Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği'nde sunulan yeni çalışma sonuçları Eylül ayında Madrid'de yapılan toplantıda, evre 3 küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) hastaları için yeni bir tedavi edici immünoterapi ilacı - Imfinzi (durvalumab) - umuyoruz. Çalışma sonuçları, Eylül 2017'de çevrimiçi olarak New England Journal of Medicine 'da yayınlandı.
PACIFIC çalışması olarak bilinen çalışma, 26 ülkeden 700'ü lokal olarak ilerlemiş inoperabl evre 3 KHDAK'li tümörü olan 26 hastayı içeriyordu. kemoterapi ve radyoterapi aldıktan sonra daha büyük ya da yayılmamıştı.
İnoperabl evre 3 KHDAK olan hastalar az sayıda tedavi seçeneğine sahipti. Bu tümörler cerrahi olarak çıkarılamayacağı için, geleneksel olarak kombine radyasyon ve kemoterapiye, yüksek oranda tekrarlayan hastalığa ve sadece yüzde 25 ila 30'luk bir sağkalım oranına sahip bir yaklaşımdan geçtiler.
PACIFIC çalışmasında hastalar ya bir plasebo aldı veya NSCLC tümörlerinin immün-kaçınma taktiklerini karşılayan ve rezidüel tümör hücrelerine karşı bir immün tepkisi uyaran bir antikor kontrol noktası inhibitörü olan Imfinzi. Imfinzi alan denekler progresyonsuz bir sağkalım süresine sahipti - hastaların kanser olmadan yaşadıkları süre geri gelmek ya da kötüleşmek - plasebo grubunda 5.6 ay ile karşılaştırıldığında 16.8 ay. Çalışmadaki hastalara yönelik tedavi oranı henüz kaydedilmemiştir. ”9“ Kemoterapi tedavisini tamamlamış, lokal ileri derecede kestirilemeyen KHDAK hastaları için, Imfinzi, açık bir şekilde karşılanmamış klinik ihtiyaç bağlamında potansiyel yeni bir tedavi seçeneği sunmaktadır ”diyor. Luis Paz-Ares, MD, Madrid, İspanya'daki Doce de Octubre Hastanesi'nde tıbbi onkoloji bölümü başkanı ve araştırmanın baş araştırmacısı. "Imfinzi, hastalığın makul yan etkilerle kontrol edildiği dönemi uzatır."
Imfinzi ile görülen yaygın yan etkiler arasında kas ve kemik ağrısı, yorgunluk, bulantı, kabızlık, şişmiş ayaklar ve bacaklar ve idrar yolu enfeksiyonları yer alır. Bu etkilerin muhtemelen Imfinzi'den önce alınan kemoterapi ve radyasyon deneklerinin bir komplikasyonu oldu.
AstraZeneca'da global ilaç geliştirme ve başhekimi sorumlu başkan yardımcısı olan Sean Bohen, MD, PhD, “sonuç inanılmaz Şu ana kadar tedavi seçenekleri olmayan bir hasta popülasyonu için cesaret verici olan bu immüno-onkoloji ilacı, bu ortamda progresyonsuz sağkalımda iyileşme sağlamak için, lokal olarak ilerlemiş hastalar için yeni bir bakım standardı haline gelmek için açık bir potansiyel göstermektedir. , kemoradiasyonu takiben ilerlemeyen, rezeke edilemeyen KHDAK. ”
Temmuz ayında, FDA, Imfinzi Breakthrough Therapy Designation'ı verdi. platin bazlı kemoradyoterapi tedavisini takiben hastalığı ilerlemeyen, lokal ilerlemiş, inoperabl olmayan KHDAK hastaları için potansiyel bir tedavi olarak, normalden daha hızlı bir gözden geçirme sürecinden geçecektir. Ve ilacın üreticisi olan AstraZeneca, PACIFIC verilerine dayanarak Imfinzi'nin düzenleyici gönderimleriyle ilgili olarak küresel sağlık yetkilileriyle tartışıyor. Mayıs 2017'de, FDA ileri mesane kanseri olan daha önce tedavi edilmiş hastalar için Imfinzi hızlandırılmış onay verdi.
Imfinzi aynı zamanda bazı hastalar için - zaten benzer bir sınıf ile tedavi edilen evre 4 KHDAK için ilk basamak tedavi olarak test ediliyor Bağışıklık hedefli terapinin.
