Çarşamba, 24 Ağustos 2011 (MedPage Today) - FDA, omurilik zedelenmesi veya multipl sklerozdan kaynaklanan mesane aşırı aktivitesini tedavi etmek için botulinum toksini tip A'yı (Botoks) onayladı.
Bazen nörojenik mesane denilen, durumun başarıyla kontrol etmek zor olabilir, ajans söyledi.
İlaç genel anestezi gerektirebilir sistoskop ile, mesane içine enjekte edilmelidir. Mesane kası rahatlatır, depolanma kapasitesini arttırır ve inkontinansı azaltır.
FDA'ya göre, tedavi faydaları yaklaşık dokuz aydır.
Onay, toplam 691 hastanın katıldığı iki plasebo kontrollü klinik çalışmaya dayanmaktadır. ilacın üreticisi Allergan tarafından.
"Her iki çalışma, Botox grubunda, inkontinans ataklarının haftalık sıklığında, plaseboya göre istatistiksel olarak anlamlı düşüşler gösterdi," dedi FDA.
İdrar yolu enfeksiyonları ve idrar retansiyonu en sık görülenlerdi. bu popülasyonda olumsuz etkiler. İkinci durum, FDA'ya göre mesaneyi boşaltmak için kendi kendine kateterizasyon gerektirebilir.
İlaca yönelik diğer onaylanmış endikasyonlar arasında kronik migren, ciddi koltuk altı terleme, blefarospazm, şaşılık, servikal distoni, belirli kas sertliği tipleri ve azaltma yer alır. yüz kaşlarını hatları.
