WEDNESDAY, 28 Mart 2012 (HealthDay News) - Psoriasis olarak bilinen kronik cildin orta ila şiddetli vakaları olan kişiler için ufukta yeni bir tedavi şekli olabilir.
İki çalışma yayınlandı New England Journal of Medicine 'un 29 Mart sayısında, interleukin-17 (IL-17) denilen bir bağışıklık sistemi molekülüne müdahale eden ilaçların, cilt lezyonlarında yüzde 75'in üzerinde önemli iyileşmelere yol açtığını bulmuşlardır. 12 haftalık bir süre boyunca hastalar.
Her iki çalışma da, araştırmacıların en güvenli ve en etkili dozu belirlemek için yürüttüğü 2. aşama klinik çalışmalardır. Sonraki ilaçlar daha uzun bir süre boyunca daha fazla insanda test edilmelidir.
IL-17 inhibitörlerinin etkinliği, Enbrel ve Stelara gibi, hali hazırda piyasada bulunan psoriasis için diğer biyolojik ilaçlarınkine benzer gibi görünmektedir. Her ikisi de IL-17 çalışmalarında yer alan Saint Louis Üniversitesi'nde dermatoloji klinik profesörü olan Dr. Craig Leonardi, "Bu ilaçlar hastalara daha fazla ve muhtemelen daha güvenli seçenekler sunabilir.
" Her ilacın her hastada değil, Leonardi, “Bu uyuşturucular zamanla etkinlik kaybettikleri yerde, bu biyolojik ilaçlarla bir fenomen var, bazıları“ biyolojik yorgunluk ”diyorlar. IL-17 inhibitörleri bu hastalar için yeni seçenekler olabilir.
Psoriasis, Amerika Birleşik Devletleri'nde Ulusal Psoriasis Vakfı'na göre 7,5 milyon insanı etkileyen bir otoimmün hastalıktır. Orta derecede sedef hastalığı olan kişiler, vücutlarının yüzde 3 ila 10'unu kaplayan kırmızı, iltihaplı lezyonlara sahiptir. Bu hastalar için doktorlar genellikle Enbrel, Humira, Remicade veya Stelara gibi TNF inhibitörleri de dahil olmak üzere biyolojik olarak reçete ederler. Mevcut çalışmalar, IL-17'yi doğrudan engelleyen bir ilacı ve IL-17 reseptörünü bloke eden bir ilacı test etti. Bağışıklık sistemi üzerindeki etkilerini gösterebilmek için 17'nin bağlanması gerekir. Çalışmalar, hastaları farklı dozlarda ilaç veya aktif olmayan plasebo alan çeşitli gruplara ayırdı ve ilaca ve doza bağlı olarak her bir, iki veya dört haftada bir hastaya enjekte edildi.
Her iki çalışma da ilaç firmaları tarafından finanse edildi. Eli Lilly, direkt IL-17 inhibitörünün çalışmasını destekledi. Amgen, IL-17 reseptörünün inhibitörünün denemesini desteklemiştir. Araştırmacılar, IL-17'yi doğrudan ixekizumab olarak adlandırılan ilacın, en düşük etkili dozda hastaların yaklaşık% 77'si için psoriazis plaklarını% 75 artırdığını ve 12 hafta sonra en yüksek dozda yüzde 82 hastalar için. Hastaların yaklaşık yüzde 38'i ve yüzde 39'u bu süre içinde lezyonlarda yüzde 100'lük bir iyileşmeye sahipti.
Diğer ilaçla birlikte, brodalumab, araştırmacılar 77 haftada 12 haftadan sonra en az yüzde 75 ve hastaların yüzde 82'sinde iyileşme gördü. orta dozda. Ortalama olarak, hastaların lezyonları, test edilen farklı dozlarda yüzde 45, yüzde 76 ve yüzde 86 oranında iyileşmiştir.
ixekizumab denemesinde baş yazar Leonardi'ye göre, iki ilaç etkinliği bakımından benzerdi. - Brodalumab denemesine karşı.
İlaçların en sık görülen yan etkileri üst solunum yolu ve enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarında enfeksiyon ve inflamasyon idi.
Araştırmacılar ixekizumab ile ciddi bir yan etki göstermediler. Brodalumab denemesinde ciddi yan etkiler nadir görülürken, immün hücrelerin sayısında, ağır böbrek ağrısında ve ektopik gebelikte bir düşüşe neden oldu.
Leonardi, yan etkilerin yokluğunun etkileyici olduğunu söyledi. "Bu iki IL-17 uyuşturucusu, katıldığım en sessiz çalışmalardan bazılarıydı." Bununla birlikte, “niteleyici, 3. aşamadan geçmemiz gerekiyor” diye ekledi.
Şimdiye kadar, IL-17 inhibitörleri de kalp krizi veya felç riskinin artmasına neden olmamıştır. Bu dikkate değer, Leonardi dedi, çünkü Stelara'nın bu hastalıkların riskini artırabileceğini ileri süren önceki araştırmalardan sonra bazı endişeler var. (Leonardi, aynı zamanda Stelara'nın çalışmalarında da yer aldı.)
Teoride, IL-17'yi inhibe etmek, diğer biyolojilere göre daha güvenli bir tedavi seçeneği olabilir çünkü IL-17, sedef hastalığından büyük ölçüde sorumlu olan molekül olarak kabul edilir. Aslında araştırmacılar, Stelara'nın baskıladığı interlökinlerden birinin IL-17'nin inhibisyonuna yol açtığını fark ettikten sonra IL-17'nin önemini öğrendi, Leonardi açıkladı.
“Eğer sedef hastalığı ile anormal olanı hedeflemede daha spesifikseniz son yanlı araştırmalarda yer almayan Washington DC bölgesinde bir dermatolog olan Dr. Lawrence Green, daha az yan etki riskine yol açabileceğini söyledi.
Green, Amgen'den araştırma ve konuşma ücreti aldı. Stelara dahil olmak üzere sedef ilaçları yapan diğer şirketler gibi.
Bununla birlikte, IL-17 inhibitörleri, diğer sedef ilaçları gibi bağışıklık sistemini baskılayacaktır, bu yüzden her zaman enfeksiyon riskinin artma olasılığı vardır, Green dedi.
"Farklı ilaçların var olmasının en güzel sebebi, bazı hastaların TNF inhibitörlerine veya Stelara'ya yanıt vermemesidir" diye ekledi.
"TNF inhibitörleri üzerinde zaten iyi olan insanlar için hiçbir sebep yok. değiştirmek için ama o Artık onları alamayan insanlar için antastik. Şimdi bir alternatifiniz var ve hayatınızın geri kalanı için koşulu kontrol etmek konusunda daha iyi hissedebilirsiniz, "Yeşil açıkladı.
Eğer IL-17 inhibitörleri faz 3 klinik çalışmalarında etkili ve güvenliyse, bu ilaçlar Leonardi, iki ila üç yıl içinde hastalar için mevcut olduğunu söyledi.
Araştırmacılar ayrıca romatoid artrit için olası tedaviler olarak IL-17 inhibitörleri üzerinde çalışıyorlar.
