BETHESDA, Md. - FRIDAY, Haziran, 1, 2012 (MedPage Today) - Opioidler çok etkili bir ağrı tedavisi olabilir, ancak kronik kansere bağlı olmayanların tedavisinde iyi çalışıp çalışmadıkları Ağrı uzun vadede belirsizdir ve çok daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır, ağrı uzmanları kabul etti.
Bu iki günlük FDA halk toplantısı sonucunda ortaya çıkan ve opioidlerin tedavi için kullanılmasının etkinliğini gösteren kanıtları tartışmak için düzenlenen genel mesaj buydu. Kansere bağlı olmayan uzun süreli persistan ağrı.
Opioidler, çoğunlukla ameliyat sonrası veya bir kazadan hemen sonra kanser ağrısı ve kısa süreli rahatlama için reçete edilirdi. Ancak 1996 yılında, Amerikan Ağrı Derneği ve Amerikan Ağrı Derneği - ilaç şirketlerinden önemli miktarda fon sağlayan kuruluşlar - kronik ağrıyı tedavi etmek ve bağımlılık riskini öne sürmek için opioidlerin kullanımını onaylayan ortak bir bildiri yayınlayan 1996 yılında bu durum değişti.
O zamandan beri, OxyContin ve Vicodin gibi ilaçlar, uzun süreli kullanıldıklarında yararlarının potansiyel zarara üstün geldiklerini kanıtlamak için iyi bir bilimsel kanıt bulunmamasına rağmen, bel ağrısı ve fibromiyalji de dahil olmak üzere geniş bir dizi kronik ağrı sendromunu tedavi etmek için giderek daha fazla kullanılmaktadır. . Opioidler ayrıca, sıklıkla kronik ağrı için yaşlılara da reçete edilmektedir.
Obama yönetimi, mevcut reçeteli ilaç kötüye kullanımı salgınını geçtiğimiz on yıllardaki çatlak ve eroin salgınlarından daha kötü bir "halk sağlığı krizi" olarak adlandırmıştır. 2007'de, reçeteli aşırı doz aşımlarından 28.000'i ölmüştü - 1990'da bu rakamın beş katı. Bu ölümler, büyük oranda reçeteli ağrı kesicilerinin kötüye kullanılmasına bağlıydı. Painkiller kötüye kullanımı artık yasadışı uyuşturucuların kötüye kullanımıyla eşleşiyor.
"[Opioidler] kullanımının artması, bağımlılık, aşırı doz ve ölümde açıkça kabul edilemez bir artışa neden oldu", FDA İlaç Merkezi'nde düzenleyici programlar müdür yardımcısı Douglas Throckmorton, MD Değerlendirme ve Araştırma, toplantıda dedi.
Ancak toplantıda, opioidlerle ilgili güvenlik kaygılarına odaklanmadı; daha ziyade, etkinlik ve etkililik üzerine odaklanmıştır ve katılımcılar, ağrılı hastalara opioidleri uzun vadede vermeyi desteklemek için var olan kanıtları tartışmıştır.
Toplantı, açık bir cevap vermemiştir, ancak ağrı doktorları ve araştırmacılar, uzun vadede opioidler vermenin etkili bir ağrı kesici stratejisi olduğunu destekleyen kanıtlar. Ve ne kadar çok kanıt, opioidlerin uzun süreli desteklerinin sadece çok spesifik hastalara reçete edilmesini desteklemeyi desteklemektedir (diğer analjeziklerle rahatlama bulamayan ve bağımlılığı daha az olan kişiler).
Sorun daha fazla çalışmaya ihtiyaç duyuyor, Özellikle reçeteli ağrı kesici aşısı salgını göz önüne alındığında, grupta anlaşmaya varıldı.
Perşembe günü yapılan bir dizi sunumda, araştırmacılar, kronik ağrının tedavisinde opioidlerin kullanılmasının etkinliği ve etkinliği hakkındaki mevcut kanıtları tartıştılar. Bazı bulgular: Diz veya kalça ağrısı için öngörülen 10 opioid çalışmasının Cochrane ile gözden geçirilmesi, ilaçların plaseboya göre ağrıyı azaltmada daha etkili olduğunu ve işlevde ılımlı bir iyileşme sağladığını ortaya koymuştur.
- Sırt ağrısı olan hastaların gözden geçirilmesi opioidler bir haftadan uzun süredir ilaçları alanların, bir hafta içinde opioid alanlarla karşılaştırıldığında, bir yıl içinde işe geri dönmeme ihtimalinin iki kat fazla olduğunu bulmuş ve uzun süreli opioid kullanımının işlevselliği iyileştirmediğini düşündürmektedir.
