BERLİN - WEDNESDAY, 6 Haziran 2012 (MedPage Today) - İnterlökin-6 reseptör bloker tocilizumab (Actemra), kafa kafaya doğru romatoid artrit için tek tedavi olarak adalimumab'dan (Humira) daha etkiliydi. Çalışma, araştırmacılar burada dedi.
Tüm etki ölçümlerinde, tocilizumab ile yanıt oranları, 24 haftalık, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmada, tümör nekroz faktörünü (TNF) inhibe eden adalimumab ile büyük ölçüde daha yüksek idi, İsviçre'de Cenevre Üniversite Hastaneleri'nden doktora mezunu Cem Gabay.
İki uyuşturucuyla olumsuz etkilerin yaklaşık olarak eşit olduğunu söyleyen Gabay, Romumatizme Karşı Avrupa Ligi'nde çalışma sonuçlarının resmi sunumundan önce düzenlediği basın toplantısında şunları söyledi: EULAR) yıllık toplantısı
Ancak Paris'teki Rene Descartes Üniversitesi'nden AB Konseyi Başkanı Maxime Dougados, mahkemenin karşılaştırmayı adalimumab'ı seçerek tocilizumab lehine desteyi yığtığını söyledi.
MedPage Today daha önceki monoterapi çalışmalarının, adalimumabın etanersept (Enbrel) gibi diğer anti-TNF ilaçlardan daha az etkili olduğunu gösterdi.
Fakat aynı zamanda adalimumabın klinik olarak çok yaygın bir şekilde kullanıldığını vurguladı, bu yüzden bu anlamda uygun bir karşılaştırıcıydı.
Gabay, biyolojik ilaçların ABD veya Avrupa'da monoterapi olarak onaylanmamasına rağmen, bunların metotreksat veya diğer geleneksel hastalık değiştirici ilaçlarla kombinasyon halinde verilmesi gerektiğini - pratikte, önemli sayıda hasta aldığını söyledi. Onları tek ajan olarak.
Daha önce yapılan araştırmalarda ABD'de romatoid artrit için biyolojik ilaçların yüzde 30'unun onları monoterapi olarak aldığını ve Batı Avrupa'da benzer oranlarda olduğunu belirtmiştir.
T Gabay, bazı hastaların metotreksatı tolere edememesi veya basitçe tek ajanlık tedavisini tercih etmelerinden elde edilen kullanım dışı sonuçların elde edildiğini açıkladı.
Mevcut ADACTA denemesi, 326 hastayı 8 mg / kg tocilizumab ile randomize etti. Her 2 haftada bir deri altı enjeksiyon ile çok 4 hafta veya 40 mg adalimumab infüzyonu. Farklı zamanlama ve uygulama yollarından dolayı, adalimumab kolunda çift-körleme gerektiren plasebo infüzyonları ve tocilizumab grubu için subkütan plasebo enjeksiyonları.
Tedavi, ek olarak 16 haftalık kalifiye hastalarda yanıt olmamasına rağmen, 24 hafta sürdü. ilaçlar:
Çalışmaya katılabilmek için, hastalar, en az altı şişmiş ve sekiz adet ilik eklemle birlikte, 5.1'den daha büyük bir Hastalık Aktivite Ölçeği-28 (DAS28) skoru ile biyolojik-naif olmalı ve ya bir eritrosit sedimentasyon oranı olmalıdır. Başlangıçta en az 1.0 mg / dL olan 28 mm / saat veya C-reaktif protein seviyesi.
Sabit kararlı dozlarda eşzamanlı steroidler ve NSAID'lere izin verilmiştir.
Çalışmanın birincil sonuç ölçüsünde DAS28 skorunda değişiklik taban çizgisinden, tocilizumab, 3,3 puan ortalama skordaki düşüş ile açıkça daha üstün idi. Adalimumab ile 1.8 arasında.
Tüm advers olaylar, ciddi yan etkiler, genel enfeksiyonlar ve ciddi enfeksiyonlar için oranlar Gabay, tedaviler arasında hemen hemen aynı olduğunu söyledi.
Çalışmada, hem tocilizumab kolunda iki ölüm vardı. Bunlardan biri, yasa dışı bir uyuşturucu doz aşımına karışmış ve tedavi ile ilgisiz kabul edilmiştir. Öte yandan, hasta, interstisyel akciğer hastalığı, hipertansiyon ve periferik vasküler hastalık dahil olmak üzere çeşitli komorbid durumlara sahip olmasına ve bir sigara içicisine sahip olmasına rağmen, aile otopsiyi reddettiği için hiçbir neden tanımlanmamıştır. Gabay ve meslektaşları belirsizlik nedeniyle ölümü tocilizumab ile ilgili "olasılıkla" olarak sınıflandırdılar.
Gabay, çalışmada yanıt oranlarının, ilaçların metotreksat ile kullanıldığı daha önceki çalışmalarda görülenlere benzer olduğunu belirtti. kendi etiketlerinde.
Bulguları, metotreksatın aslında biyolojik ajanların etkinliğine çok fazla katkıda bulunmayabileceğini düşündürteceğini söyledi.
Ancak Gabay ve Dougados, bu tür bir sonucun, biyoterapiyle monoterapiyi doğrudan karşılaştıran çalışmaların yokluğunda erken olduğunu vurguladı. -metrotreksat kombinasyonu tedavisi.
Şimdilik Dougados, metotreksata biyolojik maddelerin eklenmesinin bakım standardı olarak kalması gerektiğini söyledi.
