Editörün Seçimi

FDA Plak Psoriasis İlaç Ilumya'yı Onayladı

İçindekiler:

Anonim

Plak psoriasis, otoimmün hastalığın en sık görülen formudur.Shutterstock

11 Nisan 2018

Psoriasisli en yaygın psoriasis türü olan milyonlarca Amerikalı için yeni bir tedavi seçenek pazara geliyor. Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), sistemik tedavi veya fototerapi için aday olan orta ila şiddetli plak psoriazisi olan yetişkinlerin tedavisi için Ilumya (tildrakizumab-asmn) ilacını onayladı.

Ilumya, 12 haftada bir, her 12 haftada bir, 100 miligram dozuyla, 100 ve altı dozluk bir dozda, başlangıç ​​dozlarının 0 ve 4. haftalarda tamamlanmasından sonra uygulanan biyolojik bir ilaçtır.

İki Başarılı Deneme

FDA onayı, iki fazın başarıyla tamamlanmasını takip eder. 3 deneme dahil Amerika Birleşik Devletleri, Kanada, Avustralya, Japonya, Avrupa ve İsrail'de 1.800'den fazla kişi. Temmuz 2017'de

The Lancet dergisinde yayınlanan sonuçlar, kızarıklık, kalınlık, yüzey alanı ve plakların şiddeti gibi faktörlere bağlı olarak semptomların iyileştiğini ölçmüştür. “Tildrakizumab-asmn New York'ta SoHo Skin ve Laser Dermatology'de dermatolog olan Ross Radusky, “plak psoriazisini tedavi etmek için onaylanmış ilaçların artan bir listesinin cephaneliğimize eklediği yeni bir ilaçtır” diyor. “Sedef hastalığının tedavisi son 10 yılda önemli ölçüde değişmiştir.”

Daha Hedefe Yönelik Tedaviler

Dr. Radusky'ye göre, ilacın sedef hastalığı anlayışı daha kesin ve sofistike hale geldi ve bu nedenle son tedaviler de var.

“Daha önce, çok genel ve geniş terimlerle sedef hastalığı hakkında konuştuk. Tedavilerimiz bunu yansıtıyordu: Bağışıklık sistemimizin geniş aralıklarını kapattılar, ”diyor Radusky. “Tildrakizumab, biyolojik kategoriye ait bir ilaçtır: inflamasyon kaskadının belirli yönlerini sıfırlamak için tasarlanmış genetik olarak tasarlanmış proteinler ve kimyasallar.”

Ilumya Versus Tremfya

Sun Pharmaceutical Industries'den gelen Ilumya, Tremfya'dan (guselkumab) yaklaşık bir yıl sonra ABD pazarına çarptı. Tremfya da enjekte edilebilir, ancak 12 haftada bir 8 haftada bir uygulanır ve ilk enjeksiyondan sonra hasta tarafından evde enjekte edilebilir. Ilumya bir doktor tarafından uygulanır. "

" Klinik çalışmalarda, guselkumab plasebo ile karşılaştırıldığında plasebo ile karşılaştırıldığında plasebo ile karşılaştırıldığında hastalık boşluğunda daha iyi bir iş yaptı, "diyor Radusky. “Baştanbaşa bir çalışma olmadığını ve bu nedenle doğrudan bir karşılaştırmanın yapılamadığını bilmek önemlidir.”

“Topikal, oral, enjektabl veya fototerapi tedavileri konusunda kötü kontrol edilen hastalar tildrakizumab'ı düşünmek isteyebilir. ılımlı ila şiddetli plak sedef hastalığının tedavisi için, ”diyor Radusky.

Ayrıca, inflamatuar sürecin farklı bir bölümünü hedef alan bir biyolojik ilaçlar sınıfında yönetilen kişilerin de uygun olabileceğini öne sürüyor. Örneğin, IL-17A sitokin reseptörünü bloke eden bir ilaç olan Taltz (iIxekizumab) 'a yanıt vermeyen kişiler, farklı bir ilaç hedefi onlar için uygunsa dermatologlarına sormak isteyebilirler.

arrow