- Bir derlemede, düşük ve düşük dozda opioidlerin etkinliği açısından bir fark bulunamadı.
- Opioidler uzun süre iyi tolere edilemez. Opioid çalışmalarında bulunanların yaklaşık yüzde 50'si ilacı 18 ila 24 ay sonra almayı bırakmıştır.
- Uzun süreli ağrıların giderilmesi için opioidler üzerinde iyi çalışan hasta sayısının iyi bir tahmini yoktur.
- Pam Horn CDER'in Anestezi, Analjezi ve Bağımlılık Ürünleri Bölümünden (MD), kronik ağrı için opioidlerin kullanımıyla ilgili yayınlanmış kılavuzların bir özeti sunuldu. Medikal toplumlardan ve son beş yıl içinde yayınlanmış olan diğerlerine ait kılavuzların çoğu, opioidlerin kronik ağrının tedavisinde etkili olduğunu, ancak uygun hastaya reçete edilmesi gerektiğini destekleyen kanıtlar olduğunu kabul etmektedir.
Kılavuzların çoğu, neredeyse tüm opioid çalışmalarının kısa süresinin, kronik anormal olmayan ağrı için uzun süreli opioid kullanımı hakkında katı sonuçlar çıkarmayı zorlaştırdığını belirtmektedir.
Bir ay önce: Klinik Sistem İyileştirme Enstitüsü, kar amacı gütmeyen bir kuruluştur. Sağlık sistemini iyileştirmenin yollarını araştıran çalışmalar, opioidlerin mekanik ağrı için nadiren faydalı olduğu, ancak diğer terapiler başarısız olduktan sonra nöropatik ağrı için etkili olabileceği yönünde bir açıklama yayınladı. Beş Midwestern sağlık sigortası şirketi tarafından finanse edilen bu grup, opioidlerin hiç bir zaman fonksiyonu iyileştirmediğini de belirtti.
"Kronik ağrılı kişilerin kötü işlev gördüklerini ve opioidlerin Acı çekiyor. Ama bu, işlevselliği geliştirmiyor, “Cleveland Clinic'in Nörolojik Bozukluk Merkezi Ağrı'nın müdürü Edward Covington,“
. ”Kanser ağrısı için opioidler“ mucize ilaçlar ”iken,“ Araştırma opioidlerin kullanımı için mevcut değil. Kronik non-kansere bağlı ağrının, özellikle yüksek riskli hastalarda, uzun süre boyunca tedavi edilmesi için, "Covington, dedi.
Doldurmak için diğer ağrı kesici yöntemlere karşı kafa kafaya yeni, uzun vadeli araştırmalar yapılması gerekir. boşluklarda. Buna ek olarak, toplantıda uzmanlar ağrının altta yatan biyolojisi hakkında daha fazla araştırma yapılmasını ve doktorların reçetelenen opioidlerden kimlerin yararlanabileceğini belirleyebilmelerine yardımcı olabilecek biyobelirteçler ve diğer tanımlayıcılarla ilgili araştırmalar çağrısında bulundu.
Throckmorton bu haftaki toplantıya " Bir tartışmanın başlangıcında "ve FDA'nın, opioidlerin kronik ağrının tedavisinde uzun süreli kullanım için uygun olup olmadığını anlamaya çalıştığı için daha fazla toplantının garanti edilip edilmediğine karar vereceğini söyledi.
" Bu tartışmanın nereye gideceğini bilmiyorum. biz "dedi. “Şu an yaptığımızdan daha iyi bir şey yapmanın gerekliliğini görüyorum ve ajansın amacı,“ şimdiki zamandan daha iyi ”ne demek olduğuna karar vermektir.”
Bu arada, doktorlar, bilim adamları ve anti-bağımlılık savunucuları hala Bilim adamları, bağımlılık yapıcı olmayan etkili bir ağrı ilacı geliştirebileceğini umuyoruz.
"Ağrı Kutsal Kase, bağımlılık yapıcı olmayan ilaçlar oluşturmak ve geliştirmektir," diyor, Üniversitede farmakoloji profesörü olan Frank Porreca. Arizona Koleji Tıp Fakültesi'nden
Throckmorton kabul etti. "Daha iyi uyuşturucu bulmamız gerekiyor," dedi toplantıda Perşembe öğleden sonra. "Dürüst olalım. Opioidler ağrı için mükemmel olmayan ilaçlardır."
Bu ayın başlarında, ABD Senatosu Maliye Komitesi, Milwaukee Dergisi'nde yayınlanan öyküleri öne sürerek, opioid yapımcıları, doktorlar ve çeşitli ulusal örgütler arasındaki finansal ilişkilere ilişkin bir soruşturma başlattı. Sentinel / MedPage Bugün ve diğer yayınlar.
