WEDNESDAY, 20 Temmuz (HealthDay News) - Uzun zamandır beklenen bir hareketle, Çarşamba günü geç saatlerde ABD Gıda ve İlaç Dairesi kan tiner Brilinta'yı (ticagrelor) onayladı ) Akut koroner sendromlu hastalarda kullanılmak üzere, kalp krizi ve ölüm oranlarını azaltmaya yardımcı olmak için.
Akut koroner sendromlar, kalbe giden kan akımına bağlı kararsız angina veya kalp krizi gibi sık görülen rahatsızlıkları içerir. Bir deyim. İlaç devi AstraZeneca tarafından geliştirilen Brilinta, yeni kan pıhtılarının oluşmasını engellemeye çalışır.
Ajansın hareketi, Brilinta'nın şu anda kullanımda olan standart kan inceltici, Plavix (klopidogrel) 'a karşı iyi performans gösterdiğini gösteren birkaç çalışmadan sonra gelir.
"Klinik çalışmalarda, Brilinta kalp krizi ve ölümünü önlemede Plavix'ten daha etkiliydi, ancak bu avantaj günde 75 ila 100 miligramlık aspirin idame dozlarıyla görüldü," Dr. Norman Stockbridge, Kardiyovasküler ve Renal Anabilim Dalı başkanı FDA'nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'nde yer alan ürünler, bir ajans haber bülteninde belirtildi.
Brilinta’yı onaylarken FDA, ilacın etiketlemesinde "kutulu bir uyarı" uygulamakta ve ilacın günlük aspirin dozları ile birlikte alınmasını tavsiye etmektedir. 100 miligram etkinliğini azaltabilir. FDA aynı zamanda AstraZeneca'nın doktorlara daha yüksek dozda aspirin kullanma riski hakkında uyarıda bulunmak için eğitime ulaşmasını sağlıyor. ”
Kutulu uyarı, kanla incelticilerde olabileceği gibi, genel olarak Brilinta'nın da kanama ihtimalleri. FDA'ya göre, Brilinta ile görülen en yaygın yan etkiler kanama ve / veya nefes darlığıydı. Geçtiğimiz ayın sonunda, bir Amerikan Kalp Derneği basın toplantısında sunulan bir çalışma, düşük dozda Brilinta'yı alan kalp hastalarını buldu. Aspirin (300 miligramdan az), Plavix artı düşük doz aspirin alanlara göre daha az kardiyovasküler komplikasyona sahipti. Ancak, FDA onayında belirtildiği gibi, daha yüksek dozda aspirin kullanıldığında bu fayda ortadan kalktı.
O sırada konuşan Dr. Jeffrey S. Berger, NYU Langone Tıp Merkezi'nde tıp doktoru ve kardiyovasküler tromboz direktörü New York Şehri'nde yapılan açıklamada, "araştırmanın akut koroner sendromlu kişilerde ticagrelor kullanmayı tercih etmesi halinde günde 81 miligram aspirin (günlük 325 mg değil) kullanılması mantıklı olacaktır."
“Bir kalp krizi veya inmenin akut olarak ayarlanması dışında aspirin 325 mg kullanmak için çok az sebep vardır. Daha yüksek bir aspirin dozu (325 mg'a karşı 81 mg) ilacın etkinliğini arttırmadan kanama riskini artırır.”
