve belirsiz bir hastalığı olan bir hastaysanız, bürokrasiyi hızlandırılmış bir onay almak için müzakere etmeniz sizin için daha zor olacaktır.”
Mevzuat Hastaları Kasıtabilir mi?
Caplan'a göre, Deneme hakkıyla ilgili mevzuat konusundaki en büyük endişelerden biri de potansiyel sahtekârlıktır.
“Bu mevzuat yürürlüğe girerse ortaya çıkabilecek en kötü senaryo, rip-off sanatçıların ve şarlatanların, ' uyuşturucu ve biz bir aşamayı karşılayan bir çalışma düzenledik, ”diyor. “Umutsuzca hastalarını ya da çocuklarını kurtarmaya çalışan çaresiz aileleri koparırlar ve bu türden insanları dışarıya çekecek bir FDA olmayacaktır.”
Ancak Dr. Singer, tasarının potansiyel faydalarının dolandırıcılık riskinden daha ağır basacağına inanıyor
“Etrafında her zaman anti-dolandırıcılık yasaları vardır ve doktorların ezici çoğunluğu etiktir” diyor. “Bir doktorun hastalarına“ Birleşik Devletler'de onaylanmamış bir ilaç var, ama başka ülkelerde kullanılıyor ve yardım olabileceğine dair kanıtlar var ”diyor. Denemek ister misin?' Burada bahsettiğiniz şey, bir hastayı bilgilendiren etik bir doktor ve bir hasta karar vermektir. Aksi halde, temelde hükümet hayatınızı kurtarmaya çalışmanıza izin vermeyeceğimizi söylüyor. ”
