ÇARŞAMBA, 22 Haziran (HealthDay News) - Geçtiğimiz günlerde onaylanan iki ilaç olan Incivek, iki standart çalışma ile birleştiğinde, hevesli bir hastalık olan hepatit C'yi tedavi etmede oldukça etkilidir, iki yeni çalışma göstermektedir.
İlaç sadece tedaviye başlayan hastalarda değil, daha önce tedaviyi başaramayanlarda da çalışmayı araştırmıştır. Araştırma,
Hepatit C virüsü yıllardır vücutta birikerek karaciğer hasarı, siroz ve hatta karaciğer yetmezliğine neden olabilmektedir.
Bu, hepatit C'nin tedavisinde önemli bir ilerleme kaydetti, ”diyor. Dr. David Bernstein, Manhasset, NY'deki North Shore Üniversitesi Hastanesi'nde gastroenteroloji, hepatoloji ve beslenme bölümünün şefi, her iki çalışmada da yer almadı.
"Biliyoruz ki hepatitlerden kurtulabilirsek C, [karaciğer] hastalığının ilerlemesini önleyebiliriz, dedi. "Bu, sirozun ilerlemesini önleyebiliriz, kanserin gelişmesini engelleyebiliriz ve aynı zamanda çok sayıda insanda karaciğer nakli ihtiyacını da önleyebiliriz."
Incivek (telaprevir) ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylandı. Mayıs ayında ve hepatit C ile savaşmak için onaylanmış proteaz inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç sınıfında ikinci ilaçtır. Victrelis (boceprevir) denilen diğer ilaç da Mayıs ayında onaylanmıştır.
Hepatit C için standart tedavi olmuştur. Bir yıl boyunca verilen iki ilaç, pegile-interferon ve ribavirin kombinasyonu. Incivek gibi proteaz inhibitörleri karışıma eklenirse, "viral tedavi" oranı iyileşir ve tedavi süresi altı aya indirilir, araştırmacılar bulundu.
Her iki rapor da 23 Haziran'daki çevrimiçi baskısında yayınlandı. New England Journal of Medicine .
Bir çalışmada, ADVANCE olarak bilinen 3. Aşama deneyi, hastalar randomize olarak plaseboya veya çift kör bir çalışmada tedaviye ayrıldı; Araştırmacılar ilacı kimin aldığını ve sahte bir tedavi aldığını biliyorlar. Bu çalışma, klinik araştırma için altın standart olarak kabul edilmektedir.
ADVANCE çalışmasında, daha önce hiç tedavi edilmemiş olan hepatit C'li 1.088 hasta, 48 hafta boyunca standart tedaviye randomize olarak ya da standart tedavi ile telaprevir olarak telafi edilmiştir. sekiz ya da 12 hafta boyunca, 24 ya da 48 haftanın toplam tedavi süresi için tek başına standart tedavi ile takip edilmektedir.
Araştırmacılar, en uzun süre (24 hafta) için Incivek alanların yüzde 79'unun "sürekli bir tepki" aldığını bulmuşlardır. "Bu, temel olarak hepatit C'nin içerildiği anlamına gelir. Araştırmacılar, standart bakım alanların yüzde 44'ünün sürekli bir yanıtı olduğunu belirtti. ”
“ Hepatit C için yeni bir tedavi dönemi başlattık, bu da bize daha önce daha çok hastayı tedavi etmemizi sağlıyor ”dedi. Jacobson, New York City'deki Weill Cornell Tıp Koleji'nden Dr. M.J. Jacobson, “Perived-interferon ve ribavirin ile birlikte Incivek'in verilmesi gerektiğini söyledi. Araştırmacılar, İnivek'in tek başına virüsün seviyesini azalttığını öğrendi, ancak daha sonra virüs ilaca karşı dirençli olabileceğini söyledi.
İkinci çalışma için GERÇEKLEŞTİRME denemesi yapıldı, başarısız olan hepatit C'li 663 hasta Standart tedavi üç gruba ayrıldı. Bir grup Incivek artı standart tedavi aldı, bir grup pegile-interferon ve ribavirin ile başladı ve sonra Incivek ekledi. Üçüncü gruba tek başına standart tedavi uygulandı.
Burada araştırmacılar, standart tedavi grubunda yüzde 24'lük sürekli bir yanıtla karşılaştırıldığında, Incivek alan hastalarda yüzde 88'lik bir kalıcı yanıt buldular.
"Bu ilaçlar gerçek Bu hastalığın tedavisinde kilometre taşı, "JW de tıp profesörü olan kurşun araştırmacı Dr. Stefan Zeuzem dedi Frankfurt'taki Goethe Üniversitesi Hastanesi, Almanya.
“Geçmişte çok sınırlı tedavi seçenekleri vardı, ama şimdi birçok hasta zaten gelişmiş hastalığı olsa bile iyileşme şansı çok yüksek” dedi.
Bernstein, geçmişte bu hastaların sadece tedavi edilebileceğini belirtti. daha uzun bir süre için standart tedavi daha fazla ve "tedavi" oranı sadece yüzde 10 idi. "Şimdi bu hastalara tedavi oranlarını yüzde 90'a yaklaştırarak altı ay boyunca tedavi edebilirsiniz" dedi. “Gerçekten çok sayıda hastaya umut veriyorsunuz.”
İlaçların yan etkileri deri döküntüleri, anemi, yorgunluk, kaşıntı, bulantı, ishal, kusma ve tat değişikliklerini içerir. Çalışmaya göre, bazı yan etkilerin birkaç katılımcının düşmesine neden olacak kadar ciddi olduğu görülmüştür. Vertex Pharmaceuticals Inc. tarafından yapılan
Incivek, dört haftalık bir tedavi süreci için 49.200 $ 'a satılan toptancılara satılıyor, dedi Vertex konuşmacılar Nikki Levy.
Hem Incivek hem de Victrelis hepatit C'nin tedavisinde önemli gelişmeler olsa da, daha az yan etkisi olan ve belki de daha kısa tedavi süreleri olan yeni ilaçlar klinik çalışmalardadır. Bernstein,
Hepatit C neredeyse 4 milyonu etkilemektedir. Amerikalılar, çoğu bilmediklerini biliyorlar. Araştırmacılar, genellikle hiçbir semptom görülmemekle birlikte, Amerika Birleşik Devletleri'nde karaciğer transplantasyonunun önde gelen nedenidir ve yılda 12.000 ölümle bağlantılıdır.
