Yeni bir ilaç şu anda tedavi edilmeyen dejeneratif sinir hastalığının ileri bir formu da dahil olmak üzere multipl sklerozun ilerlemesini yavaşlatmaktadır. Bir çift yeni klinik denemeye göre.
Bir MS uzmanı intravenöz ilaç, ocrelizumab, bir "atılım" olarak adlandırıldı.
Okrelizumab, MS ile ilişkili sakatlığın ilerlemesini primer progresif MS'si olan kişilerde yüzde 24 azalttı. Bir plaseboya, bir klinik deneme gösterisinden elde edilen sonuçlar.
Araştırmacılar, okverizumabı plaseboya veya sahte bir ilaca kıyasla karşılaştırdılar, çünkü primer progresif MS için onaylanmış bir tedavi yoktur. Bu form MS hastalarının yaklaşık yüzde 15'ini etkiliyor, diyor Dr. Stephen Hauser, San Francisco'daki California Üniversitesi'ndeki nöroloji kürsüsünün başkanı.
"İlerlemeci MS'li insanlar için yeni bir umut sunuyor" diyor Hauser, Her iki raporda.
Ocrelizumab, diğer mevcut ilaçlar ile karşılaştırıldığında, MS'in en yaygın formu olan multipl sklerozu tekrarlayan insanlarda tedavide daha üstün olduğunu kanıtladı.
"Veriler gerçekten oldukça dramatik." dedim. "MRI tarafından, mevcut tedaviye kıyasla beyinde yeni iltihaplanma alanlarının yüzde 95 azaldığını gösteriyorlar."
İLGİLİ KONULAR: Multipl Skleroz Tedavisinde Uzman Bir Uzman Bulmak
Ocrevumum, Ocrevus markası altında, ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onay bekliyor. FDA bu ay uyuşturucuyu onaylayacak şekilde ayarlanmıştı, ancak kısa bir süre önce gözden geçirmeyi Mart ayında genişletti.
"Sina, baharda kullanılabilir olacağından çok umutluyuz" dedi. Dr. New York'ta Corinne Goldsmith Dickinson Multipl Skleroz Merkezi. "Yaygın kullanımın olacağını umuyorum."
Hauser, bağışıklık sisteminin miyelin adı verilen bir yağlı maddeden oluşan sinir liflerini örten koruyucu kılıflara saldırdığı zaman multipl sklerozun ortaya çıktığını açıkladı.
Ocrelizumab MS'yi tükenerek tedavi ediyor. miyeline saldıracak antikorları üreten bağışıklık hücreleri, Hauser dedi.
Başlangıçta, multipl skleroz, bağışıklık sistemi aktif olarak miyeline saldırarak ortaya çıkan inflamasyona sahiptir. Tekrarlayan multipl skleroz olarak bilinen bu evrede hastalar aktif MS ataklarını takiben remisyon süreleri izlediklerini belirtti, dedi Hauser.
Ancak miyelin kılıfı yok edildikten sonra, bazı MS hastaları olarak bilinen uzun bir dejeneratif faza yerleşeceklerdir. birincil ilerleyici multipl skleroz. Hastalık saldırıları yerine, hastalar motor işlevlerinin yavaş ve ilerleyici bir şekilde kötüleştiğini hissediyorlar, dedi Hauser.
MS, ABD'de yaklaşık 400.000 kişi de dahil olmak üzere dünya çapında yaklaşık 2.3 milyon insanı etkiliyor. Arka plan notlarında
MS'in herhangi bir biçimi için tedavi olmamasına rağmen, MS'yi tekrarlayan semptomları hafifletmek için çoklu tedaviler mevcuttur. Bozukluğun bu formunu içeren klinik çalışma, mevcut standart tedavi edici ilaç olan interferon beta-1a ilacına karşı ocrelizumab'ı karşılaştırmıştır.
Ocrelizumab, yeni inflamasyonu azaltmıştır ve aynı zamanda relapslarda% 47'lik bir azalmaya yol açmıştır. Klinik çalışmanın bildirdiğine göre, interferon ile karşılaştırıldığında engelliliğin yüzde 43 azaldığı bildirildi. Hauser bu yargılama için bilimsel yönlendirme komitesi başkanı olarak görev yaptı.
Miller, ilacın ilerlemeci MS'li kişiler için ilk umut ışığı olduğunu göstererek, bozukluğun sınırlı fakat anlamlı bir şekilde ilerlemesini yavaşlattığını söyledi.
Miller, “İlk progresif MS için hiçbir zaman yeterli tedavi almadık. Bu açıdan, bu bir atılımdır” dedi. “Açıkçası, daha yüksek seviyelerde daha büyük düşüşler görmek ister, ancak bu kesinlikle uygun hastalar için çok önemli bir bulgudur.”
İlaç aynı zamanda hastalar tarafından çok iyi tolere edildi, dedi Hauser ve Miller dedi.
Hastaların yaklaşık üçte biri ilacın infüzyonuna tepki gösterdi, ancak diğer ilaçlar uzun süreli etkilerle bu semptomları tedavi etmede yardımcı oldular, Hauser dedim. Hastaların sadece% 1.3'ü ciddi bir enfeksiyon geliştirdi, interferonla tedavi edilenlerin% 2.9'una kıyasla.
Her iki klinik çalışma da ilaç üreticisi F. Hoffmann-La Roche tarafından desteklendi. Sonuçlar New England Journal of Medicine 'da 21 Aralık'ta yayınlandı.
