10 Mayıs 2012, Perşembe (HealthDay News) - Çocuklarda kullanılan ilaçların yaklaşık yarısı, ilaç etkinliği, güvenliği veya çocuklarda dozajı hakkında çok az ya da hiç etiket bilgisi içermiyor, yeni araştırmalar Bulgular
"Hala gitmek için uzun bir yolumuz var" diyor, ABD Gıda ve İlaç Dairesi Pediatrik Tedavileri Ofisi müdürü üst düzey çalışma yazarı Dr. M. Dianne Murphy, pediatrik etiketlemede önemli adımlar atılmasına rağmen Geçtiğimiz birkaç on yıl.
Araştırmacılar, 2009 elektronik Hekimler Masası Referansında listelenen 560 ilaca baktığımızda, bazılarının pediatrik kullanım için uygun olmadığını, sadece yüzde 46'sının çocuk kullanımına atıfta bulunduğunu gördü. Sadece çocuklarda kullanılan ilaçlara baktıklarında, 461 ilacın 231'i için "yeterli" etiketleme bilgisi buldular. "Yeterli", uyuşturucu etkinliği, çocuklar ve gençler için güvenlik ve dozlama ile ilgili rehberlik bilgilerini içerdikleri anlamına geliyordu.
Tıp uzmanları arasında, çocukların mini yetişkinler olmadığı konusunda giderek artan bir anlayış var. İlaçları farklı şekilde metabolize edebilir, vücutları ilaçlara farklı tepki verebilir ve hastalıkların kendileri yetişkinlerde çocuklardan farklı nedenlere veya altta yatan mekanizmalara sahip olabilirler.
Dr. Dearborn'da bir çocuk doktoru olan Daniel Frattarelli ve Amerikan Pediatri İlaç Komitesi Akademisi başkanı, sayıların yakın tarihte büyük bir gelişmeyi temsil ettiğini söyledi. Ancak, yeni doğanları tedavi etmek için kullanılan ilaçların yüzde 90'ı hala yeterince çalışılmamıştı, dedi.
"Yeni doğanlarla hala çok büyük bir sorunumuz var," dedi.
"Tüm bunları yaptığımız için harika." Daha büyük çocuklarda ilerleme, ancak bebekler için, çok hassas, onlar genellikle yenidoğan yoğun bakım ünitesinde [yoğun bakım ünitesi] ve metabolizmaları daha büyük çocuklar için bile farklıdır, ”dedi Frattarelli.
1975'te, Son zamanlarda ilaç etiketleriyle ilgili benzer bir çalışma yürütüldü, ilaçların sadece yüzde 22'sinin çocuklarda kullanımı hakkında bilgi sahibi olduğunu belirten Murphy.
O zamanki uzmanlar şunları yazıyordu: "İkinci sınıf vatandaşlar gibi çocukları tedavi etmeyi bırakmalı ve temel olarak deney yapmalıyız." Onlara göre bu ürünleri yeterince incelemediğimiz için, "Murphy.
Pek çok ilaçla ilgili pediyatrik bilgiler büyük ölçüde sınırlıdır, çünkü uyuşturucu üreticileri genellikle çocuklarda ilaç kullanmazlar. Murphy, ahlaki meselelerin tek caydırıcı olduğunu söyledi. Finansal kaygılar diğeridir. Çocuklar genellikle uyuşturucu alabilecek nüfusun küçük bir şeridini oluştururlar, bu nedenle çocuklarda kullanılmak üzere uyuşturucu geliştirmek ve test etmek “iyi bir iş modeli değildir” dedi.
Frattarelli, pediatrik ilacı artıran iki yasaya güveniyor. test yapmak. 1997 yılında yürürlüğe giren Çocuk Yasası için En İyi İlaçlar, yeni ilaçların piyasaya sürüldüğü çocuklarda klinik denemeler yürüten ilaç üreticilerine mali teşvikler sağlar ve 2003 Pediatrik Araştırmalar Eşitliği Yasası, ilaç şirketlerinin bazı ilaçların güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmesini gerektirir. [
] Yasalar yürürlüğe girdiğinden beri, ilaçların çocuklar için çalışıp çalışmadığını ve doğru dozda olup olmadığını daha iyi anlayabilmek için 400'den fazla uyuşturucu etiketi değiştirildi, dedi Murphy.
Yine de engeller kaldı yüksek ilaç geliştirme maliyetleri ve birçok ilacın piyasaya sürülmemesi gibi. Bu nedenlerden ötürü, bir endüstri birliği olan Amerika Birleşik Devletleri İlaç Araştırmaları ve Üreticileri için iletişim direktörü Kate Connors, uyuşturucu üreticilerinin çocuklara yönelik denemeler yapma pahasına almak istemeyebileceğini söyledi.
"Bu programları çok destekliyoruz." Pediatrik araştırmalarda önemli artışları teşvik etmede yardımcı olan Connors, "dedi. "Pediatrik hastalarda araştırmanın yaygın olarak bulunamamasının birçok nedeni var. Birincisi, yeni bir ilacın geliştirilme maliyeti şimdiden inanılmaz derecede yüksek, şu anda 1 milyar doları geçiyor ve pediatrik denemeler bu maliyete katkıda bulunuyor. Çocuklarda kullanılması beklenmeyebilir, pediatrik çalışmalarda bulunmaya değer olmayabilir. "
Amerikan Tabipler Birliği 'un 9 Mayıs sayısında yazan yazarlar, pediatrik klinik çalışmaları arttırmak ve etiketlemeyi geliştirmek için ek yasalar gerektiğini söyledi. Frattarelli, mevcut mevzuatın bu yıl yeniden yetkilendirilmesi için geldiğini ve Amerikan Pediatri Akademisi'nin yeni doğanlarda uyuşturucu testi ile ilgili yasaların güçlendirilmesini talep ettiğini söyledi.
