Geçtiğimiz hafta sonu gazetede büyük bir yazı vardı. bize bir klinik araştırmaya katıldığınızı hatırlatır. Aynı zamanda FDA'nın klinik denemelerde insanların güvenliğini korumak için yeterince çaba göstermediğini, çünkü daha çok klinikte daha çok klinik tarafından çalıştırıldığını ve bazılarının dikkatli veya özellikle saygın olmadığını iddia ediyor.
İnsan kobayları lax için ödeme yapıyor. FDA kuralları [Bloomburg News, Seattle Times]
FDA'nın kendi icra kayıtları, bu tür gözenekli klinisyenlere - bazılarının sahte kimlik bilgilerine sahip olmasına - bu yüzden insan uyuşturucu testlerini sürdürmeye devam etmesine izin verdiği kadar gözenekli bir düzenleme sistemi tasvir ediyor yıllarca, bazen on yıllardır.
Bir test katılımcısının ölümünde yanlışlık var.
Burada asıl tehlike, bebeği banyo suyuna atmamız.
Bildiğiniz gibi, ben de katıldım. Kronik lenfositik lösemi için 2000 yılında yapılan bir klinik çalışmada. Bu Texas M. D. Anderson Kanser Merkezi Üniversitesi tarafından işletilen ve o kurumda bir araştırmacılar ve doktorlar kurulu tarafından katı inceleme altında. Tipik olarak, üniversite tıp merkezleri klinik araştırmanın kime sunulduğuna ve duruşmada nasıl davrandıklarına çok dikkat ederler. University of Pennsylvania'daki bir denemede, sağlıklı bir gencin ölümünden birkaç yıl önce gen tedavisi denemelerinin durdurulduğunu hatırlayabilirsiniz. Her yerde klinik araştırmayı geri getirdi ve insanların “kobay” olarak kullanıldığı muazzam miktarda kötü baskı vardı.
Denemelere inanıyorum ve benim için büyük bir fark yarattı. Günümüzde, lösemi hastalarımdaki çoğu insan beş yıl önce denememi yaptı. Ancak makalenin belirttiği gibi, pek çok deneme, kısmen, "klinik deneme fabrikaları" olarak adlandırabileceğiniz şeylerle birlikte sunulmaktadır. Bunlar genellikle sadece denemeler yapan, başka hiçbir tıbbi bakım sunmayan ve en kötü hallerde, yargılamada kime izin verdiğine ilişkin kuralları değiştiren kar amacı gütmeyen kliniklerdir. Aynı anda birden fazla denemede bulunup bulunmadığına da dikkat etmeyebilirler.
Bazı daha az ekonomik araçlara sahip insanlar, bir doktora görünmek için bedenlerini gerçekten satabilirler. Bazı insanların kanlarını nasıl sattığını duymuşsunuzdur. Çok üzücü ve daha sıkı hükümet gözetimine ihtiyaç var. Ayrıca tıbbi derneklerin gözetimine de ihtiyaç vardır. Şansına düşen insanlardan yararlanan klinikleri yöneten doktorlar, akranları ve hükümetler tarafından izlenmelidir.
Haberlerde de belirtildiği gibi, bazı yerlerde klinik çalışmalarla ilgili endişeler olduğunda, acıtıyor. Hepimiz. Bu talihsizlik. İnsanlar "kobay" başlığını hatırlayacaklar ve herhangi bir yerde bir duruşmaya katılmaya tereddüt ediyorlar - bu da yarının ilaçlarını geliştirmek için ilerlememiz gereken araştırmaları yavaşlatıyor. Bu, saygın klinik deneylerin gerçek potansiyeli, “yarının ilacını bugün almak” fırsatını - riskleri tam olarak anlamakla da olsa-
Bir klinik araştırmaya katılma konusundaki görüşünüz nedir? Bazı küçük kliniklerdeki kötü ya da yasadışı uygulamaların medyada yer aldığını düşünüyor musunuz? Tüm denemelere bir zarar verdi mi?
- Andrew
