THURSDAY, 29 Eylül (HealthDay News) - ABD Gıda ve İlaç İdaresi, bir kez daha popüler LASIK göz cerrahisi hakkında yanlış güvenlik iddiaları ve vaatlerde bulunan göz sağlığı uzmanlarına karşı çatışıyor.
Ajansın Göz Bakım Uzmanları , bu hafta yayınlanan, 2009 yılının Mayıs ayından itibaren daha önceki bir uyarıyı takip ediyor. Son salvoda aldatıcı, potansiyel olarak zararlı reklamlara karşı, FDA şimdi 90 gün göz doktorlarına göz atıyor. ve yanlış iddialarda bulunan reklam veya tanıtım materyallerini güncelleyin. Bu tarihten sonra ajans, FDA sözcüsü Erica Jefferson'a yaptığı açıklamada, yasal işlem yapılacağını açıkladı.
"Bu, yanlış iddialarla ilgili ve tüketicilere prosedürle ilgili riskler hakkında yeterli bilgi sağlama konusunda yetersiz kalıyor" dedi.
LASIK, Lazer kornea şekillendirme prosedürü, risklerle birlikte gelir. Bu riskler küçüktür, ancak görme kaybı, görme bozukluğu ya da aşırı düzeltme, kuru göz, enfeksiyon, parlama, haleler ya da çift görme içerebilir.
Ve LASIK herkes için değildir. Bu noktada, zaman içinde, prosedür, ileri görüşlü, ileri görüşlü veya astigmatizmi olan (korneanın düzensiz eğriliği), refraksiyon kusuru olarak bilinen tüm durumlar arasındaki vizyonu onarmaya yardımcı olabilir.
FDA yanıltıcı örnekler vermekten kaçındı. LASIK uygulayıcıları tarafından yapılan reklamcılık, ancak ABD Federal Ticaret Komisyonu (FTC) tarafından yayınlanan göz doktorlarına yönelik bir kılavuz, birkaç listelenmektedir:
- Kanıtlanmamış hak talepleri. "Bir şirketin" makul bir temel "olması gerekir. FTC, bir reklam yayınlamadan önce iddia ediyor. "Örneğin," klinik çalışmalar, Dr. X tarafından kullanılan lazerin 20/20 vizyonunun yüzde 85'inin zamanın yüzde 85'ini oluşturduğunu gösteriyor. "Dr. Xs hastaları için bu etkiyi klinik çalışmalarla desteklemeli. FTC, müşterilerin sağlık veya güvenlik iddiasını veya nesnel değerlendirme gerektiren başka bir iddiayı desteklemeye yeterli olmadığını belirtti. "
- Önemli ihmaller. Bazı reklamlar gerçeği anlatıyor, gerçeği söylemiyor. Örneğin, çok sayıda kişinin, “gözlüklerini attığını” iddia eden bir LASIK reklamı, daha fazla yeterlilik olmaksızın aldatıcı olabilir; eğer ameliyattan sonra, önemli sayıda hasta, en iyi görme, okuma veya özel koşullar altında gözlük kullanmak için gözlük gerektiriyorsa, gece sürüşü gibi, "ajans dedi.
- Tam güvenlik iddiaları. " Prosedürün 'güvenli' veya 'klinik olarak güvenli olduğu kanıtlanmış' açık veya zımni temsili bir reklam. Örneğin; Ayrıca, tüketicilere, herhangi bir ameliyat, Lasik ya da diğer reklamı yapılmış refraktif cerrahi gibi riskler ve potansiyel komplikasyonlar olduğunu ve prosedür öncesinde cerrahi konsültasyon sırasında tartışılacağını söylemeliler. "FTC, dedi.
Göz bakımı uzmanları aldatıcı reklamların damgalanması gerektiğine karar verdi. Amerikan Katarakt ve Refraksiyon Cerrahisi Derneği adına konuşan Dr. Eric D. Donnenfeld, grubun FDA'nın çabalarını desteklediğini söyledi.
LASIK, doğru hasta tarafından doğru doktor tarafından yapıldığında son derece güvenli. Long Island, NY boyunca ofisleri olan bir göz doktoru. Ancak, "Doğru doktoru seçmenin yapabilecek en önemli şey olduğunu" söyledi. Donnenfeld'e göre, LASIK cerrahları Amerikan Oftalmoloji Akademisi ve Amerikan Katarakt ve Refraktif Cerrahi Derneği üyesi olmalıdır. LASIK cerrahları ayrıca Amerikan Oftalmoloji Kurulu tarafından da onaylanmalıdır.
“Bir çok hasta bir dergide reklam veya radyoda bir ses klibine dayalı bir karar alır,” diyor Donnenfeld. Bu en akıllıca yaklaşım olmayabilir, çünkü, "reklam veren çok iyi doktorlar var, ama doktorun iyi olduğu anlamına gelmez, çünkü o grup indirimlerini teklif eder ya da teklif eder."
“Reklamların veya grupların ötesine geçmek zorundayız ve [LASIK] 'i cerrahi bir prosedür olarak ele almak zorundayız.” Dedi.
Herkes LASIK için iyi bir aday değil, Donnenfeld de ekledi. Örneğin, ince veya düzensiz kornealar ve göz kuruluğu, glokom (gözdeki artan basınç) veya katarakt (merceklerdeki bulanık alanlar) gibi diğer göz hastalıkları olan kişiler, prosedüre karşı tavsiye edilebilirler.
Donnenfeld'in LASIK cerrahı: göz doktorunuza kendi gözleriyle bakmasını isteyin.
Fakat LASIK teknolojisi geliştikçe, pek çok riskin de ortadan kalktığını ve ortadan kaldırılmadığını belirtti. Örneğin, “parlama ve halo riski büyük ölçüde ortadan kalktı,” dedi Donnenfeld. ”
“ LASIK'ten sonra kuru göz yaygındır ve hemen hemen her zaman üç veya altı ay sonra geçer ”dedi. ameliyattan önce kuru göz LASIK için aday değildir.
Enfeksiyon da herhangi bir ameliyatla ilgili bir risktir, Donnenfeld dedi, ancak antibiyotik almak da dahil olmak üzere preoperatif talimatları takiben bu riski azaltmaya yardımcı olabilir. Bir başka potansiyel risk daha büyük öğrenciler olabilir.
"Bunların hepsi konsültasyon sırasında tartışılmalıdır" dedi.
