THURSDAY, 26 Mayıs (HealthDay News) - Her ne kadar erken araştırmalar besin niasininin "iyi" kolesterol seviyelerini yükseltebileceğini ve kalp krizi geçirdiğini öne sürmüş olsa da, önemli bir klinik çalışma olmuştur. 18 ay önce durdu, çünkü böyle bir yarar göstermedi.
ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri ve bir ilaç üreticisi tarafından desteklenen duruşma, LDL ("kötü") kolesterolü olan bir kalp hastalığı öyküsü olan hastaları kaydettirdi. Statin ilaçları ile kontrol. Yeni deneme, kalp krizi veya inme olasılığını azaltmak için trigliseritler olarak adlandırılan yağların kan düzeylerini düşürürken "iyi" HDL kolesterol seviyelerini artırmak için niasin (aynı zamanda B3 vitamini olarak da bilinir) kullanmayı umuyordu.
Ne yazık ki, bu çalışma Perşembe günü bir basın toplantısı sırasında, ABD Ulusal Kalp, Akciğer ve Kan Enstitüsü (NHLBI) oyunculuğu direktörü Dr. Susan B. Shurin, birincil soruya cevap verdiğimiz için 18 ay erken bitti. "Yüksek dozda niasin katılımcılar HDL kolesterolü yükseltmiş ve trigliseridleri düşürmüş olsa da genel kardiyovasküler olay oranını etkilemedi," dedi.
"Açıklanamayan daha yüksek inme insidansı da vardı." yüksek dozda niasin grubu, sadece statin üzerindeki grupla karşılaştırıldığında, "Shurin ekledi.
İnmeye doğru bu eğilimin sadece bir şans meselesi olup olmadığı net değil, fakat NHLBI'nin durma kararında bir faktör oldu. Deneme, özellikle de niasin yararının olmaması nedeniyle, dedi.
"ABD Gıda ve İlaç İdaresi, bulguların farkındadır ve etiketleme veya uygulamada [Niasin ile ilgili] herhangi bir değişiklik yapılmasını tavsiye etmemektedir. Veriler, “Shurin dedi.
Denemeden önce, bazı gözlemsel çalışmalar düşük HDL kolesterolün kalp krizi ve felç için bir risk faktörü olduğunu göstermiştir, bu yüzden HDL'yi artırabilecek herhangi bir ilacın hastalara yardımcı olabileceği düşünülmüştür. Ek olarak, bazı çalışmalar düşük HDL artı yüksek trigliseritlerin kardiyovasküler olay olasılığını artırdığını göstermiştir.
Çalışmada 64 yaş üstü ortalama 3,400 hasta yüksek dozda niasine veya plaseboya randomize edilmiştir. Denemenin niasin kolundakiler Abbott Laboratories'in Niaspan'ı aldı, zamana karşı bırakılan bir niasin formu, over-the-counter takviyelerinde bulunandan çok daha yüksek dozda niasin içeriyordu.
Tüm katılımcılar ayrıca Kolesterol düşürücü statin ilacı Zocor (simvastatin).
Beklendiği gibi, Niaspan'ı 32 ay boyunca alan katılımcılar HDL kolesterol düzeylerini ve trigliseritlerinin kan seviyelerini azalttıklarını, daha önce de statin almış olanlarla kıyasladıklarını gördüler.
Ancak HDL'deki artışın kalp krizi ya da felçlerindeki herhangi bir azalmaya dönüşmediğini söyledi. Araştırmacılar NHLBI'ye göre kalp hastalıkları ya da bloke kardiyak arterleri açma prosedürleri için hastaneye yatış oranını düşürmediler.
Daha da kötüsü, niasin kullanan daha fazla insanın sadece bir statin üzerindeki vuruşlardan daha fazla olduğu bulundu. Aslında, Niaspan alan 28 katılımcı, plasebo grubunda 12 ile karşılaştırıldığında, felç geçirdi. Niaspan grubundaki inmelerin dokuzu, ilacı en az iki ay ve inme öncesi dört yıl öncesine kadar durdurmuş olan katılımcılara ulaştı.
Daha önceki çalışmalarda, yüksek dozda niasin ve inme riski arasında herhangi bir bağlantı görülmedi. dedim. Bu çalışmada inme hareketinin neden bu kadar açık olmadığı belliydi, dedi.
Shurin, ek niasin kullananları almayı kesmemek konusunda uyardı. Doktorlarıyla konuşmak isteyebilirler dedi. Ancak bu çalışmanın yaptıklarını değiştirmek için bir neden olmadığını ekledi.
Çalışmadaki tüm kişiler sonuçlardan haberdar edildi ve önümüzdeki birkaç ay içinde klinik ziyaretler için planlanacak. 12 ila 18 ay boyunca da takip edilecekler.
Deneme, Niaspan'ı sağlayan Abbott Laboratories'in desteğiyle NHLBI tarafından finanse edildi. Uyuşturucu üreticisi Merck Pharmaceuticals, Zocor'u sağladı.
Denemeyi durdurma kararını yorumlayan Los Angeles California Üniversitesi'ndeki bir kardiyoloji profesörü olan Dr. Gregg C. Fonarow, “Bu bulguların kritik önemini vurguladı. tedavi kararlarını lipit [kan yağmsı] düzeylerindeki değişiklikler veya görüntüleme çalışmaları gibi geçici sonuç noktalarından ziyade iyi, güçlendirilmiş klinik sonuç çalışmalarına dayandırmak. ”
Statin tedavisinin, ölümcül ve ölümcül olmayanları azaltmak için yapılan denemeden sonra kanıtlandığı kanıtlanmıştır. Kardiyovasküler olaylarda kardiyovasküler olayların - ve kardiyovasküler olayların olduğu-, dedi.
"Ancak, pek çok klinisyen, statin tedavisinden sonra kalan kardiyovasküler olayların sözde 'artık riskinin' ele alınabileceğine inanıyordu. niasin gibi tedaviler ile HDL ve düşük trigliseritleri yükseltmek için statin tedavisine katılmıştır, "Fonarow dedi.
Fakat bu çalışma bu strateji ile kardiyovasküler olaylarda herhangi bir azalma olmadığını gösterdi. "Bir önceki deneme, ACCORD, trigliseritleri azaltan TriCor ilavesiyle statin tedavisine hiçbir fayda göstermedi. Birlikte bu denemeler HDL'yi yükselten ve trigliseridleri düşüren kavramın faydalı olduğunu sorguladı." Dedi. Fonarow, şöyle devam etti:
Niaspan'ın yapımcısı Sonuçlar daha olumludur.
Çalışma sonuçları "Niaspan'ın HDL ve trigliserid lipit [kan yağı] değerleri üzerindeki olumlu etkisini doğrulamıştır. Önceki çalışmalar HDL'yi kardiyovasküler hastalık için bağımsız bir risk faktörü olarak desteklemektedir." dedi Abbott.
