Yeni bir çalışma orta ve şiddetli ülseratif koliti olan kişilerin bulunduğunu göstermektedir. Diğer tedavilerde iyi bir şey yapmadıysanız, artrit tedavisinde halen kullanılan Xeljanz (tofacitinib) ilacı bulabilir.
Ülseratif kolit kronik inflamatuar barsak hastalığıdır. Crohn's ve Colitis Foundation'a (CCF) göre, yaklaşık 700.000 Amerikalıyı etkilemektedir.
Hastalık, kalın bağırsağın iç kısmında iltihaplanma, tahriş, şişme ve yaralara neden olur. Semptomlar CCF'ye göre kan veya irin ve abdominal rahatsızlıklı ishali içerir.
"Ülseratif kolit hastaları için yeni tedavilere hala karşılanmamış bir ihtiyaç var" diyor çalışma yazarı Dr. William Sandborn. Araştırmacılar, tıp fakültesi ve San Diego'daki California Üniversitesi'nde gastroenteroloji bölümü şefi.
Xeljanz, araştırmacıların sözde biyolojik ilaçların olmadığı, vücudun enflamatuar ve bağışıklık yanıtlarında yer alan belirli proteinleri hedef alıyor.
"Oral tofacitinib tedavisi, orta ve ileri derecede ülseratif koliti olan hastalar için potansiyel olarak yeni bir tedavi seçeneğidir, [ABD Gıda ve İlaç Dairesi] tarafından gözden geçirilmeyi beklemektedir."
Çalışma Pfizer tarafından finanse edilmiştir. A.Ş., Xeljanz yapımcısı. Sandborn, şirketten araştırma bursu aldığını ve Pfizer için danışman olarak çalıştığını söyledi.
Xeljanz'ın ilk tedavi olarak kullanılmasının gerekip gerekmediğini açıkladı, Lenox'daki inflamatuar bağırsak hastalığı programının yöneticisi Dr. Arun Swaminath New York'ta Hill Hastanesi
İLGİLİ: Ailede Tümü: Ülseratif Kolit Genetiği Var mı?
Çünkü Xeljanz hap olarak geldiği için, hastalar için bir avantaj olabilir, Swaminath dedi. Ancak şimdiye kadar sadece başka tedavilere cevap vermeyen hastalarla denendi, dedi.
"Gerçek dünyada nasıl kullanıldığı bu çalışmalarda nasıl kullanıldığından farklı olabilir," dedi Swaminath. "Ben bir uzvun dışına çıkmıyorum ve bunun ilk seçenek olduğunu söyleyeyim, çünkü konumlandırılması gerektiği şekilde yeterli veriye sahip değiliz."
Araştırmacılar, ülseratif olan 1,700'den fazla kişiyi rastgele tahsis etti. üç faz 3 çalışmanın birinde kolit.
İlk iki çalışma, geleneksel tedaviyle ya da Remicade gibi yeni "tümör nekroz faktörü antagonisti" ilaçlarla tedavi edilmeyen orta-şiddetli ülseratif kolitli 1100'den fazla hastaya baktı. infliksimab). Xeljanz veya sekiz hafta boyunca günde iki kez bir plasebo aldı.
Üçüncü denemede, Xeljanz'a yanıt veren yaklaşık 600 hasta bir idame dozuna (5 miligramdan bir grup [mg] ve 10 mg'lık başka bir gruba) verildi. Bir yıl boyunca ilacın ya da plasebonun.
İlk denemede, Xeljanz alan hastaların yaklaşık yüzde 19'u sekiz hafta içinde durumlarının bir gerilemesi yaşadı. Araştırmacılar, plasebo alan hastaların sadece yüzde 8'ine kıyasla.
İkinci çalışmada, Xeljanz alanların yaklaşık yüzde 17'sinin bir remisyonu vardı, bu oran plasebo alanların yaklaşık yüzde 4'üne karşılık geliyordu. Deneme, 5 mg Xeljanz alan hastaların% 34'ten fazlasının bir yıl sonra hastalık remisyonu vardı. Bir ilacın 10 mg dozunu alanların% 40'ının bir yılda remisyonu vardı. Plasebodaki hastaların sadece% 11'i remisyona girdi.
Bununla birlikte, tüm çalışmalarda Xeljanz'ı alan daha fazla hasta, zona gibi hastalıklardan, plasebo alanlardan daha fazla acı çekti, araştırmacılar bulundu.
Ayrıca, beş hasta Xeljanz, melanoma alan bir hasta ile karşılaştırıldığında nonmelanoma deri kanseri geliştirdi. İlaç kullanan beş hasta, plaseboda hiç kimseyle kıyaslandığında kalp problemleri yaşadı.
Ayrıca, plasebo ile karşılaştırıldığında, Xeljanz kolesterol düzeylerinde bir artış ile ilişkiliydi.
Rapor
New England Journal of Medicine 'da 4 Mayıs'ta yayınlandı. Sonia Friedman, Harvard Tıp Okulu'nda tıp fakültesi profesörüdür. Aynı zamanda çalışma ile ilgili bir editörün de yazarıdır. "Tofacitinib ülseratif kolitte etkinliğe sahip ümit verici yeni bir tıbbi terapi sınıfıdır, mevcut biyolojik tedavilerden farklı bir oral, küçük moleküllü ilaçtır. infliximab [Remicade], adalimumab [Humira], golimumab [Simponi] ve vedolizumab [Entyvio], "Friedman dedi.
Xeljanz'ın bir avantajı, bunun bir hap olmasıdır. Diğer biyolojik ilaçlar infüzyon veya enjeksiyon ile verilir. Buna ek olarak, hastalar diğer biyolojik ilaçlarla birlikte Xeljanz'a karşı antikor geliştiremediklerini belirtti. Friedman, “Tofacitinib, gelecekte biyolojinin başarısızlığından kurtarma tedavisi olarak kullanılabilir” dedi. "Sadece gelecekteki çalışmalar, ülseratif kolit için başlangıç tedavisi olarak kullanılıp kullanılamayacağını ve hangi hastaların en çok yardımcı olacağına karar verecek."
