TUESDAY, 10 Nisan 2012 (HealthDay News) - ABD Sağlık görevlileri Salı günü yaptığı açıklamada, hormon progesteronunun insan yapımı bir versiyonu olan drospirenon içeren doğum kontrol haplarının daha yüksek kan pıhtılaşması riskiyle ilişkili olabileceğini ve yeni etiketler gerektireceğini duyurdu.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi güncellenen etiketleri söyledi Kullanıcıları, Bayer Yaz veya Yasmin gibi ürünleri içeren hapların, levonorgestrel gibi diğer progesteron tiplerini de içeren doğum kontrol hapları ile karşılaştırıldığında kan pıhtıları için üç kat daha fazla risk taşıyabileceğini bildirecektir.
Ajans bulguları gözlemsel çalışmalardan geldi, bazıları da diğerleri arasında kan pıhtılaşması riskini artırırken, FDA ilaç güvenliği uyarısında bulundu.
Karar, FDA tarafından atanan bir panel tarafından Aralık ayında yapılan tavsiyeleri takip ederek birkaç drospirenon verdi. -Gizli kontraseptifler, potansiyel olarak ölümcül olan kan pıhtıları riski hakkında uyarılmış revize edilmiş etiketler taşırlar.
FDA danışmanları yeni etiket lehine 21-5 oy verdiler. oral kontraseptifler için. Bu yeni kontraseptifler, şişkinlik, ruh hali ve akne gibi eski hormon ilaçlarının istenmeyen yan etkilerinden daha azına sahip oldukları gerekçesiyle başarılı bir şekilde pazarlanmaktadır.
Dr. New York'taki Lenox Hill Hastanesi'nden bir kardiyolog olan Tara Narula, Aralık ayında HealthDay 'a yeni pıhtılarla pıhtılaşma riskinin "düşük riskli olduğunu, ancak risk bulunduğunu" söyledi. Bu ve potansiyel olarak artan uyarının bir dezavantajı yoktur. Eğer bir şey varsa, farkındalığı arttırır ve bu sadece iyi bir şey olabilir. ”
Önceden, panel üyeleri, 2001 yılında FDA onayı alan yeni kontraseptiflerin uygulanabilir bir doğum kontrol yöntemi ve gebeliğin önlenmesinin yararları sağlık risklerinden ağır basmaktadır.
