Hepatit C Uyuşturucu Klinik Bir Denemede Söz Verdi |

FRIDAY 18 Ekim 2013 -Danoprevir, hepatit C enfeksiyonu için tedavi olarak çalışılan deneysel bir ilaçtır. Bir faz 2 klinik çalışmanın sonuçları - ve umut vericidir.

Danoprevir, virüslerin çoğalmasını engelleyen bir madde olan bir proteaz inhibitörüdür. Araştırmacılar, Gastroenterology dergisinde bu ay yayınlanan bir çalışmada, test edilen hastaların% 68'inden kandaki hepatit C virüsünü yok etmek için hızlı bir şekilde hareket ettiklerini bildirdiler.

Danoprevir ile tedavi bazı taraflara neden olmadı. Hepatit C'yi hedef alan diğer proteaz inhibitörü antiviral ilaçlarla birlikte gelen etkiler. “Son zamanlardaki ilerlemelere rağmen, mevcut hepatit C tedavisi rejimi hastaya ağır gelir ve yan etkilere eğilimlidir,” dedi. Hepatologie ve Inserm CRB3, Hopital Beaujon, APHP Paris Üniversitesi.

Amerika Birleşik Devletleri'ndeki 3.2 milyon insanın hepatit C'si var ve ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) 2 milyon insanın yıllar arasında doğduğunu tahmin ediyor. 1945 ve 1965 yılları arasında hepatit C var, fakat bunu test edemedikleri için bilmiyorlar.

Yeni uluslararası klinik çalışma, kronik hepatit C'li 237 hastayı içeriyordu. ve daha önce onların enfeksiyon için hiç bir muamele almamış 47 ve 50 arasında bir ortalama yaşı. Katılımcıların yarısı, hepatit C için standart tedaviler olan interferon ve ribavirin ilaçları ile birlikte 12 hafta boyunca danoprevir almıştır. Hepatit C virüsünün kanındaki seviyeleri ilk 12 hafta boyunca sadece interferon ve ribavirin alan katılımcılarla karşılaştırılmıştır. Çalışmanın. Takip edilen tedavi tüm hastalar tarafından 24 ila 48 hafta boyunca interferon ve ribavirin içermekteydi.

Hepatit C'nin Danoprevir'e Yanıtı

Hastaların kan örneklerinde hepatit C düzeylerinin karşılaştırılması, ilk haftada bile, virüsün virüsüne neden olduğunu gösterdi. seviyeleri hızla düşüyor. Tedavinin ikinci haftasında, danoprevir kullanan hastaların yarısından fazlasında, hepatit C virüsünün saptanamayan seviyeleri vardı.

New York City, Sina Dağı Tıp Fakültesi'nde Yardımcı Doçent Dr. Perumalswami, MD, tedaviye erken bir yanıtın önemini açıkladı. “Antiviral tedaviye daha önceki HCV cevabının, kalıcı virolojik yanıtla (yani HCV için bir tedavi) ilişkili olduğu gösterilmiştir” dedi.

“HCV tedavisinin daha önceki viral baskısı, sağlayıcılara ve hastalara rehberlik etmek için kullanılabilir. Perumalswami ekledi. ”Dr. Perumalswami ekledi.

Araştırmacılar, çalışmadaki çoğu hasta için dört ila altı haftada en düşük virüs seviyesini buldular.Bu yanıt 24 haftadan uzun sürdü. Sadece interferon ve ribavirin alan hastaların 20 haftaya kadar en düşük virüs düzeylerine ulaşılamamıştır.

Sürekli virolojik yanıt oranları yüksek iken, danoprevir ile tedavi edilen hastaların% 68-85'inde. Hepatit C Direnci Danoprevir'e

Hepatit C virüsünün bir antiviral tedavi ile yok edilip edilmediği, genotip olarak adlandırılan virüsün özelliklerine bağlıdır.Bu çalışma için araştırmacılar, hepatit C genotip 1 olan hastaları içermekteydi, ancak Diğer genotipler.

Çoğu hasta yeni antiviral ilaca yanıt verirken, hastaların yüzde 1,4'ü ilaca zaten dirençli bir virüse sahipti. Hastaların yüzde 4'ü 12 haftalık tedavi süresince direnç geliştirdi. Diğer yüzde 1'lik bir oran 36 haftalık takip süresine karşı direnç gösterdi. Bunlar şu anda mevcut olan diğer hepatit C ilaçları ile karşılaştırıldığında daha düşük direnç seviyeleridir.

Hep C Tedavilerinin Perspektifte Yan Etkileri

Perumalswami, “Şu anda mevcut tedavi rejimlerinden kaynaklanan yan etkilerin çoğu, pegile interferon ve ribavirin ile ilişkilidir” dedi. Bu, anemi, lökopeni (düşük beyaz kan hücresi sayımı), kemik iliği baskılanması, yorgunluk, ateş, titreme ve döküntüyü içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir. Daha yeni hepatit C ilaçları, hastaların yaşadığı yan etkileri en aza indirmeyi amaçlamaktadır. Perumalswami, “Mevcut tedavilerle ilişkili yan etkilerin bir kısmını hafifletmeye yardımcı olacak pegile interferon olmadan bir dizi tedavi rejimi halen araştırılıyor.” Dedi.

Yeni çalışmada interferon ve ribavirin ile birlikte danoprevir kullanan hastalar vardı. tek başına, interferon ve ribavirin alan hastaların tek başına yaşadığı yan etkiler. Bunların arasında sık rastlanan yağlar, baş ağrısı, bulantı, uykusuzluk, kas ağrıları ve üşüme idi.

Bununla birlikte, danoprevir grubu sıklıkla diğer antiviral tedavilerle birlikte görülen döküntü veya sık görülen anemiyi yaşamamıştı. Araştırmacı Marcellin, “Bu çalışmanın umut verici sonuçları, danoprevir'in bu hastalıktan muzdarip hastaların yaşam kalitesini iyileştirebileceğini umuyor” dedi.

Yeni ilaçların farklı dozlarındaki sonuçlar, en yüksek dozda danoprevir, bulantı, ishal ve kusmanın yan etkileri artmıştır. Ek olarak, bazı hastalarda karaciğer hasarının bir göstergesi olan daha yüksek bir karaciğer enzimi seviyesi vardı. İlaç durdurulduğunda bu etki geri çevrilebilirdi. Araştırmacılar, bu yan etkiler nedeniyle en yüksek doz kullanımından vazgeçmiştir.

İlaç Geliştirmede Sonraki Adımlar

Bu klinik denemede danoprevirin etkinliği nedeniyle, araştırmacılar daha fazla test planlamaktadır. Yeni çalışmalar, daha önce hepatit C'li hastaları, daha önce başka ilaçları deneyen hastaları ve karaciğer sirozu olan hastaları içerecektir. Sonraki çalışmalar, ilacın daha az dozda kullanılmasını ve hastaların sadece virüsü yok etmek ve yan etkilerden kaçınmak için gerekli olan miktarları kullanmasını sağlamak için kullanılacaktır.