WASHINGTON, DC, Salı, 22 Şubat 2011 - Abilify, Seroquel ve Thorazine dahil olmak üzere tüm antipsikotik ilaçlar, gebelikte kullanımlarıyla ilgili yeni etiket bilgileri içermelidir.
Özellikle, yeni etiketleme, ekstrapiramidal belirtiler (EPS) - tekrarlayan, istemsiz hareketler - ve yenidoğanlardaki yoksunluk sendromları riskini ele alacaktır.
Uyarıda yer alan ilaçlar şizofrenide kullanılmaktadır ve bazıları Bipolar bozukluğu tedavi etmek için de onaylanmıştır.
Sevdikleriniz Şizofreni Olduğunda
"FDA, antipsikotik ilaçların tüm sınıfı için ilaç etiketlerinin Gebelik bölümünü güncellemiştir.annenin hamileliğin üçüncü trimesterinde bu ilaçlarla tedavi edilen yenidoğanlarda yoksunluk belirtileri, "ajans sağlık uzmanlarına bildirimde dedi.
FDA, neonatal EPS'nin 69 bölümünü ya da Ajansı Ekim 2008'e kadar.
Raporlarda sıralanan belirtiler arasında: ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, uyuşukluk, solunum sıkıntısı ve beslenme bozukluğu.
Bununla birlikte, uyuşturucuların kan düzeyleri raporlarda yer almadı. ajans, dedi ki, "olayların antipsikotik ilaç toksisitesinden mi yoksa yoksunluktan mı kaynaklandığını belirlemek mümkün değildi."
Semptomların başlangıcı doğumdan bir ay sonraya kadar değişti ve şiddet de değişti. FDA, bazı bebeklerin saatler içinde iyileştiğini, diğerlerinin ise yoğun bakım ve hastanede yatış süresine ihtiyaç duyduğunu belirtmiştir.
Olguların çoğu, diğer psikotrop ilaçları ve hamilelik veya doğumla ilişkili tıbbi sorunlar gibi semptomların diğer potansiyel nedenlerini de içermektedir.
Doğum Sonrası Depresyon Sizde Olabilir mi?
"Ancak, FDA, yeni doğan EPS ve çekilmenin tek başına antipsikotiklerle ortaya çıkabileceğini öne süren bazı vakalar vardı." Dedi.
Ajansın duyuru, hangi spesifik antipsikotik ilaçlara işaret etmedi? advers olay raporlarında isimlendirilmiştir.
Her durumda FDA, tüm antipsikotik ilaçlarla ilgili standart uyarılar yapılmasını gerektirir - 23 markanın altında satılan 20 farklı tip siparişe dahildir. Bunlar modern uygulamada kullanılan ilk antipsikotik ilaç olan klorpromazini (Thorazine), aripiprazol (Abilify) ve quetiapine (Seroquel) gibi yeni ajanlara kadar uzanmaktadır.
Tüm ürünler şizofreni tedavisi için onaylanmıştır; Bazıları da bipolar bozukluk için temizlendi.
Çocuk Sağlığı Merkezimizde daha fazla bilgi edinin.
