SUNDAY, 26 Şubat 2012 (HealthDay News) - Deneysel bir ilaç, tip 2 diyabetli hastalarda düşük kan şekeri (hipoglisemi) riskini arttırmadan hastaların kan şekeri kontrolünü iyileştirir, sonuçlara göre Bir faz 2 klinik deneyi
Tip 2 diyabet, hastalığın yaklaşık yüzde 90'ını oluşturan, hastalığın daha yaygın şeklidir. Genellikle obeziteye bağlı olarak, tip 2 diyabet, insülinin kan şekeri (glukoz) değişikliklerine nasıl tepki verdiğinin kademeli olarak azalmasını içerir.
TAK-875 olarak adlandırılan yeni ilaç, insülinin salgılanmasını artıracak şekilde tasarlanmış bir hapdır. Bu değişiklikler, kan şekeri seviyesi normal olduğunda insülin sekresyonu üzerinde hiçbir etkiye sahip olmadığı anlamına gelir - potansiyel olarak hipoglisemi riskini azaltır.
Michigan Üniversitesi Tıp Fakültesi'nden Dr. Charles Burant'ın önderliğindeki deneme 426 hastayı içeriyordu. Diyet, egzersiz veya ilk basamak diyabet ilacı metformin ile tedavi yoluyla kan şekeri kontrolünü yeterli düzeyde almayan tip 2 diyabetli hastalar.
Hastalar rastgele olarak TAK-875 (303 hasta), plasebo (61 hasta) almak üzere atandılar. ) veya glimepiride adı verilen başka bir diyabet ilacı (Amaryl adı verilen).
Çalışma Takeda Pharmaceutical tarafından finanse edildi (ilacı geliştiriyor) ve Lancet 'dan 26 Şubat'ta göründü.
12 hafta sonra, tüm hastalar di Araştırmacılar, TAK-875'in fferent dozlarının kan şekeri düzeylerinde anlamlı düşüşler olduğunu belirtti. Glimepirid alan hastalarda benzer bir azalma meydana gelmiştir. Ancak, hipoglisemi epizodları insidansı, TAK-875 (% 2) alan hastalarda glimepirid (% 19) ve plasebo alanlarınkinden daha düşüktü. (% 2).
Araştırmacılara göre, tedaviye bağlı yan etkilerin görülme sıklığı TAK-875 alan hastalar arasında yüzde 49, plasebo grubundakiler arasında yüzde 48 ve glimepirid grubundakiler arasında yüzde 61 idi. “TAK-875'in potansiyelinden heyecan duyduklarını ve bu ilacın ne kadar iyi çalıştığını, ne kadar güvenli olduğunu ve yerini diyabet tedavisinde ne kadar iyi olduğunu öğrenmek için daha büyük çalışmalar yapmaya istekli olduklarını” yazıyorlar.
İngiltere, Birmingham'daki Aston Üniversitesi'nden Clifford Bailey, bir dergi yorumuyla, “tip 2 diyabet için yeni bir tedavi sınıfının onaylanması yolculuğunda, [TAK-875 gibi uyuşturucularla ilgili birçok soru] sorulacak,” dedi. Güvenlik sorunlarının yanı sıra ne kadar süre etkili kalacağına dair sorular da dahil olmak üzere.
Diğer diyabet uzmanları yeni bulgular hakkında karışık görüşlere sahipti. Loren Wissner Greene, New York'ta NYU Langone Tıp Merkezi'nde endokrinoloji klinik profesörüdür. Glitazones - Rezulin, Avandia ve Actos gibi daha yeni ilaçların ayrı bir sınıfı olan ve aynı zamanda insülin direncini hedefleyen yeni bir sınıfın da, klinik çalışmalarda kullanıcılarda endişe verici yan etkilere başlamadan önce ilk vaadini gösterdiklerini belirtti (Avandia yakın zamanda ABD pazarından çekildi) kalp riskleri nedeniyle.
TAK-875'e gelince, ayrı bir mekanizmayı hedefler "ama yine de, kısa süreli ve uzun süreli kardiyovasküler etkiler hakkında daha fazla bilgi sahibi oluncaya kadar, her yeni ilacın ılımlı bir şekilde ilerlemesi gerekiyor. ve ilaç mekanizması, "Wissner Greene dedi.
Dr. New York'taki Lenox Hill Hastanesi'nde yer alan Minisha Sood, endokrinolog, “tip 2 diyabetin artan küresel insidansı göz önüne alındığında, tıp camiasının mevcut anti-diyabetik ajanlar olarak var olan yeni ajanların geliştirilmesini sabırsızlıkla beklediğini” vurguladı.
“Bu çalışmanın kısa bir süre boyunca takip edilen küçük bir örneklem boyutunu içermesine rağmen, TAK-875'in hipoglisemi için önemli bir risk olmaksızın glisemik [kan şekeri] kontrolü için etkili gibi göründüğü için umut verici Ancak, Wissner-Greene gibi Sood, "özellikle [kalp hastalıkları] hastaları da dahil olmak üzere daha fazla araştırmanın gerekli olduğunu" söyledi.
