Çarşamba, 21 Mart 2012 (HealthDay News) - Halihazırda Lipitor gibi statinleri alan kişilerde yeni bir anti-kolesterol ilacı güvenli ve etkili görünmektedir, bu da statin terapisine veya bir alternatife potansiyel bir ekleme yapmaktadır. Yeni çalışma gösteriyor:
Sağlıklı gönüllülerde yapılan iki tek dozluk çalışma ve yüksek kolesterollü bir grupta çoklu doz denemesi, monoklonal antikor olarak bilinen ilacın düşük dansiteli lipoprotein (LDL veya "kötü") azalttığını gösterdi. Kolesterol düzeyleri ortalama yüzde 40'tır. Enjekte edilen ilacın da tüm katılımcıların iyi tolere ettiği, baş ağrısının en sık bildirilen yan etki olduğu bildirilmiştir.
İlaç, yayınlanmış olan rapora göre LDL kolesterolün kan dolaşımına karışmasını engelleyerek karaciğerde tahrip edici bir enzime saldırarak çalışır. New England Journal of Medicine 'un 22 Mart sayısında.
"En iyi şekilde anlayabilecekleri kadar güvenliydi ve LDL seviyeleri birkaç gün içinde düştü ve üç kişi için düşük kaldı. aylar, "Dr. Kirk Garratt, New York'taki Lenox Hill Hastanesinde girişimsel kardiyovasküler araştırma klinik müdürü, çalışmaya katılmamıştı. “Bu antikor göründüğü kadar güvenli ve etkili olduğu ortaya çıkarsa, bu özellikle LDL kolesterolü kontrol etmek için çok önemli bir yöntem olabilir, özellikle de [ilaca dirençli] olgularda.”
Çalışma, Dr. Cincinnati'deki Metabolik ve Ateroskleroz Araştırma Merkezi'nden Evan Stein ve meslektaşları, Sanofi ve Regeneron Pharmaceuticals'ın antikor üreticilerince finanse edildi.
Yaklaşık 45 yaş ve üstü Amerikalılardan bir tanesinde, üretim ile etkileşime giren statinler yer alıyor. ABD'nin Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre, yüksek kolesterol seviyelerini kontrol etmek ve kalp hastalığına karşı şanslarını arttırmak için karaciğerdeki kolesterolün tedavisi. Yaygın olarak etkili olmakla birlikte, bazı hastalar, karaciğer hasarı veya kas ağrısı gibi tahammül edilemez yan etkiler yaşayabilir ve diğerleri kalp hastalığı riski taşıyanlar için dekilitre başına 70 miligram veya daha düşük önerilen LDL kan seviyelerine ulaşamazlar.
REGN727 olarak bilinen antikorun iki randomize, tek doz çalışması, intravenöz olarak (40 katılımcıda) veya enjeksiyonla (32 katılımcıda) ve inaktif plasebo verilen bir grupla karşılaştırıldı. Bu denemelere, atorvastatin (marka adı Lipitor) alan ve başlangıç LDL seviyeleri desilitre başına 100 mg'dan fazla olan yüksek kolesterollü 51 erişkinde çoklu dozların randomize bir çalışması izledi.
Yüksek dozlarda REGN727 LDL kolesterol düzeylerini düşürdü. yüzde 64'e varan oranlar ve katılımcılar da farklı bir mekanizma ile çalışan bir statin alıp almadıklarına bakılmaksızın kurulda benzerdi.
Araştırmaya yorum yapan Christine Metz, Tıbbi Biyokimya Laboratuvarı başkanı NY Manhasset'teki Feinstein Tıp Araştırma Enstitüsü, “Bir sonraki adım, çok daha uzun bir grup insanı çok daha uzun bir süre boyunca test etmek olurdu. Fakat bu, kullanılan koşullar altında görünüşte güvenli ve çok umut verici, çok çabuk bir değer. ileriye. ”
Garratt, antikorların tipik olarak hap halinde formüle edilemeyeceği için, en az birkaç yıl sürecek olan yeni ilacın enjekte edilmesi gerektiğini belirtti. Bu tür bir bileşik, özellikle şu anda jenerik ilaçlar olarak kullanılabilen statinler ile karşılaştırıldığında, oldukça pahalı olacaktır. Ayrıca, statinler gibi, böyle bir ilacın yaşam için alınması gerekiyordu, dedi.
Metz, denemelerin çok küçük olduğunu ve erkeklerden oluştuğunu ve daha geniş bir popülasyon için sonuçları genellemeyi zorlaştırdığını belirtti.
Ancak, "Çalışmanın çok güzel tasarlanmış ve iyi yapılmış olduğunu düşündüm" diye ekledi. "Yapması gereken her şeyi yaptı."
