İLk İnsan Denemesinde Kalp Yetersizliği İlaç Sözü Verdi |

Anonim

Bir deneysel insanlarda ilk kez kullanılan ilaç kalp hücrelerini onarabilir ve kalp fonksiyonlarını iyileştirebilir. (2)

Kalp yetmezliği hastaları kalpleri zayıflatmıştır, ancak araştırmacılar insanlarda ilk kez kullanılan deneysel bir ilacın kalp hücrelerini onarabileceğini söylemektedir. ve kalp fonksiyonunu iyileştirir.

Küçük bir faz 1 çalışmasının sonuçlarına göre, ilaç cimaglermin'in tek bir intravenöz infüzyonu güvenliydi ve yüksek dozlarda, en az üç ay boyunca kalp fonksiyonunu iyileştirdi.

Kalp yetmezliği için kullandığımız birçok terapimiz var ve bu hastalar [çalışmada] bu tedavilerin hepsindeydi ve hala kalp yetmezliği vardı, ”diyor öncü araştırmacı Dr. Daniel Lenihan. O, Vanderbilt Üniversitesi'nin Nashville'deki kalp klinik araştırma programının tıp profesörü ve direktörüdür.

Kalp yetmezliği olan kişiler genellikle ilaçların bir kombinasyonunu alırlar, dedi Lenihan. Bunlar arasında, kalbin yorulmuş pompalama kabiliyetinin bir sonucu olarak oluşan fazla sıvıyı gidermeye yardımcı olmak için kan basıncını düşürmek ve diüretikleri azaltmak için ilaçlar bulunmaktadır. Buna ek olarak, bazı insanlar defibrilatörler veya kalp pili implant etmişlerdir.

Bu seçeneklerin hepsinde bile, bu hastalar arasındaki ölüm oranı "kabul edilemez derecede yüksek" dedi Lenihan.

Kalp yetmezliği, kalbin pompalayamayacağı bir durum. Vücudun ihtiyaçlarını karşılamak için yeterli kan, dünya çapında ölümlerin önde gelen nedenleri arasındadır. Önemli sayıda kalp yetmezliği hastası mevcut tedavilere iyi cevap vermez, özellikle de kanı arterlere pompalayan sol kalp haznesine sahip hastalar zayıftır Lenihan, dedi.

Cimaglermin, kalp için bir büyüme faktörü olarak hareket eder. Lenihan, yaralanmanın ardından kendini onarmasına yardımcı olduğunu söyledi. Spesifik olarak, hücresel onarım ve sağkalım için önemli olan kalp hücrelerinin yüzeyindeki HER2 ve HER4 reseptörlerine bağlanır, diye açıkladı.

Araştırmacılar, kalp kaslarını tamir etmek için kök hücreleri kullanmayı denediler. ama bu çabalar etkili olmamıştır. “Herhangi bir kalıcı etki görmüyorsun,” diye ekledi.

İLGİLİ: Sağlıklı, Sığdır, Ama Kalp Yetmezliği ile Vur

Bunun gibi bir faz 1 deneme, yeni bir ilacın güvenli olup olmadığını görmek için tasarlanmıştır etkinliğini test etmek için. Cimaglermin hastaları tedavi etmek için kullanılmadan önce, bir dizi giderek daha büyük ve zorlayıcı denemelerde değerini kanıtlamalı ve daha sonra ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onaylanmalıdır. Süreç birkaç yıl sürebilir. Bu ön bulgulara dayanarak, daha büyük denemeler planlanıyor Lenihan dedi.

"Bu ilaç, hala deneysel bir aşamada olsa da, kalp yetmezliği olan hastalarda kalp fonksiyonunu iyileştirmek için önemli bir yol olabilir" dedi.

Çalışma için, Lenihan ve meslektaşları 40 hastaya cimaglermin veya plasebo infüzyonu almak için rastgele bir şekilde atandılar.

Plasebo alan hastalarla karşılaştırıldığında, yüksek dozda cimaglermin verilen hastaların kalbi sürekli olarak kan pompalamak. İyileşme 90 gün sürdü, kalp fonksiyonundaki maksimum artış 28 günde ulaşıldı, araştırmacılar bulundu.

En yaygın yan etkiler baş ağrısı ve doğrudan ilacı aldıktan sonra bulantı idi. En yüksek dozda cimaglermin alan bir hasta, anormal karaciğer fonksiyonunu geliştirdi ve iki haftalık bir süreçten kurtuldu, Lenihan dedi.

Çalışma, cimaglermin üreticisi olan Acorda Therapeutics tarafından finanse edildi ve rapor çevrimiçi yayınlandı Aralık JACC dergisinde 26: Çeviribilim Bilimi .

Dr. Nanette Bishopric, Miami Miller Üniversitesi Tıp Fakültesinde tıp profesörü ve beraberindeki bir derginin yazarıdır. “Uzun zamandır kalp yetmezliği için çığır açan tedaviler olmadı” dedi. Ancak,

Cimaglermin böyle bir ilaç olabileceğini söyledi. “Bir ilacı bir kez verebildiğiniz ve üç ay sonra kalp fonksiyonunu etkileyebileceğine dair kayda değer bir şey bu gerçekten olağanüstü” dedi.

Piskopos, günümüzde kalp yetmezliğini tedavi etmek için kullanılan her ilacın günlük olarak veya günde birkaç kez verilmesi gerektiğini söyledi. "Ve bunu almayı bıraktığınızda, çalışmayı durdurur," dedi.

Bu ilk denemenin cesaret verici sonuçlarına rağmen, cimaglermin kalp yetmezliği için standart tedavi olarak kabul edilebilmesinden önce çok daha fazla test yapılması gerekeceğini söyledi.

"Bu bulguların daha büyük denemelerde çoğaltılması gerekiyor ve cimaglermin'den geliştirilmiş kalp fonksiyonunun insanların daha uzun yaşamalarına ve daha iyi hissetmelerine yardımcı olup olmayacağını tahmin edebilmeniz gerekiyor."

arrow