WEDNESDAY, 9 Mayıs 2012 (HealthDay News) - ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin bir danışma paneli, HIV enfeksiyonunu önlemeye yardım etmek için ilaç Truvada'nın kullanımını destekliyor gibi görünüyor. yüksek risk altındaki kişilerde.
Bu kişiler, cinsel olarak aktif olan gay veya biseksüel erkekleri veya HIV ile enfekte olmuş kişilerin ortaklarını, AIDS'e neden olan virüsü içerebilir.
Danışma paneli Perşembe günü toplanacak mı? Truvada'yı önleyici bir ajan olarak tavsiye etmem. Ancak, FDA tarafından bu hafta toplantı öncesinde yayınlanan bir rapor, uzmanların ilacın bu kullanım için güvenli ve etkili olduğuna inandığını öne sürüyor.
Ancak ilacı bu şekilde kullanmanın potansiyel dezavantajları var. İki HIV ile savaşan uyuşturucu, tenofovir (Viread) ve emtricitabine (Emtriva) - birleştiren Truvada çok pahalı ve yan etkilere neden olabilir. Ve doktorlar daha önce HIV enfeksiyonundan kaçınmaya çalışan insanlara reçete yazabilse de, eleştirmenler bu kullanım için terfi ettirilmesinin resmen erken olmasına çok erken olduğunu söylüyorlar.
Öte yandan, ilacı bir koruyucu ajan olarak pazarlamayı destekleyenler söylüyorlar. yüksek riskli bireylerin hastalıkları önlemesine yardımcı olabilir, özellikle de prezervatif kullanmıyorlarsa veya ek bir koruma katmanı istiyorlarsa.
"Onu bir panacea olarak görmüyorum, ama bu bir seçenek, ve önemli, "AIDS uzmanı ve Boston Fenway Sağlık Fenway Enstitüsü'nün tıbbi araştırma direktörü Dr. Kenneth Mayer. “Bazı insanlar prezervatif kullanmazlar, ama“ bana başka bir seçenek verirseniz bunu kullanacağım ”diyecektir.“ 995 Truvada, HIV'in vücut hücrelerinde çoğalmasını önlemek için çalışır. Mayer, henüz enfekte olmayan ancak HIV'e maruz kalmış bir kişide, ilacın zaten istila edilmiş hücreler olsa bile virüsün çoğalmasını önleyebildiğini açıkladı. Bunun bir sonucu olarak, "Virüs yeni maruz kalan kişinin vücudunu daha fazla HIV partikülü üretmek için bir 'fabrika' haline getirmeye başlayamaz” dedi.
2010'da
New England Journal of Medicine 'da yayınlanan bir çalışma. Truvada'nın HIV enfeksiyonu riskini, cinsel olarak aktif eşcinsel ve biseksüel erkekler olmak üzere virüsle mücadelede en yüksek risk altında olanlarda neredeyse yüzde 44 oranında azalttığını bulmuştur. Araştırmacılar, risk azaltma zamanının yüzde 90'ını hapisten alan araştırma katılımcıları arasında yaklaşık yüzde 73'e çıktı. Perşembe günü FDA danışma kurulu, federal yetkililerle olası pazarlama hakkında bir araya gelecek ve önerilerde bulunacak. üretici, Gilead Sciences tarafından önleyici bir madde olarak ilaç.
Araştırmalar, prezervatifle birlikte günlük Truvada kullanan kişilerin prezervatiflerin yüzde 100 etkili olmadığı için ek bir koruma katmanı kazanacaklarını ileri sürüyor. Ancak bir organizasyon olan AIDS Sağlık Vakfı, ilacı daha geniş bir şekilde kullanmanın insanların kondom kullanmaktan rahatsızlık duymasını engelleyerek daha fazla enfeksiyona yol açabileceğinden endişe ediyor.
"Prezervatif kullanmayı düşünüyorsanız bu ilacı neden aldınız?" grubun başkanı Michael Weinstein,
Bloomberg News ile yaptığı röportajda sordu. Ne kadar ihtimal dışı olabileceğini detaylandırmak için sarp bir metafor kullandı: "Pantolonun kayış ve jartiyer giymek için düştüğü için gerçekten paranoya olmalısınız." A. Yale School of Medicine'de profesör olan David Paltiel, yaptığı araştırmada, önleyici ilaç tedavilerinin kullanımının genel olarak enfeksiyon riskini azaltması gerektiğini gösterdiğini söyledi. Yine de, dedi ki, “insanlar bir kimyasal kondomla korunmuş hissettikleri için daha fazla şansa sahip olurlarsa” bilinmez. ”
Truvada'nın önleyici bir ilaç olarak potansiyel pazarları olduğunu söyleyen Mayer, şunları söyledi: birden fazla erkek ve bir kişinin HIV pozitif olduğu, içinde çocuk sahibi olmak isteyen bazı heteroseksüel çiftler de dahil olmak üzere, her bir taahhütlü çift.
İlaçla ilgili araştırma yürüten Mayer, pazarlamaya izin vermenin muhtemelen bir önleme için kullanımında artış. Ancak, "Bu, bir kerelik, sifiliz gibi bir enfeksiyonu tedavi etmek için penisilinden oluşan bir atış gibi, bir kerelik son problem değildir" dedi. "Ayrıca, bir kişinin risk altında olduğunu algılayan birisini veya bir kişinin riskini sormak için yeterince rahat bir kişi olduğunu da içerir. Biliyoruz ki birçok sağlık kuruluşu hastalarıyla seks hakkında konuşmak istemiyor."
Truvada ayrıca gastrointestinal problemler de dahil olmak üzere uzun süreli yan etkilere neden olabilir. Ve bu pahalı, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki fiyatların günde yaklaşık 26 dolar veya yılda 10.000 dolar ile etiketlenmesiyle. Yine de, bu yıl yayımlanan bir çalışma, ilacın enfekte olma riskinin yüksek olduğu gey ve biseksüel erkekler tarafından yaygın olarak kullanıldığı takdirde ilacın maliyet etkin olabileceğini ortaya koydu.
Paltiel, araştırmasının aynı sonuca vardığını söyledi: Bu yaygın kullanım Yüksek riskli kişilerde ilacın "diğer halk tarafından kabul edilen halk sağlığı ve tıbbi müdahaleler kadar düşük maliyetli" olduğu düşünülüyordu.
